藥品召回制度及處置流程

1、1藥品召回制度及處置流程為了加強藥品安全使用的管理，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。一、一、藥品召回藥品召回藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。二、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品二、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品1藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。2已證實或高度懷疑藥品被污染。3制劑、分裝不合格或分裝差錯。4藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。5藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格

2、藥品、假藥、劣藥、召回藥品。6已過期失效的藥品。7生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。三、醫(yī)院藥品召回處理流程三、醫(yī)院藥品召回處理流程(一)啟動藥品召回流程：啟動藥品召回流程：1、接到上級部門的藥品召回通知或國家通報的問題藥品，藥學(xué)科馬上電話通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫，等待處理。2、臨床科室發(fā)現(xiàn)所用藥品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后，應(yīng)及時與藥學(xué)科聯(lián)系并在院內(nèi)網(wǎng)首頁填寫《藥品不良反應(yīng)事件報告表》，臨床藥學(xué)科對藥品不良反應(yīng)進

3、行分析、評價；藥學(xué)科封存并暫停使用該藥品，并報告主管領(lǐng)導(dǎo)。3、如系藥品質(zhì)量問題，使用部門應(yīng)及時與藥學(xué)科聯(lián)系，藥學(xué)科封存并暫停使用該藥品，由藥庫通知配送公司，聯(lián)系退藥事宜，并報告主管領(lǐng)導(dǎo)。(二)藥品召回按其緊急程度分為兩級藥品召回按其緊急程度分為兩級1一級召回：24小時內(nèi)召回藥庫（藥房）。查找處方、病歷，找到用藥患者，3附件藥品召回處置流程圖、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、