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文檔簡介
1、羅萬醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量自查報告羅萬醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量自查報告為貫徹落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)和規(guī)范我院醫(yī)療器械使用管理,促進(jìn)醫(yī)療器械使用安全,我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織人員對醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行了全面自查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:一、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。一、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各科主任為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組,把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的
2、重中之重。國家食品藥品監(jiān)督管理總局令[第18號]出臺以后,我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度,重新修訂了《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理制度》,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進(jìn)行。二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查。二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查。為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,我院建立了《醫(yī)療設(shè)備采購、驗收、入庫管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度》等制度。按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
3、》的規(guī)定,重新整理了我院的采購驗收記錄和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案,杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進(jìn)口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購入、過期使用,保證避免不合格產(chǎn)品的使用。已達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》,根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。六、對可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測管理。六、對可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測管理。為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制定了《醫(yī)療器
4、械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速網(wǎng)上上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。七、對醫(yī)療設(shè)備的維修、維護(hù)與售后服務(wù)的自查。七、對醫(yī)療設(shè)備的維修、維護(hù)與售后服務(wù)的自查。為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài),以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn),我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》,按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護(hù)保養(yǎng)記錄》,對設(shè)備的故障原因、需要更換的配件,維修后的狀態(tài)都有記錄。對第三方維修服務(wù)
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