藥房管理制度

1、廈門湖里平安門診部第一章藥品進(jìn)貨、檢查、驗(yàn)收管理制度為規(guī)范購(gòu)進(jìn)渠道，保證藥品質(zhì)量，切實(shí)維護(hù)患者合法權(quán)益，特制定本規(guī)定。第一條采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。第二條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，購(gòu)進(jìn)時(shí)要審核購(gòu)入藥品的合法性；對(duì)與單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。第三條購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要向供貨單位索取以下資料備查：一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或

2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；2、注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議；3、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員《法人授權(quán)委托書》；4、銷售人員的身份證復(fù)印件；⑤合法票據(jù)；5、從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，并加蓋原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章；6、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或《檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件等

3、。第四條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議，并按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。第五條購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。第六條購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行

4、。廈門湖里平安門診部及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。第十五條質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。第十六條藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。第二章藥品驗(yàn)收管理制度為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，特制

5、定本規(guī)定。第一條購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)縣級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。第二條驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對(duì)來(lái)貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并按規(guī)定對(duì)其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品，包裝中