制作膠體金試紙的硝酸纖維素膜選擇及應用技巧

1、制作膠體金試紙的硝酸纖維素膜選擇及應用技巧制作膠體金試紙的硝酸纖維素膜選擇及應用技巧轉載請注明來自丁香園發(fā)布日期:2007012816:16文章來源:丁香園免疫學技術討論版關鍵詞:膠體金硝酸纖維素膜NC膜選擇技巧前言硝酸纖維素膜又稱為NC膜，在膠體金試紙中用做CT線的承載體，同時也是免疫反應的發(fā)生處。所以NC膜成為該試驗中最重要的耗材，而由于其屬于非標準器件，基本上每個項目開始階段都會遇到如何選擇合適的NC膜的問題。同時也存在是否要對N

2、C膜進行，期處理及如何處理的討論。一.NC膜的生產原理這個雖然看上去屬于生產廠商的事情，但是GMP有個觀點是強調對過程的控制才會有好的結果。那么只有了解NC膜的大致生產過程和基本原理才能更好的掌握這種材料的特性，最終制作出滿意的試紙.你了解嗎？我找了很久，終于找到一些比較直觀的圖片，大家可以到伊能公司的官方網站看到。生產NC膜的過程和普通的造紙過程是非常類似的，我們可以借鑒對造紙的認識來理解。首先，勻漿配比購買回的原料硝酸纖維素粒子是一

3、種非常普遍的有機化學物，溶解形成混漿，在該漿體內，會加入一定比例的試劑來調整最后形成的膜的性質，一般是一個試劑配方，主要包含表面活性劑高分子聚合物鹽離子成型劑等溶解在一個緩沖體系內。不同的廠家加入的溶液配方不一樣，直接導致了在產品的差異。其次，滾筒鋪膜配好的勻漿通過滾筒，形成了一張薄膜，平攤在十分光滑的平面載體上。這個和造紙的過程是非常相似的。最后，成型在勻漿內的成型劑開始揮發(fā)，膜逐步干燥成型。同時在這個過程中由于溫度比較高，有些廠家在

4、這個過程采取了在密閉腔體內成型，同時補充配方溶液的形式，來避免一些有效成分的蒸發(fā)。切割出產品通過以上步驟生產出來的膜是呈一個寬度極大的產品，寬度的大小直接和滾筒的大小相關，滾筒越大生產越方便，但設備的成本也越高.寬膜要經過切割才能成為我們購買到的25mm或18mm（或20mm）寬，而長度上，成品卷膜和寬膜的長度是相同的.理論上可以讓廠家切成你需要的任意寬度，但這樣會造成原料的浪費和人力成本的增加，后來廠商在和試紙生產廠家的協(xié)調過程中，綜

5、合用料成本和生產便利性基本確定了上面說的寬度，以次為標準.關于不同寬度的用途差異，稍后詳述。從生產的過程，我們可以得知，NC膜本身是已經添加了表面活性劑來改善親水能力，而且已經存在有一定的緩沖系統(tǒng)（雖然對紙條測試影響不會很大）。對后面談到的一些問題就比較容易理解。二.NC膜的供應商及現(xiàn)狀于干燥成型等過程的非絕對均一，膜的孔徑也是非均一的.膜孔徑的說法實際上是沿用了一直以來的一個形象稱呼.而以秒為單位的定義為，每4cm膜，水的層析時間是s

6、.該單位已經越來越被各大廠商所接受，成為了一個通用的比較標準.以下我們將采用s單位來進行交流。換算情況大致為：8um=135s；6um=180s不同秒數(shù)的膜對反應有什么影響呢？首先，我們分析一下液體在膜上的運動過程。一張長度為4cm的膜，每隔1cm做一個標記，當液體運動過標記處時記錄時間點.那么你將會發(fā)現(xiàn)液體在膜上的運動是呈減速前行的。而兩張不同秒數(shù)的膜（例如135s，180s）在同一時間標記點處的運動速度不同.這個試驗用清水做不好觀察

7、，可以考慮用色素水溶液，非常明顯。那么從這個試驗可以看出，在通過同一T線噴點位置時，金溶液通過的速度是快速膜慢速膜。那么通過速度越快和包被在T線的物質反應時間也就越短，讀數(shù)快，那么靈敏度也就越低。反之，反應時間長，讀數(shù)慢，也就靈敏度高。同時還有一個問題是，反應時間越長，發(fā)生非特異性結合的可能性就越大，所以過長時間的反應不一定就能夠真正的提升靈敏度。所以這里就有一個讀數(shù)時間反應靈敏度非特異性結合的均衡。其實我們并沒有那么多選擇。經過使用實

8、踐，各供應商一般都只提供兩個型號，就是135s和180s。雖然看到有些廠家的產品目錄上型號種類繁多，但這兩個型號的定貨量就占了95%以上，其他型號供貨上也就遠不如這兩個型號來得順利。135s135s一般用在雙抗體夾心法一般用在雙抗體夾心法，180s一般用在競爭法.你所要做的是，先選擇其中的一個型號，然后比較不同供應商同一個型號的差異，由于前面說的添加配方與你的試驗條件配合的不同，這個差異可能大也可能小。具體要根據(jù)試驗結果來確定最后的選擇

9、。我個人不建議地毯式的測試不同規(guī)格不同廠家的膜，這樣成本高，成功的幾率也小。四.膜的質控方式本節(jié)適合用膜量較大的公司用戶參考。對于一卷膜可以用上幾個月的用戶來說，廠家的質控標準已經完全能滿足你的要求，而不需要自己再做相關的質控。膜的質控雖屬于原輔料QC職能，但由于其專業(yè)性強，一般都由小樣調試人員來執(zhí)行。膜入原料庫后需要進行如下檢驗工作：1.查收COA在購買時，供應商會隨產品為每個lot的膜提供一張紙質的出廠質量證書，該證書被稱為COA。

10、如果你已經購買某一批次的膜，而沒有索取相應的證書，如果有需要可提供批號向廠家要求補發(fā)。其實在很多行業(yè)都有廠商為自己的產品附上COA的習慣。COA一般只提供給大客戶，對小客戶是沒有意義的。其內容主要是廠家在產品出廠時做過一些測試的羅列。作用可以理解為質量憑證和測試數(shù)據(jù)參考。2.檢查物理性能膜的物理性能主要是2個參數(shù)，膜厚度和寬度。長度不需要檢測。使用中可以關注長度上是否有斷面重接現(xiàn)象，斷面多費料則多，少數(shù)發(fā)生。厚度，由螺旋測微尺，選擇幾個