201806醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)(含體外診斷試劑)

1、某某醫(yī)療器械有限公司某某醫(yī)療器械有限公司120醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)一、企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé).................................................................................................................2二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé).....................................

2、............................................................................3三、質(zhì)量管員質(zhì)量管理職責(zé)......................................................................................................................5四、采購(gòu)部質(zhì)量管理職責(zé).

3、...........................................................................................................................6五、驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé).....................................................................................

4、.......................................8六、倉(cāng)管員質(zhì)量管理職責(zé)..........................................................................................................................10七、運(yùn)輸員質(zhì)量管理職責(zé)..................................

5、........................................................................................11八、售后服務(wù)人員質(zhì)量管理職責(zé)..........................................................................................................12九、信息管理員質(zhì)

6、量管理職責(zé)...............................................................................................................13十、行政部質(zhì)量管理職責(zé)...........................................................................................

7、...............................15十一、財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)....................................................................................................................16十二、養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé).............................................

8、.......................................................................17十三、出庫(kù)復(fù)核員質(zhì)量管理職責(zé)..........................................................................................................18某某醫(yī)療器械有限公司某某醫(yī)療器械有限公司320所經(jīng)

9、營(yíng)體外診斷試劑的知識(shí)二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理職責(zé)文件編號(hào)JYBNQXZZ00201起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期文件類別質(zhì)量管理制度執(zhí)行日期變更記錄變更原因頁(yè)碼共2頁(yè)2、制定目的：從保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作全面有效地開展，GSP管理深入實(shí)施到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的全過程中。二、制定依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（總局局令第8

10、號(hào)）、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2014年第58號(hào)）、等法律法規(guī)三、適用范圍：質(zhì)管部負(fù)責(zé)人四、職責(zé)：質(zhì)管部負(fù)責(zé)人對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。1、質(zhì)量職責(zé)：1.1全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量裁決權(quán)。確保公司貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。1.2負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核。1.3負(fù)責(zé)開展對(duì)公司員工開展質(zhì)量