制作膠體金試紙的硝酸纖維素膜選擇及應(yīng)用技巧

1、制作膠體金試紙的硝酸纖維素膜選擇及應(yīng)用技巧制作膠體金試紙的硝酸纖維素膜選擇及應(yīng)用技巧轉(zhuǎn)載請注明來自丁香園發(fā)布日期:2007012816:16文章來源:丁香園免疫學(xué)技術(shù)討論版關(guān)鍵詞:膠體金硝酸纖維素膜NC膜選擇技巧前言硝酸纖維素膜又稱為NC膜，在膠體金試紙中用做CT線的承載體，同時(shí)也是免疫反應(yīng)的發(fā)生處。所以NC膜成為該試驗(yàn)中最重要的耗材，而由于其屬于非標(biāo)準(zhǔn)器件，基本上每個(gè)項(xiàng)目開始階段都會(huì)遇到如何選擇合適的NC膜的問題。同時(shí)也存在是否要對N

2、C膜進(jìn)行，期處理及如何處理的討論。一.NC膜的生產(chǎn)原理這個(gè)雖然看上去屬于生產(chǎn)廠商的事情，但是GMP有個(gè)觀點(diǎn)是強(qiáng)調(diào)對過程的控制才會(huì)有好的結(jié)果。那么只有了解NC膜的大致生產(chǎn)過程和基本原理才能更好的掌握這種材料的特性，最終制作出滿意的試紙.你了解嗎？我找了很久，終于找到一些比較直觀的圖片，大家可以到伊能公司的官方網(wǎng)站看到。生產(chǎn)NC膜的過程和普通的造紙過程是非常類似的，我們可以借鑒對造紙的認(rèn)識(shí)來理解。首先，勻漿配比購買回的原料硝酸纖維素粒子是一

3、種非常普遍的有機(jī)化學(xué)物，溶解形成混漿，在該漿體內(nèi)，會(huì)加入一定比例的試劑來調(diào)整最后形成的膜的性質(zhì)，一般是一個(gè)試劑配方，主要包含表面活性劑高分子聚合物鹽離子成型劑等溶解在一個(gè)緩沖體系內(nèi)。不同的廠家加入的溶液配方不一樣，直接導(dǎo)致了在產(chǎn)品的差異。其次，滾筒鋪膜配好的勻漿通過滾筒，形成了一張薄膜，平攤在十分光滑的平面載體上。這個(gè)和造紙的過程是非常相似的。最后，成型在勻漿內(nèi)的成型劑開始揮發(fā)，膜逐步干燥成型。同時(shí)在這個(gè)過程中由于溫度比較高，有些廠家在

4、這個(gè)過程采取了在密閉腔體內(nèi)成型，同時(shí)補(bǔ)充配方溶液的形式，來避免一些有效成分的蒸發(fā)。切割出產(chǎn)品通過以上步驟生產(chǎn)出來的膜是呈一個(gè)寬度極大的產(chǎn)品，寬度的大小直接和滾筒的大小相關(guān)，滾筒越大生產(chǎn)越方便，但設(shè)備的成本也越高.寬膜要經(jīng)過切割才能成為我們購買到的25mm或18mm（或20mm）寬，而長度上，成品卷膜和寬膜的長度是相同的.理論上可以讓廠家切成你需要的任意寬度，但這樣會(huì)造成原料的浪費(fèi)和人力成本的增加，后來廠商在和試紙生產(chǎn)廠家的協(xié)調(diào)過程中，綜

5、合用料成本和生產(chǎn)便利性基本確定了上面說的寬度，以次為標(biāo)準(zhǔn).關(guān)于不同寬度的用途差異，稍后詳述。從生產(chǎn)的過程，我們可以得知，NC膜本身是已經(jīng)添加了表面活性劑來改善親水能力，而且已經(jīng)存在有一定的緩沖系統(tǒng)（雖然對紙條測試影響不會(huì)很大）。對后面談到的一些問題就比較容易理解。二.NC膜的供應(yīng)商及現(xiàn)狀于干燥成型等過程的非絕對均一，膜的孔徑也是非均一的.膜孔徑的說法實(shí)際上是沿用了一直以來的一個(gè)形象稱呼.而以秒為單位的定義為，每4cm膜，水的層析時(shí)間是s

