中醫(yī)擇時用藥治療結(jié)直腸癌化療相關(guān)毒副反應(yīng)的臨床研究.pdf

1、目的(1)觀察中藥黃芪注射液聯(lián)合FOLFOX4化療對結(jié)直腸癌患者的臨床治療效果及毒副反應(yīng)的差異,探討黃芪注射液聯(lián)合FOLFOX4對結(jié)直腸癌的治療作用和中藥減毒的臨床價值。
　　 (2)了解以FOLFOX4方案治療結(jié)直腸癌過程中擇時給予黃芪注射液對其毒副反應(yīng)及生活質(zhì)量的影響,為中醫(yī)藥黃芪注射液的“時間治療”提供客觀依據(jù),并為中醫(yī)藥腫瘤時間治療學(xué)的進一步研究提供基礎(chǔ)。
　　 方法:對2009年1月至2012年1月在武漢市普愛

2、醫(yī)院腫瘤科住院的90例結(jié)直腸癌患者進行臨床分析,全部患者經(jīng)病理證實為Ⅱ期(具有高危因素)、Ⅲ、Ⅳ期的結(jié)直腸癌患者。將患者隨機分為3組:化療前黃芪治療組(在常規(guī)FOLFOX4化療方案前給予黃芪注射液);化療后黃芪治療組(在常規(guī)FOLFOX4化療方案后給予黃芪注射液);單純化療組(單用FOLFOX4化療方案不給予給予黃芪注射液)。至少2周期后評價療效,每兩周期評價一次,觀察毒副反應(yīng)(包括胃腸道反應(yīng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)癥狀)及生活質(zhì)量(包括KPS評

3、分、血紅蛋白值的變化)。
　　 結(jié)果單純化療組共有24例(80.00％)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),其中Ⅰ～Ⅱ度為16例(53.33%),Ⅲ度為6例(20.00%),Ⅳ度為2例(6.67%)?；熐包S芪治療組共有12例(40.00%)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),其中Ⅰ～Ⅱ度為9例(30.00%),Ⅲ度為2例(6.67%),Ⅳ度為1例(3.33%)?；熀簏S芪治療組共有17例(56.67%)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),其中Ⅰ～Ⅱ度為12例(40.00%),Ⅲ度為4例

4、(13.33%),Ⅳ度為1例(3.33%)。在2個周期化療結(jié)束后,化療前黃芪治療組、化療后黃芪治療組分別與單純化療組比較,胃腸道反應(yīng)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。第4周期化療結(jié)束后,化療前黃芪治療組、化療后黃芪治療組分別與單純化療組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05),但化療前黃芪治療組和化療后黃芪治療組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。第6周期后,化療前黃芪治療組、化療后黃芪治療組分別與單純化療組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.

5、05);化療前黃芪治療組與化療后黃芪治療組之間差異也有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 單純化療組共有26例(86.67%)出現(xiàn)神經(jīng)毒副反應(yīng),其中Ⅰ～Ⅱ度為18例(60.00%),Ⅲ度為6例(20.00%),Ⅳ度為2例(6.67%)?；熐包S芪治療組共有17例(56.67%)出現(xiàn)神經(jīng)毒副反應(yīng),其中Ⅰ～Ⅱ度為14例(46.67%),Ⅲ度為2例(6.67%),Ⅳ度為1例(3.33%)?；熀簏S芪治療組共有22例(73.33%)出現(xiàn)

6、神經(jīng)毒副反應(yīng),,其中Ⅰ～Ⅱ度為16例(53.33%),Ⅲ度為5例(16.67%),Ⅳ度為1例(3.33%)。在2個周期化療結(jié)束后,化療前黃芪治療組、化療后黃芪治療組分別與單純化療組比較,神經(jīng)毒副反應(yīng)差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。化療前黃芪治療組和化療后黃芪治療組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。在4周期、6個周期后,化療前黃芪治療組、化療后黃芪治療組分別與單純化療組比較,神經(jīng)毒副反應(yīng)差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)?；熐包S芪治

7、療組和化療后黃芪治療組之間差異也有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 2周期后,單純化療組KPS評分為75.15±6.56;化療前黃芪治療組KPS評分為85.83±6.85;化療后黃芪治療組KPS評分為80.13±6.41。4周期后,單純化療組KPS評分為74.15士6.56;化療前黃芪治療組KPS評分為84.53±6.65;化療后黃芪治療組KPS評分為80.63±6.71。6周期后,單純化療組KPS評分為71.85±7.56;

8、化療前黃芪治療組KPS評分為83.53±6.85;化療后黃芪治療組KPS評分為78.63±6.41。在第2周期、4周期、6周期結(jié)束后,化療前黃芪治療組、化療后黃芪治療組分別與單純化療組比較,KPS評分差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)?；熐包S芪治療組、化療后黃芪治療組之間差異也均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 化療前黃芪治療組、化療后黃芪治療組分別與單純化療組比較,1～6周期化療前后貧血發(fā)生率均有顯著性差異(P＜0.05

9、),化療前黃芪治療組與化療后黃芪治療組之間的1～6周期貧血發(fā)生率無顯著性差異(P＞0.05)。
　　 結(jié)論(1)在結(jié)直腸癌患者常規(guī)FOLFOX4方案化療的基礎(chǔ)上加用黃芪注射液并不能提高療效,但可減輕惡心嘔吐等胃腸道反應(yīng)、減輕周圍神經(jīng)反應(yīng),提高患者KPS評分,并可預(yù)防和治療化療相關(guān)性貧血的發(fā)生。(2)黃芪注射液化療前較化療后使用可減輕惡心嘔吐等胃腸道反應(yīng)、降低周圍神經(jīng)毒副反應(yīng)、提高患者KPS評分,但并不能減輕化療相關(guān)性貧血的發(fā)生率