醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄_第1頁
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文檔簡介

1、1醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理記錄全套表格醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理記錄全套表格1.首營企業(yè)審批表BRJL0012.首營品種審批表BRJL0023.醫(yī)療器械購進、驗收、入庫記錄BRJL0034.出庫單BRJL0045.入庫單BRJL0056.產(chǎn)品出庫、復(fù)核、銷售記錄BRJL0067.商品投訴、質(zhì)量查詢報告單BRJL0078.醫(yī)療器械商品養(yǎng)護記錄BRJL0089.溫濕度記錄表BRJL00910.售后服務(wù)登記表BRJL01011.醫(yī)療器械售后服務(wù)反饋登記

2、表BRJL01112.質(zhì)量問題跟蹤表BRJL01213.產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理記錄BRJL01314.年度員工培訓(xùn)記錄BRJL01415.不合格品處理記錄表BRJL01516.不良事件報告記錄BRJL01617.醫(yī)療器械銷售產(chǎn)品召回記錄BRJL01718.程序文件執(zhí)行情況自查情況表BRJL01819.不良事件報告記錄BRJL01920.設(shè)施設(shè)備定期檢查、維修、保養(yǎng)記錄BRJL0203首營品種審批表首營品種審批表產(chǎn)品名稱注冊證號型號規(guī)格生產(chǎn)批號

3、（出廠編號）有效期儲存條件生產(chǎn)廠商法定代表人企業(yè)電話企業(yè)地址郵編傳真生產(chǎn)許可證號營業(yè)執(zhí)照號許可生產(chǎn)經(jīng)營范圍業(yè)務(wù)聯(lián)系人身份證號聯(lián)系電話對法人委托書的審核結(jié)果委托有效期限產(chǎn)品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況：注意事項、警示及提示性說明：業(yè)務(wù)部門申請理由簽字：年月日質(zhì)管部門意見簽字：年月日經(jīng)理審批意見簽字：年月日此表作為對供貨的首次經(jīng)營品種（通常指廠商之間）的供貨資格進行審查時用。附件有：1、《營業(yè)執(zhí)照》；2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器

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