醫(yī)療器械公司組織機構與部門設置說明

1、法定代表人（總經(jīng)理）醫(yī)療器械公司組織機構與部門設置說明組織機構圖：法定代表人（總經(jīng)理）部門設置說明： 一、經(jīng)理職能 一、經(jīng)理職能 領導和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營，質量為本”的思想指導下進行經(jīng)營管理。對企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械的質量負全面領導責任。合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權充分發(fā)揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動

2、經(jīng)費。 質量管理部 采 購 部 銷 售 部 售后服務部驗收員 質量跟蹤，產(chǎn)品不良事件報告，產(chǎn)品召回6.及時填寫有關報表和驗收記錄，并簽字負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?三、采購部職能 三、采購部職能 1. 檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的，并收集供貨單位的合法證照等資質的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨單位檔案。 2. 督促檢查本部門簽訂質量保證協(xié)議，配合質量管理部門搞好首營企業(yè)、

3、首營品種的審核工作，并檢查收集有關的資料，經(jīng)質管部門審核合格報經(jīng)理批準后方可進貨。 采購員職責 采購員職責 1. 收集供應商和市場信息資料，建立、健全供應商檔案； 2. .負責供應商的前期考察、篩選，供應商業(yè)績考核、評價，認真審查供貨單位的法定資格； 3. 協(xié)助質量部完成首營品種及首營企業(yè)的供應商審計，向供應商索取首營品種的檢驗報告書，必要時配合質量部對其進行現(xiàn)場考核； 4. 負責采購合同的起草，并提交審核、批準，合同必須明確必要的質量