化療藥物毒副反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

1、化療藥物毒副反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),,化療藥物毒副反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)——NCI-CTCAE（National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events）是國(guó)際上通用的藥物毒副反應(yīng)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，與實(shí)體腫瘤客觀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)具有同等的重要性,實(shí)驗(yàn)室檢查,血液/骨髓肝腎/膀胱代謝凝血功能,血液、骨髓,WBC0°： ≥4.01°： 3

2、.0~3.92°： 2.0~2.93°： 1.0~1.94°： <1.0,血液、骨髓,PLT0°： WNL1°： 75~2°： 50~74.93°： 25~49.94°： <25,血液、骨髓,Hgb0°： WNL1°： 10.0~2°： 8.0~9.93°： 6.5~7.94

3、76;： <6.5,血液、骨髓,中性粒細(xì)胞0°： ≥2.01°： 1.5~1.92°： 1.0~1.43°： 0.5~0.94°： <0.5,血液、骨髓,淋巴細(xì)胞0°： ≥2.01°： 1.5~1.92°： 1.0~1.43°： 0.5~0.94°： <0.5,肝,膽紅素0°： WNL1

4、°：2°： 1.5*N3°： 1.5~3.0*N4°： >3.0*N,肝,轉(zhuǎn)氨酶（sGPT, sGOT）0°： WNL1°：≤2.5*N2°：3°：4°：,肝,堿性磷酸酶0°： WNL1°：≤2.5*N2°：2.6~5.0*N3°：5.1~20.0*N4°：>2

5、0.0*N,腎/膀胱,肌酐0°： WNL1°：6.0*N,腎/膀胱,蛋白尿0°： 無(wú)變化1°：1+ 或1.0g% 或 >10g/L4°：腎病癥狀,代謝,高血糖0°： 27.8,代謝,低血糖0°： >3.61°：3.1~3.62°：2.2~3.03°：1.7~2.14°：<1.6,代謝,淀粉

6、酶0°： WNL1°：<1.5*N2°：1.5~2.0*N3°：2.1~5.0*N4°：≥5.1*N,代謝,高鈣血0°： 3.4,代謝,低鈣血0°： >2.11°：1.9~2.12°：1.7~1.83°：1.5~1.64°：<1.5,代謝,低鎂血0°： >0.71

7、76;：0.6~0.72°：0.4~0.53°：0.3~0.44°：<0.3,凝血功能,纖維蛋白原0°： WNL1°：0.75~0.99*N2°：0.50~0.74*N3°：0.25~0.49*N4°：≤0.24*N,凝血功能,凝血酶原時(shí)間0°： WNL1°：1.01~1.25*N2°：1.26~1.

8、50*N3°：1.51~2.00*N4°：≥2.00*N,凝血功能,活化的部分凝血活酶時(shí)間（APTT）0°： WNL1°：1.01~1.66*N2°：1.67~2.33*N3°：2.34~3.00*N4°：≥3.00*N,臨床表現(xiàn),血液/骨髓消化道肝腎/膀胱肺心血管神經(jīng)毒性皮膚體重感染,血液/骨髓,出血0°：無(wú)1°

9、;：輕度，不需要輸血2°：大量，每次輸血1~2單位3°：大量，每次輸血3~4單位4°：極大量，每次輸血>4單位,消化道,惡心0°：無(wú)1°：能夠吃適合的食物2°：進(jìn)食明顯減少但能夠吃東西3°：明顯不能吃東西4°：,消化道,嘔吐0°：無(wú)1°：24小時(shí)嘔吐1次2°：24小時(shí)嘔吐2~5次3°：24

10、小時(shí)嘔吐6~10次4°：24小時(shí)嘔吐>10次，或需要腸道外營(yíng)養(yǎng)支持,消化道,口炎0°：無(wú)1°：無(wú)痛性潰瘍，紅斑，或輕度疼痛2°：疼痛紅斑，水腫，或潰瘍，但能進(jìn)食3°：疼痛紅斑，水腫，或潰瘍，但不能進(jìn)食4°：需要腸道外或經(jīng)腸道營(yíng)養(yǎng)支持,肝,肝（臨床）0°：與療前基線值相比無(wú)變化1°：2°：3°：肝昏迷前期4

11、76;：肝昏迷,腎/膀胱,血尿0°：陰性1°：僅有鏡下血尿2°：大量但無(wú)血塊3°：大量伴血塊4°：需要輸血,腎/膀胱,脫發(fā)0°：不脫發(fā)1°：輕度脫發(fā)2°：顯著地或完全地脫發(fā)3°：4°：,肺,肺0°：無(wú)或無(wú)變化1°：肺功能不正常，但無(wú)癥狀2°：勞累時(shí)明顯的呼吸困難3°：正常

