(實(shí)驗(yàn)講義)實(shí)驗(yàn)一 溶液型液體制劑的制備

1、實(shí)驗(yàn)一實(shí)驗(yàn)一溶液型液體制劑的制備溶液型液體制劑的制備一、一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康膶?shí)驗(yàn)?zāi)康?.掌握液體制劑制備過(guò)程的各項(xiàng)基本操作。掌握液體制劑制備過(guò)程的各項(xiàng)基本操作。2.掌握常用溶液型液體制劑制備方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查方法掌握常用溶液型液體制劑制備方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查方法3.了解液體制劑中常用附加劑的正確使用、作用機(jī)制及常用量了解液體制劑中常用附加劑的正確使用、作用機(jī)制及常用量二、實(shí)驗(yàn)原理二、實(shí)驗(yàn)原理液體制劑系指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服

2、液體制劑系指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。溶液型液體藥劑分為低分子溶液劑和或外用的液體形態(tài)的制劑。溶液型液體藥劑分為低分子溶液劑和高分子溶液劑。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、植物油高分子溶液劑。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、植物油等。等。（一）低分子溶液劑（一）低分子溶液劑是指小分子藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中所形成的均是指小分子藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中所形成的均相澄明液體藥劑。

3、有溶液劑、糖漿劑、甘油劑、芳香水劑、酊劑相澄明液體藥劑。有溶液劑、糖漿劑、甘油劑、芳香水劑、酊劑和醑劑等。這些劑型是基于溶質(zhì)和溶劑的差別而命名的。從分散和醑劑等。這些劑型是基于溶質(zhì)和溶劑的差別而命名的。從分散系統(tǒng)來(lái)看都屬于低分子溶液（真溶液）系統(tǒng)來(lái)看都屬于低分子溶液（真溶液），從制備工藝上來(lái)看，這，從制備工藝上來(lái)看，這些劑型的制法雖然不完全相同，并各有其特點(diǎn)，但作為溶液的基些劑型的制法雖然不完全相同，并各有其特點(diǎn)，但作為溶液的基本制法是

4、溶解法。其制備原則和操作步驟如下：本制法是溶解法。其制備原則和操作步驟如下：1藥物的稱(chēng)量藥物的稱(chēng)量固體藥物常以克為單位，根據(jù)藥物量的多少，選用不同的架固體藥物常以克為單位，根據(jù)藥物量的多少，選用不同的架盤(pán)天平稱(chēng)重。盤(pán)天平稱(chēng)重。液體藥物常以毫升為單位，選用不同的量杯或量筒進(jìn)行量取。用液體藥物常以毫升為單位，選用不同的量杯或量筒進(jìn)行量取。用量較少的液體藥物，也可采用滴管計(jì)滴數(shù)量?。?biāo)準(zhǔn)滴管在量較少的液體藥物，也可采用滴管計(jì)滴數(shù)量?。?biāo)準(zhǔn)滴管

5、在20℃時(shí)，時(shí)，1ml水應(yīng)為水應(yīng)為20滴），量取液體藥物后，應(yīng)用少許水洗滌量器，，量取液體藥物后，應(yīng)用少許水洗滌量器，洗液并于容器中，以減少藥物的損失。洗液并于容器中，以減少藥物的損失。2溶解及加入藥物溶解及加入藥物取處方配制量的取處方配制量的12~34溶劑，加入藥物攪拌溶解。溶解度溶劑，加入藥物攪拌溶解。溶解度大的藥物可直接加入溶解；對(duì)不易溶解的藥物，應(yīng)先研細(xì)，攪拌大的藥物可直接加入溶解；對(duì)不易溶解的藥物，應(yīng)先研細(xì)，攪拌使溶，必要時(shí)可

6、加熱以促進(jìn)其溶解；但對(duì)遇熱易分解的藥物則不使溶，必要時(shí)可加熱以促進(jìn)其溶解；但對(duì)遇熱易分解的藥物則不宜加熱溶解；小量藥物（如毒藥）或附加劑（如助溶劑、抗氧劑宜加熱溶解；小量藥物（如毒藥）或附加劑（如助溶劑、抗氧劑等）應(yīng)先溶解；難溶性藥物應(yīng)先加入溶解，亦可采用增溶、等）應(yīng)先溶解；難溶性藥物應(yīng)先加入溶解，亦可采用增溶、助溶或選用混合溶劑等方法使之溶解；無(wú)防腐能力的藥物應(yīng)加防助溶或選用混合溶劑等方法使之溶解；無(wú)防腐能力的藥物應(yīng)加防腐劑；易氧化不

