醫(yī)療器械公司組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

1、法定代表人（總經(jīng)理）醫(yī)療器械公司組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明組織機(jī)構(gòu)圖：法定代表人（總經(jīng)理）部門設(shè)置說明：一、經(jīng)理職能一、經(jīng)理職能領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營，質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理。對企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。

2、質(zhì)量管理部采購部銷售部售后服務(wù)部驗收員質(zhì)量跟蹤，產(chǎn)品不良事件報告，產(chǎn)品召回6.及時填寫有關(guān)報表和驗收記錄，并簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤Ｈ?、采購部職能三、采購部職?.檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進(jìn)的，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨，建立供貨單位檔案。2.督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的

3、資料，經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。采購員職責(zé)采購員職責(zé)1.收集供應(yīng)商和市場信息資料，建立、健全供應(yīng)商檔案；2..負(fù)責(zé)供應(yīng)商的前期考察、篩選，供應(yīng)商業(yè)績考核、評價，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格；3.協(xié)助質(zhì)量部完成首營品種及首營企業(yè)的供應(yīng)商審計，向供應(yīng)商索取首營品種的檢驗報告書，必要時配合質(zhì)量部對其進(jìn)行現(xiàn)場考核；4.負(fù)責(zé)采購合同的起草，并提交審核、批準(zhǔn)，合同必須明確必要的質(zhì)量條款，并索取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；5.堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有