12、活動(dòng)時(shí)呼吸困難4°：休息時(shí)呼吸困難,心血管,心臟節(jié)律障礙0°：無(wú)1°：無(wú)癥狀，瞬時(shí)，不需要治療2°：復(fù)發(fā)，或持續(xù)，但不需要治療3°：需要治療4°：需要監(jiān)測(cè)，或低血壓，或室性心動(dòng)過(guò)速，或纖維性顫動(dòng),心血管,心臟功能0°：無(wú)1°：無(wú)癥狀，休息時(shí)心臟射血量下降低于基線的20%2°：無(wú)癥狀，休息時(shí)心臟射血量下降超過(guò)基線的20%3

13、6;：輕度充血性心力衰竭，治療有效4°：重度或耐藥的充血性心力衰竭,心血管,心肌缺血0°：無(wú)1°：非特異性T波扁平2°：無(wú)癥狀，ST和T波改變表明缺血3°：沒(méi)有心肌梗死證據(jù)的心絞痛4°：急性心肌梗死,心血管,心包0°：無(wú)1°：無(wú)癥狀，有滲出，不需要治療2°：心包炎（有摩擦音，胸痛，心電圖改變）3°：有癥狀，有滲出，需要

14、引流4°：心包填塞，需要緊急引流,心血管,高血壓0°：無(wú)或無(wú)變化1°：無(wú)癥狀，如果以前血壓是WNL，暫時(shí)性增高>20mmHg（D），或達(dá)到>150/100，不需要治療2°：如果以前是WNL，反復(fù)或持續(xù)性增高20mmHg（D），或達(dá)到>150/100，需要治療3°：需要治療4°：高血壓危象,心血管,低血壓0°：無(wú)或無(wú)變化1°：

15、變化不需要治療（包括暫時(shí)性的直立性低血壓）2°：需要液體置換或其他治療，但不需要住院3°：需要治療和住院，停藥后48小時(shí)內(nèi)癥狀消失4°：需要治療和住院，停藥后>48小時(shí)癥狀消失,神經(jīng)毒性,感覺(jué)神經(jīng)0°：無(wú)或無(wú)變化1°：短期感覺(jué)異?；蚋杏X(jué)遲鈍2°：感覺(jué)異常/感覺(jué)遲鈍，持續(xù)在整個(gè)治療過(guò)程中3°：感覺(jué)異常/感覺(jué)遲鈍，導(dǎo)致功能障礙4°：,神經(jīng)毒

16、性,運(yùn)動(dòng)神經(jīng)0°：無(wú)或無(wú)變化1°：主觀的無(wú)力，未發(fā)現(xiàn)客觀的無(wú)力2°：輕度客觀的無(wú)力但沒(méi)有嚴(yán)重的功能損傷3°：功能損傷的客觀的無(wú)力4°：癱瘓,神經(jīng)毒性,皮質(zhì)神經(jīng)0°：無(wú)1°：輕度嗜睡或激動(dòng)2°：中度嗜睡或激動(dòng)3°：重度嗜睡或激動(dòng)，混亂，無(wú)定向力或幻覺(jué)4°：昏迷，癲癇發(fā)作引起的精神病,神經(jīng)毒性,神經(jīng)-小腦0°：

17、無(wú)1°：輕微不協(xié)調(diào)，輪替運(yùn)動(dòng)障礙2°：緊張發(fā)抖，辨距障礙，發(fā)音含糊，眼球震顫3°：運(yùn)動(dòng)失調(diào)4°：小腦壞死,神經(jīng)毒性,神經(jīng)性抑郁0°：無(wú)變化1°：輕度焦慮或情緒低落2°：中度焦慮或情緒低落3°：重度焦慮或情緒低落4°：自殺意識(shí),神經(jīng)毒性,神經(jīng)性頭痛0°：無(wú)1°：輕度2°：中重度但為暫時(shí)性3

18、76;：重度4°：,神經(jīng)毒性,神經(jīng)性便秘0°：無(wú)或無(wú)變化1°：輕度2°：中度3°：重度4°：便秘>96小時(shí),神經(jīng)毒性,聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)0°：無(wú)或無(wú)變化1°：無(wú)癥狀，只在測(cè)聽(tīng)下喪失聽(tīng)力2°：耳鳴3°：4°：耳聾不能改變,神經(jīng)毒性,視覺(jué)神經(jīng)0°：無(wú)或無(wú)變化1°：2°：3