7、穩(wěn)定的藥物可加入抗氧劑、金屬絡(luò)合劑等穩(wěn)定劑腐劑；易氧化不穩(wěn)定的藥物可加入抗氧劑、金屬絡(luò)合劑等穩(wěn)定劑以及調(diào)節(jié)以及調(diào)節(jié)pH值等；濃配易發(fā)生變化的可分別稀配后再混合；醇值等；濃配易發(fā)生變化的可分別稀配后再混合；醇性制劑如酊劑加至水溶液中時(shí)，加入速度要慢，且應(yīng)邊加邊攪拌；性制劑如酊劑加至水溶液中時(shí)，加入速度要慢，且應(yīng)邊加邊攪拌；液體藥物及揮發(fā)性藥物應(yīng)最后加入。液體藥物及揮發(fā)性藥物應(yīng)最后加入。3過(guò)濾過(guò)濾最佳處方最佳處方【制備制備】處方處方1：將：

8、將2g的碘直接溶解于蒸餾水中，并定容至的碘直接溶解于蒸餾水中，并定容至50ml.處方處方2：將：將2g的碘直接溶解于的碘直接溶解于95%的乙醇中，并定容至的乙醇中，并定容至50ml.處方處方3：將：將3.5g的碘化鉀先溶解于少量蒸餾水中的碘化鉀先溶解于少量蒸餾水中(約5ml)，制成碘，制成碘化鉀的飽和溶液，再將化鉀的飽和溶液，再將2g的碘溶解于碘化鉀飽和溶液中，并用蒸的碘溶解于碘化鉀飽和溶液中，并用蒸餾水定容至餾水定容至50ml。處方處

9、方4：將：將1g的碘化鉀先溶解于少量蒸餾水中（約的碘化鉀先溶解于少量蒸餾水中（約5ml），制成，制成碘化鉀溶液，再將碘化鉀溶液，再將2g的碘加入碘化鉀非飽和溶液中，再用的碘加入碘化鉀非飽和溶液中，再用95%乙醇溶解并定容于醇溶解并定容于50ml。【操作注意操作注意】碘有腐蝕性，勿接觸皮膚與粘膜。碘有腐蝕性，勿接觸皮膚與粘膜?！居^察觀察】四種溶液顏色，澄清度以及嗅味等四種溶液顏色，澄清度以及嗅味等【結(jié)果與討論結(jié)果與討論】（1）將實(shí)驗(yàn)結(jié)果記

10、錄于下表：）將實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄于下表：表12復(fù)方碘溶液制備的結(jié)果復(fù)方碘溶液制備的結(jié)果處方處方1234顏色顏色氣味氣味澄清度澄清度碘溶解程度碘溶解程度【1】碘溶解快慢碘溶解快慢【2】【1】完全溶解完全溶解，大部分溶解，大部分溶解，小部分溶解，小部分溶解，完全不溶，完全不溶【2】溶解快溶解快，溶解較快，溶解較快，溶解較慢，溶解較慢，溶解慢，溶解慢（2）分析與討論：）分析與討論：①在表在表12中勾選出你認(rèn)為最佳的處方，并說(shuō)明為什么？中勾選出你認(rèn)為

11、最佳的處方，并說(shuō)明為什么？②針對(duì)表針對(duì)表12中的結(jié)果進(jìn)行分析討論：中的結(jié)果進(jìn)行分析討論：對(duì)比處方對(duì)比處方12，思考碘在水和乙醇中的溶解度如何？對(duì)于制，思考碘在水和乙醇中的溶解度如何？對(duì)于制備復(fù)方碘溶液有何提示；備復(fù)方碘溶液有何提示；對(duì)比處方對(duì)比處方13，思考飽和碘化鉀溶液對(duì)于碘在水中的溶解度，思考飽和碘化鉀溶液對(duì)于碘在水中的溶解度有何影響，為什么；有何影響，為什么；對(duì)比處方對(duì)比處方24，思考非飽和的碘化鉀溶液對(duì)于碘在乙醇中的，思考非飽和