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文檔簡介
1、天然維生素天然維生素E軟膠囊軟膠囊生產(chǎn)工藝及簡圖生產(chǎn)工藝及簡圖一、工藝流程圖、工藝流程圖外包裝定型(溫度2225℃,濕度40%5%),洗丸(溫度2528℃,濕度40%5%),干燥(溫度2831℃,濕度30%5%),選丸,經(jīng)過檢驗合格后,裝瓶,100粒瓶壓丸(膠盒溫度5865℃,噴體溫度3747℃,濕度40%5%)內(nèi)容物0.5g粒按明膠、甘油、水1∶0.300.60∶1的比例,加入純化水、甘油,7080℃加熱溶解,加入對羥基苯甲酸乙酯(按
2、0.05%的比例)攪拌均勻后加入明膠,攪拌一小時左右,100目篩過濾,抽真空(真空度≤0.08Mpa)脫盡氣泡,60℃保溫,待用。膠液天然維生素E油明膠、甘油、水、對羥基苯甲酸乙酯軟膠囊成品植物油攪拌使混合均勻抽真空(真空度≤0.05Mpa)脫盡氣泡內(nèi)容物料液虛線框內(nèi)示10萬級潔凈區(qū)2、物凈程序、物凈程序一般區(qū)物料→外觀檢查→外部清潔→(脫去外包裝)→插掛物料標示牌→一般區(qū)存放潔凈區(qū)物料→外觀檢查→外部清潔→(脫去外包裝)→插掛物料標示
3、牌→緩沖間(傳遞窗)→潔凈區(qū)存放3、人凈程序、人凈程序一般區(qū):人員→門廳→更鞋(一)→更衣(一)→一般區(qū)崗位潔凈區(qū):人員→門廳→更鞋(一)→更衣(一)→緩沖洗手→更鞋(二)→純化水洗手→更衣(二)→手消毒(帶手套)→潔凈區(qū)崗位(二)生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求(二)生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求1、一般生產(chǎn)區(qū)(1)地面整潔,門窗玻璃、墻面、頂棚潔凈完好。設(shè)備、管道、管線排列整齊并包扎光潔,無泡、冒、滴、漏,定期清潔維修。(2)設(shè)備、容器、工具按生產(chǎn)管理要求放
4、置,定期清潔并符合清潔要求。(3)生產(chǎn)場所不得吸煙,不得吃食物,不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品和私人雜物。2、潔凈區(qū)(1)除符合一般生產(chǎn)區(qū)要求外,必須做到設(shè)備、容器、工具、管道保持清潔。外包裝材料未徹底清潔前不得進入本區(qū)域。(2)區(qū)域內(nèi)潔凈度要求為10萬級,采用層流式整體空調(diào)凈化,溫度控制在1826℃,相對濕度控制在4565%,換氣次數(shù)≥15次小時,中效過濾器(10萬級)為無紡布濾材(3個月?lián)Q洗一次),風(fēng)速≥0.3米秒,空氣壓差符合要求,按規(guī)
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