19、76;：幾乎完全喪失視覺(jué)4°：失明,皮膚,皮膚0°：無(wú)或無(wú)變化1°：分散的斑或丘疹或無(wú)癥狀性紅斑2°：分散的斑或丘疹或瘙癢的或者其他癥狀紅斑3°：普遍的有癥狀斑，丘疹或皰疹4°：表皮脫落的皮炎或形成潰瘍的皮炎,皮膚,變態(tài)反應(yīng)0°：無(wú)1°：瞬時(shí)皮疹，藥物發(fā)熱≤38.0°2°：蕁麻疹，藥物發(fā)熱≥38.0°，輕度支氣

20、管痙攣3°：4°：過(guò)敏癥,皮膚,局部0°：無(wú)1°：疼痛2°：疼痛和腫脹，伴水腫，或靜脈炎3°：潰瘍4°：,感染,感染0°：無(wú)1°：輕度2°：中度3°：重度4°：威脅生命,感染,感染引起發(fā)熱0°：無(wú)1°：37.1~38.0°2°：38.1~40.0&#

21、176;3°：>40.0°，持續(xù)時(shí)間40.0°，持續(xù)時(shí)間>24小時(shí)或伴隨低血壓,體重,體重增加/減少0°：<5.0%1°：5.0~9.9%2°：10~19.9%3°：≥20%4°：,NCI-CTC的臨床應(yīng)用,CPT-11所致延遲性腹瀉按照NCI-CTC毒性標(biāo)準(zhǔn)分為1級(jí)：大便次數(shù)增加小于4次/d；2級(jí)：大便次數(shù)增加4～6次/d，或

22、夜間大便；3級(jí)：大便次數(shù)增加大于7次或失禁，需靜脈營(yíng)養(yǎng)支持改善脫水狀態(tài)；4級(jí)：危及生命的水、電解質(zhì)紊亂，需靜脈營(yíng)養(yǎng)和重癥監(jiān)護(hù)。,NCI-CTC的臨床應(yīng)用,如出現(xiàn)1～2級(jí)腹瀉必須及早應(yīng)用止瀉藥洛派丁胺（易蒙停），并補(bǔ)充大量液體。首次稀便出現(xiàn)后服用4 mg洛派丁胺，以后每2小時(shí)服2 mg。末次稀便后繼續(xù)服12 h。中途不得更改劑量。洛派丁胺有導(dǎo)致麻痹性腸梗阻的危險(xiǎn)，故患者以此劑量用藥不得連續(xù)用藥超過(guò)48 h。洛派丁胺不應(yīng)用于預(yù)防給藥，甚至前

23、一治療周期出現(xiàn)過(guò)延遲性腹瀉的患者也不應(yīng)使用。,NCI-CTC的臨床應(yīng)用,如雖按上述治療腹瀉仍持續(xù)超過(guò)48 h，停用洛派丁胺，改用其他抗腹瀉措施和大力加強(qiáng)治療，如給予復(fù)方苯乙哌啶、八面蒙脫石加用生長(zhǎng)抑素、活性碳等；并且應(yīng)該開(kāi)始預(yù)防性口服廣譜抗生素，同時(shí)接受胃腸外支持治療，注意保持水、電解質(zhì)和酸堿平衡。,NCI-CTC的臨床應(yīng)用,如出現(xiàn)3～4級(jí)腹瀉，或雖然是1～2級(jí)腹瀉，但患者伴隨以下危險(xiǎn)因素一項(xiàng)或以上的應(yīng)高度重視。危險(xiǎn)因素包括發(fā)熱、膿毒血

24、癥、腹痛、PS評(píng)分下降、≥2級(jí)的惡心、嘔吐、白細(xì)胞下降、肉眼血便和脫水。需立即住院治療，積極應(yīng)用靜脈輸液，保持水、電解質(zhì)和酸堿平衡，同時(shí)接受胃腸外營(yíng)養(yǎng)支持治療。給予生長(zhǎng)抑素（初始劑量100～150 μg tid或25～50 μg/h；如脫水嚴(yán)重劑量可增加至500 μg tid）和喹諾酮類(lèi)抗生素進(jìn)行治療。,NCI-CTC的臨床應(yīng)用,再次給予CPT-11治療，應(yīng)在延遲性腹瀉完全緩解之后，且在所有的不良反應(yīng)恢復(fù)到NCI-CTC分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的0或1