藥品批發(fā)企業(yè)各環(huán)節(jié)操作流程明細(xì)圖

1、藥品批發(fā)企業(yè)各環(huán)節(jié)操作流程明細(xì)圖藥品批發(fā)企業(yè)各環(huán)節(jié)操作流程明細(xì)圖為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)合法性，確保工作正常有序開(kāi)展，保證藥品在進(jìn)銷(xiāo)存過(guò)程中質(zhì)量安全，結(jié)合新版為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)合法性，確保工作正常有序開(kāi)展，保證藥品在進(jìn)銷(xiāo)存過(guò)程中質(zhì)量安全，結(jié)合新版GSP及藥及藥品管理相關(guān)法律法規(guī)要求及公司崗位設(shè)定情況，現(xiàn)擬定以下藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)操作流程。品管理相關(guān)法律法規(guī)要求及公司崗位設(shè)定情況，現(xiàn)擬定以下藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)操作流程。第1章采購(gòu)篇采購(gòu)篇首營(yíng)企業(yè)采購(gòu)員首次向某藥

2、品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品前應(yīng)向該企業(yè)收集相關(guān)有效的資質(zhì)文件，如果該藥品為公司首次經(jīng)營(yíng)的品種，應(yīng)該一同收集該品種的相關(guān)資料，根據(jù)資料文件判斷初步判斷該企業(yè)的合法性、供貨能力及信譽(yù)度。并填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表和首營(yíng)品種審批表，填寫(xiě)完、審核無(wú)誤之后打印出來(lái)簽字完畢后交質(zhì)管部審核。批準(zhǔn)同意后方可進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)時(shí)應(yīng)該和對(duì)方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議及藥品購(gòu)銷(xiāo)合同。藥品藥品采購(gòu)采購(gòu)前期前期工作工作多次經(jīng)營(yíng)企業(yè)明確采購(gòu)的藥品是不是首營(yíng)品種，是的話應(yīng)該收齊相關(guān)品

3、種資料并填寫(xiě)首營(yíng)品種審批表，經(jīng)質(zhì)管部批準(zhǔn)同意后方可采購(gòu)，若不是首營(yíng)品種，在采購(gòu)藥品的同時(shí)，應(yīng)提醒對(duì)方我們需要哪些相關(guān)的品種資料，并強(qiáng)調(diào)沒(méi)有這些資料藥品到貨后我們一律注1：企業(yè)相關(guān)資質(zhì)包括：企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（生產(chǎn)企業(yè)為藥品生產(chǎn)許可證）、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)（生產(chǎn)企業(yè)為GMP證書(shū)）、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、開(kāi)戶行許可證、法人授權(quán)委托書(shū)、銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件、質(zhì)量體系調(diào)查表、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)、購(gòu)銷(xiāo)合同、印章樣式、銷(xiāo)售

4、單樣式、發(fā)票樣式。注2：首營(yíng)品種相關(guān)資料包括：藥品注冊(cè)證、藥品注冊(cè)申請(qǐng)批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、產(chǎn)品合格證、包裝說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽、物價(jià)批文、藥品生產(chǎn)批文、藥品商標(biāo)注冊(cè)證、藥品使用說(shuō)明書(shū)。第3章驗(yàn)收篇驗(yàn)收篇藥品藥品驗(yàn)收驗(yàn)收收貨員收貨完畢后，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收藥品，核對(duì)隨貨同行單與實(shí)際到貨藥品的規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、效期、產(chǎn)地是否一致，藥品是否有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，做好藥品采購(gòu)入庫(kù)單，核對(duì)無(wú)誤后通知保管員進(jìn)行藥

5、品入庫(kù)。若有不吻合的，應(yīng)及時(shí)報(bào)采購(gòu)部核對(duì)并采取相應(yīng)措施。并做好驗(yàn)收記錄。注：檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理專(zhuān)用原印章，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞可以采取電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。逐批抽樣應(yīng)當(dāng)具有代表性。對(duì)有藥品電子監(jiān)管的藥品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行入庫(kù)掃描，掃描結(jié)束后及時(shí)交數(shù)據(jù)上傳員進(jìn)行數(shù)據(jù)上傳。第4章入庫(kù)篇入庫(kù)篇藥品藥品入庫(kù)入庫(kù)驗(yàn)收員驗(yàn)收結(jié)束后，庫(kù)管員應(yīng)及時(shí)辦理藥品入庫(kù)手續(xù)，入庫(kù)時(shí)應(yīng)按照GSP對(duì)藥品堆放的要求進(jìn)行藥品擺放，同一個(gè)劑型成堆，同