prp的制備和運用威高_第1頁
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文檔簡介

1、,人體自身修復的奧秘——PRP11富血小板血漿(PRP)制備用套裝,目錄,Ⅱ,國外PRP制備產品應用現(xiàn)狀,Ⅲ,威高PRP制備產品及應用,,Ⅳ,總結,Ⅰ,Ⅰ,富血小板血漿(PRP)簡介,?,3,,將組織自身修復能力調動出來,為生物體自身修復所用,PRP開啟了人體自身修復的奧秘!,這也是組織修復的前沿技術!,,4,PRP治療術,5,,血漿,PRP,紅細胞,PRP是通過離心的方法從全血中提取出來的血小板濃縮液,含高濃度的血小板,白細胞和纖

2、維蛋白。,什么是富血小板血漿( Platelet rich plasma , PRP)?,6,PRP是自源性的,無疾病傳播、免疫排斥反應,以及異種基因產品可能改變人類遺傳結構的擔憂;,PRP優(yōu)勢一,7,PRP中含有多種高濃度的生長因子,各種生長因子的比例與體內正常比例相符,使各生長因子有最佳的協(xié)同作用;,PRP優(yōu)勢二,8,PRP優(yōu)勢三,PRP可凝固成凝膠狀,粘合組織缺損處,防止血小板流失,使血小板在局部長時間分泌生長因子;,9,PRP優(yōu)

3、勢四,PRP中含有大量的白細胞和單核細胞,可清除局部病原體和局部壞死組織,大大增強局部抗感染能力;,10,PRP優(yōu)勢五,PRP含有大量纖維蛋白,為修復細胞提供良好支架,還可收縮創(chuàng)面,促進凝血,刺激組織再生,促進傷口閉合。,,內容,PRP是安全的,因為血小板來自患者自體,所以沒有免疫排斥或疾病傳染的風險。,安全,12,,,,,,,PRP發(fā)展歷史,最早在1982年Matras將FG應用于頜面外科取得了良好的臨床療效。,1997年Whitma

4、n和1998年Marx將PRP應用于口腔頜面外科,取得了良好的臨床療效。,近十幾年來,PRP發(fā)展迅速,已應用到骨和軟組織修復,肌腱韌帶,慢性難愈合傷口等方面在臨床應用中取得良好的臨床治療效果。,現(xiàn)在PRP的臨床應用越來越廣,國際上的大型學術會議都有大量的PRP報道,特別是在各個領域的基礎機制研究和臨床應用研究目前正處在白熱化的全球競爭狀態(tài)之中。,,,,,,,,,,,纖維蛋白膠(FG),PRP應用于臨床上修復骨組織,隨后PRP用于骨組

5、織、軟組織創(chuàng)面,肌腱韌帶等,PRP的臨床應用越來越廣,,同種異體,自體,13,PubMed文獻檢索結果,PRP臨床應用,14,,,軟骨細胞/ PRP復合材料能更有效地再生關節(jié)軟骨缺損。,,PRP刺激軟骨細胞增殖和基質的生物合成,(Akeda K, et al. O&C. 2006 ),(Wei W, et al. J Oral Maxillofac Surg. 2007),,PRP對間充質干細胞可擴大增殖和軟骨細胞分化。,(Mi

6、shra A, et al. Tissue Eng. 2009),PRP應用于骨修復的研究,,血小板凝膠復合凍干骨片能夠增加其成骨作用。,(J Bone Joint Surg Am. 2007),(Drengk A, et al. Cells Tissues Organs. 2009),16,膝關節(jié)骨性關節(jié)炎臨床實踐指南第二版推薦10對于癥狀性膝關節(jié)骨關節(jié)炎患者,我們不能推薦或者反對使用生長因子或富血小板血漿推薦等級:不確定描

7、述:不確定的推薦意思是我們缺少強有力的證據(jù)來證明其對患者的有益性和潛在危害。,---American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2010 Annual Meeting 美國骨外科醫(yī)學會2010年年會論文集----Elizaveta Kon, MD Italy,關節(jié)腔注射PRP vs 透明質酸鈉治療膝關節(jié)炎,結論:PRP注射與透明質酸鈉相比有更強更持久的止痛、減輕癥狀、恢復關

8、節(jié)功能的效果。,,---American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2010 Annual Meeting,Chronic severe lateral epicondylitis,Taco Gosens, MD, from St. Elizabeth Hospital in Tilburg, the Netherlands,網球肘,,視覺疼痛評分(VAS)與上肢功能評分(DA

9、SH)PRP組都優(yōu)于局封,,20,前交叉韌帶(ACL)移植重建術,研究組(A組)將富血小板血漿凝膠(PRPG)添加到移植物上,對照組(B組)未添加PRPG。術后行核磁共振成像(MRI)檢查。,Berghoff WJ, Pietrzak WS, Rhodes RD. Platelet-rich plasma application during closure following total knee arthroplasty. Orth

10、opedics. 2006. 29(7): 590-8.,Conclusion:Shorten hospital stay Improve ROM Reduce need for blood transfusion4. Reduce pain,全膝置換術,近三年,在美國全膝置換術中多聯(lián)合使用PRP,結論:縮短住院天數(shù)增加關節(jié)活動度減少輸血量減少疼痛,,體育明星,23,NBA全明星湖人隊德懷特·霍華德因

11、為肩關節(jié)唇撕裂接受PRP治療。,體育明星,NBA籃球明星科比使用新技術PRP治療膝蓋,24,25,PRP替代療法對糖尿病足潰瘍患者的經濟效益分析,Dougherty EJ. Adv Skin Wound Care. 2008 Dec;21(12):568-75,,5年內,平均總成本投入,26,5年內平均每種療法的傷口護理成本和QALYs數(shù)據(jù),Dougherty EJ. Adv Skin Wound Care. 200