6、.該單位已經(jīng)越來越被各大廠商所接受，成為了一個(gè)通用的比較標(biāo)準(zhǔn).以下我們將采用s單位來進(jìn)行交流。換算情況大致為：8um=135s；6um=180s不同秒數(shù)的膜對反應(yīng)有什么影響呢？首先，我們分析一下液體在膜上的運(yùn)動(dòng)過程。一張長度為4cm的膜，每隔1cm做一個(gè)標(biāo)記，當(dāng)液體運(yùn)動(dòng)過標(biāo)記處時(shí)記錄時(shí)間點(diǎn).那么你將會(huì)發(fā)現(xiàn)液體在膜上的運(yùn)動(dòng)是呈減速前行的。而兩張不同秒數(shù)的膜（例如135s，180s）在同一時(shí)間標(biāo)記點(diǎn)處的運(yùn)動(dòng)速度不同.這個(gè)試驗(yàn)用清水做不好觀察

7、，可以考慮用色素水溶液，非常明顯。那么從這個(gè)試驗(yàn)可以看出，在通過同一T線噴點(diǎn)位置時(shí)，金溶液通過的速度是快速膜慢速膜。那么通過速度越快和包被在T線的物質(zhì)反應(yīng)時(shí)間也就越短，讀數(shù)快，那么靈敏度也就越低。反之，反應(yīng)時(shí)間長，讀數(shù)慢，也就靈敏度高。同時(shí)還有一個(gè)問題是，反應(yīng)時(shí)間越長，發(fā)生非特異性結(jié)合的可能性就越大，所以過長時(shí)間的反應(yīng)不一定就能夠真正的提升靈敏度。所以這里就有一個(gè)讀數(shù)時(shí)間反應(yīng)靈敏度非特異性結(jié)合的均衡。其實(shí)我們并沒有那么多選擇。經(jīng)過使用實(shí)

8、踐，各供應(yīng)商一般都只提供兩個(gè)型號(hào)，就是135s和180s。雖然看到有些廠家的產(chǎn)品目錄上型號(hào)種類繁多，但這兩個(gè)型號(hào)的定貨量就占了95%以上，其他型號(hào)供貨上也就遠(yuǎn)不如這兩個(gè)型號(hào)來得順利。135s135s一般用在雙抗體夾心法一般用在雙抗體夾心法，180s一般用在競爭法.你所要做的是，先選擇其中的一個(gè)型號(hào)，然后比較不同供應(yīng)商同一個(gè)型號(hào)的差異，由于前面說的添加配方與你的試驗(yàn)條件配合的不同，這個(gè)差異可能大也可能小。具體要根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果來確定最后的選擇

9、。我個(gè)人不建議地毯式的測試不同規(guī)格不同廠家的膜，這樣成本高，成功的幾率也小。四.膜的質(zhì)控方式本節(jié)適合用膜量較大的公司用戶參考。對于一卷膜可以用上幾個(gè)月的用戶來說，廠家的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完全能滿足你的要求，而不需要自己再做相關(guān)的質(zhì)控。膜的質(zhì)控雖屬于原輔料QC職能，但由于其專業(yè)性強(qiáng)，一般都由小樣調(diào)試人員來執(zhí)行。膜入原料庫后需要進(jìn)行如下檢驗(yàn)工作：1.查收COA在購買時(shí)，供應(yīng)商會(huì)隨產(chǎn)品為每個(gè)lot的膜提供一張紙質(zhì)的出廠質(zhì)量證書，該證書被稱為COA。

10、如果你已經(jīng)購買某一批次的膜，而沒有索取相應(yīng)的證書，如果有需要可提供批號(hào)向廠家要求補(bǔ)發(fā)。其實(shí)在很多行業(yè)都有廠商為自己的產(chǎn)品附上COA的習(xí)慣。COA一般只提供給大客戶，對小客戶是沒有意義的。其內(nèi)容主要是廠家在產(chǎn)品出廠時(shí)做過一些測試的羅列。作用可以理解為質(zhì)量憑證和測試數(shù)據(jù)參考。2.檢查物理性能膜的物理性能主要是2個(gè)參數(shù)，膜厚度和寬度。長度不需要檢測。使用中可以關(guān)注長度上是否有斷面重接現(xiàn)象，斷面多費(fèi)料則多，少數(shù)發(fā)生。厚度，由螺旋測微尺，選擇幾個(gè)