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文檔簡介
1、華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司倍達工廠華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司倍達工廠現(xiàn)場儀表管理辦法現(xiàn)場儀表管理辦法QHMQHMGBDBDJL01JL01華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司倍達工廠華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司倍達工廠20142014-0303-0101實施實施11目的目的為了加強完善倍達工廠儀表管理工作,保證測量設(shè)備以及測量過程滿足預(yù)期使用所規(guī)定的要求,并使之處于受控狀態(tài),滿足GMP及相關(guān)質(zhì)量標準體系的要求,根據(jù)華民公司現(xiàn)
2、有的各種計量管理辦法,結(jié)合倍達工廠的具體情況,特制定本管理辦法。2范圍范圍本標準適用于華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司倍達工廠的計量設(shè)備。包括現(xiàn)場顯示的壓力表、雙金屬溫度計、數(shù)字顯示儀表、溫濕度計、微壓差計、鉑電阻、流量計、壓力變送器、液位計、電子稱、車間在用的分析儀器。3職責職責3.1生產(chǎn)支持部計量管理員負責傳達華民公司計量管理制度,編制倍達工廠的相關(guān)計量檢定計劃,并負責車間設(shè)備點檢員計量知識的培訓,負責按檢定計劃和人員取證情況組織生
3、產(chǎn)支持部儀表工程師填寫計量設(shè)備檢定記錄。3.2生產(chǎn)支持部儀表工程師負責相應(yīng)各個車間測量設(shè)備計量臺賬的建立與更新,并負責組織乙方儀表維護人員進行與測量設(shè)備的周期檢定工作相關(guān)的安裝及拆除工作,負責按生產(chǎn)支持部計量管理員要求進行計量設(shè)備的檢定,并正確填寫計量設(shè)備檢定記錄。3.3車間設(shè)備員、點檢員負責測量設(shè)備的領(lǐng)用,負責維護計量儀表外觀清潔,負責維護合格證的完整性。車間設(shè)備員、點檢員負責日常檢查計量儀表合格證的完整性,發(fā)現(xiàn)缺失合格證、合格證過期
4、的測量設(shè)備及時通知乙方儀表計量人員進行處理。QHMQHMGBDBDJL01JL01V1V1華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司倍達工廠華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司倍達工廠20142014-0303-0101實施實施3理員通知生產(chǎn)支持部儀表工程師進行計量臺賬的新增或刪除工作。4.9每月負責各個車間的生產(chǎn)支持部工程師要根據(jù)工作情況自行安排時間,進行日?,F(xiàn)場巡檢,并把發(fā)現(xiàn)的問題記錄在《計量儀表日?,F(xiàn)場巡檢記錄》。4.10每月生產(chǎn)支持部儀表主管
5、將對各車間點檢員、生產(chǎn)支持部儀表工程師、乙方維修單位記錄的《計量儀表日?,F(xiàn)場巡檢記錄》進行檢查,并對記錄的情況和現(xiàn)場儀表情況做出考核意見。5參考資料及相關(guān)參考資料及相關(guān)SOP本辦法中未做具體規(guī)定的內(nèi)容,參見華民公司已制定的計量文件。1.華民公司計量管理規(guī)程2.華民公司測量設(shè)備編碼管理規(guī)程3.華民公司計量標準管理制度4.華民公司計量檢定校驗證書管理制度5.華民公司檢驗儀器驗證SOP6.華民公司一般壓力表檢定方法7.華民公司微差壓表校準方法
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