12、8 Dec;21(12):568-75,27,,,,,,,研發(fā)歷程—轉化醫(yī)學--再生醫(yī)學,市場調研,研發(fā)立項設計開發(fā),產品試制源于臨床-上海六院,臨床試驗,注冊申報,2013.01.15取得注冊證2013.05.08產品上市,,人體自身修復的奧秘--PRP,28,三類醫(yī)療器械,內部含 制作包和噴槍包。,離心機操作簡單,無需醫(yī)務人員設置參數(shù),只需兩次按鍵即可完成離心過程,便于醫(yī)務人員使用。,兩個產品的最佳配合使PRP的制作更加簡單安

13、全。能為患者提供高質量PRP,最大限度發(fā)揮其療效。,威高PRP制備產品,富血小板血漿(PRP)制備用套裝,29,PRP 離心管的設計,,噴槍包的設計,先進的產品設計:兩項專利技術,產品優(yōu)勢,01,02,,,30,技術優(yōu)勢,產品優(yōu)勢,31,產品技術參數(shù)對比,產品優(yōu)勢,32,,包裝材料采用伊士曼化工公司提供的EASTAR共聚聚酯6763,熱封紙采用杜邦的1073 B,兩種材料配合具有最好的滅菌性能和機械性能,保證包裝內部件的無菌性能。,

14、包裝盒側面設計留有手摳,方便醫(yī)護人員從包裝箱取出產品;PRP套裝組件分為制作包和噴槍包獨立包裝,在使用制作包時不會污染噴槍包內部部件;熱封紙撕口位置的設置方便醫(yī)護員取用。,,人性化的包裝設計,包裝設計優(yōu)勢,,包裝材料,33,在兩家三級醫(yī)院(上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院、上海交通大學附屬第三人民醫(yī)院)對120名骨折受試者實行多中心、隨機、單盲、對照試驗。,對照組采用常規(guī)切開復位內固定手術 。,評價PRP套裝制作PRP在臨床應用中對骨組織修

15、復的有效性和安全性。,產品優(yōu)勢,國內領先臨床試用的優(yōu)勢,1,2,3,34,臨床結論,PRP產品臨床驗證,,,,安全性療效,不增加不良反應,,,主要療效,增加骨折愈合速度,,,次要療效,縮短住院天數(shù),,,臨床操作性,操作性良好,PRP適應癥,,35,患者男,50歲,因車禍致左脛腓骨骨折。完善術前檢查后,行脛骨髓內釘和腓骨鋼板切開復位內固定術,術后1年X線示脛骨與腓骨均骨不連。收入院后手術,去除脛骨髓內釘,切開骨不連處,清除骨折斷端纖維組織

16、,可見骨缺損較大。用鉆頭打磨斷端至滲血。取周圍骨痂打碎與PRP混合后植入脛骨骨折端,多余的PRP噴入頸骨折端周圍和脛骨骨不連處。術后10個月,X片顯示脛腓骨愈合。,36,Fig 1.脛腓骨骨折,Fig 2.骨折術后1年,脛骨和腓骨骨不連,Fig3.手術去除脛骨骨髓內釘,骨折端不健康組織后骨缺損,Fig 4.PRP注射入骨折端,Fig 5. PRP骨折術后X片,Fig 6. 術后10個月,脛腓骨完全愈合,臨床案例 一,骨折,患者,女,68

17、歲,因“骶尾部脊索瘤” 于某醫(yī)院行手術治療,將腫瘤切除,自第三骶骨、尾骨全部切除。術后大小便失禁,骶、臀部感覺喪失。術后骶尾部切口皮膚壞死,傷口裂開,骶、臀兩側有潛在腔隙,術后一月不愈合 。 2013年2月 23日入威海某醫(yī)院行PRP治療。,人體自身修復的奧秘--PRP,臨床案例二,38,兩次PRP治療后,傷口基本愈合。,PRP治療前后對比,前,后,人體自身修復的奧秘--PRP,此案例表明:PRP對組織修復的效果非常令人滿意。,,主要基

18、金和獲獎,PRP相關基金,PRP相關獲獎,2004年國家自然基金:富血小板血漿促進骨缺損修復的機制研究。(編號:30471747)2007年衛(wèi)生公益性行業(yè)科研專項經費重點項目:PRP復合骨髓基質干細胞治療股骨頭壞死 ( 200802029)2009年國家青年自然基金:富血小板血漿修復慢性難愈合傷口的機制研究(編號:30801221)2010年國家青年自然基金:富血小板血漿預防和治療骨感染的實驗研究(編號:81000811),200

19、7年 中華醫(yī)學科技獎三等獎 中華醫(yī)學會 (200703114P0801)2008年 山東省技術創(chuàng)新優(yōu)秀成果一等獎 山東省 (SDT12008A030)2009年 科學技術進步獎二等獎 教育部 (2008-219)2010年 上海醫(yī)學科技獎二等獎 上海市 (2009021207)2011年 科學技術進步獎三等獎 山東省

20、 (JB2011-3-262-2),人體自身修復的奧秘--PRP,40,,,威高PRP產品修復組織,,更安全,,更有效,,更便捷,自體修復安全、可靠,調動機體內在修復機制,加快組織愈合;使用我們的產品得到的prp的質量最佳,所以更有效,人性化的產品設計,使操作更簡單,人體自身修復的奧秘--PRP,PRP技術資料文獻,41,PRP技術資料文獻——英文專著,42,照片分享,43,人體自身修復的奧秘--PRP,謝謝!Thank

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