2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
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1、SFDA藥品注冊(cè)司傳真號(hào):861068313182嚴(yán)重不良事件報(bào)告表(嚴(yán)重不良事件報(bào)告表(SAESAE)新藥臨床研究批準(zhǔn)文號(hào):編號(hào):報(bào)告類(lèi)型□首次報(bào)告□隨訪(fǎng)報(bào)告□總結(jié)報(bào)告報(bào)告時(shí)間:年月日醫(yī)療機(jī)構(gòu)及專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)電話(huà)申報(bào)單位名稱(chēng)電話(huà):中文名稱(chēng):試驗(yàn)用藥品名稱(chēng)英文名稱(chēng):藥品注冊(cè)分類(lèi)及劑型分類(lèi):□中藥□化學(xué)藥□治療用生物制品□預(yù)防用生物制品□其它注冊(cè)分類(lèi):劑型:臨床研究分類(lèi)□Ⅰ期□Ⅱ期□Ⅲ期□Ⅳ期□生物等效性試驗(yàn)□臨床驗(yàn)證臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥:姓名拼音縮

2、寫(xiě):出生日期:性別:□男□女身高(cm):體重(Kg):受試者基本情況合并疾病及治療:□有□無(wú)1.疾?。篲_________治療藥物:__________用法用量:_______________2.疾?。篲_________治療藥物:__________用法用量:_______________3.疾?。篲_________治療藥物:__________用法用量:_______________SAE的醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)(診斷)SAE情況□死亡___

3、___年___月___日□導(dǎo)致住院□延長(zhǎng)住院時(shí)間□傷殘□功能障礙□導(dǎo)致先天畸形□危及生命□其它SAE發(fā)生時(shí)間:年月日研究者獲知SAE時(shí)間:年月日對(duì)試驗(yàn)用藥采取的措施□繼續(xù)用藥□減小劑量□藥物暫停后又恢復(fù)□停用藥物SAE轉(zhuǎn)歸□癥狀消失(后遺癥□有□無(wú))□癥狀持續(xù)SAE與試驗(yàn)藥的關(guān)系□肯定有關(guān)□可能有關(guān)□可能無(wú)關(guān)□肯定無(wú)關(guān)□無(wú)法判定SAE報(bào)道情況國(guó)內(nèi):□有□無(wú)□不詳;國(guó)外:□有□無(wú)□不詳SFDA藥品注冊(cè)司傳真號(hào):861068313182SA

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