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1、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、審核、批準(zhǔn)程序目的：為了確保藥品質(zhì)量，使公司生產(chǎn)的藥品在法定標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高，特制定公司藥品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。二、適用范圍：成品、中間體、原輔料。三、責(zé)任者：質(zhì)保部、總工辦、生產(chǎn)部。四、程序：1、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)由質(zhì)保部門負(fù)責(zé)制定，制定的依據(jù)是法定標(biāo)準(zhǔn)及近兩年來產(chǎn)品的質(zhì)量情況統(tǒng)計(jì)分析表，并在此基礎(chǔ)上有一定提高。2、質(zhì)保部門將制定的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)草案會(huì)同總工辦、生產(chǎn)部的技術(shù)人員進(jìn)行討論，提出修改意見，形成共同認(rèn)可的公司內(nèi)控標(biāo)
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