瑞陽頭孢曲松鈉原料藥歐洲市場分析及進入策略研究.pdf

1、隨著中國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，中國目前已經成為世界上最大的原料藥生產國家和出口國，抗生素類原料藥是原料藥中最重要的組成部分。根據(jù)醫(yī)保商會西藥部的統(tǒng)計，2008年中國原料藥的工業(yè)總產值為1854億元。面對如此之大的生產能力和產量，中國藥品生產企業(yè)所生產的原料藥一部分供國內市場所用，另外一部分出口到世界其它國家供國外藥品生產企業(yè)使用。盡管中國的醫(yī)藥市場容量非常大，但是畢竟有限；國內醫(yī)藥市場競爭的加劇使得更多的具有實力的中國原料藥生產企業(yè)將眼光

2、放遠全球市場，將所生產的原料藥出口到國際市場。但是，在國際貿易過程中各個國家為了保護本國制藥行業(yè)的發(fā)展，往往會采取貿易保護主義，設置一些貿易技術、壁壘。這就導致目前中國制藥企業(yè)所生產的原料藥只能進入一些門檻比較低的國家和地區(qū)，結果就是中國制藥企業(yè)所生產的原料藥在質量、價格等方面得不到快速的提升和提高。
　　 另一方面，隨著中國加入WTO，中國藥品生產企業(yè)通過規(guī)?；a、低勞動力成本的優(yōu)勢使得國際醫(yī)藥產業(yè)鏈更多的關注和傾向于中國的

3、制藥行業(yè)。越來越多的國家開始將目光轉向中國的醫(yī)藥行業(yè)，它們通過直接進口中國醫(yī)藥生產企業(yè)所生產的原料藥、成品藥，或者通過OEM(生產外包)等方式與中國的制藥企業(yè)進行合作。
　　 歐洲醫(yī)藥市場作為中國目前抗生素類原料藥出口的最大的市場之一，有著非常大的市場潛力，對未來中國原料藥的出口具有重大戰(zhàn)略意義。但是，就與印度的制藥企業(yè)相比，中國制藥企業(yè)在其原料藥出口歐洲市場方面還存在很多缺陷和不足之處，還遠遠沒有達到應有的市場份額和目標。當前

4、，中國有6000多家制藥企業(yè)，但是由于藥品的自身特點，使得當前歐洲市場對它的進入要求非常嚴格，因此出口到歐洲市場的企業(yè)數(shù)量非常少，對于一些用量大、高附加值原料藥例如頭孢曲松鈉出口到歐洲市場的企業(yè)數(shù)量就更少。主要原因是由于文化背景、語言、法律法規(guī)和對藥品具體要求方面的差異，使得中國的很多制藥企業(yè)對所生產的原料藥出口歐洲市場無從下手。盡管現(xiàn)在在國內和國外，有很多專業(yè)的咨詢機構來幫助中國的制藥企業(yè)實現(xiàn)產品出口到歐洲市場，而且越來越多的中國制藥

5、企業(yè)具備了出口歐洲市場的能力；但是原料藥出口到歐洲市場是一項系統(tǒng)的、完整的程序和工程，專業(yè)咨詢機構對企業(yè)內部實際狀況、產品特點等方面不是很了解而藥品生產企業(yè)又對出口歐洲市場的具體要求比如GMP認證要求、注冊文件編寫要求方面知識和經驗的欠缺，使得它們往往將原料藥出口歐洲市場的這一項完整的工作割裂開來，很難突破原料藥出口歐洲市場的技術壁壘、貿易壁壘。
　　 本文作者在制藥企業(yè)有著較長時間的工作經歷，先后從事過藥品的生產工作、后勤管理

6、工作、藥品國際貿易管理工作，對藥品的出口有著較多的經驗，熟悉各個國家和地區(qū)對藥品出口的具體要求，對藥品出口具備系統(tǒng)的認識和理解。
　　 本文以瑞陽制藥有限公司生產的頭孢曲松鈉原料藥出口歐洲市場為研究對象，全面、系統(tǒng)的闡述了歐洲市場對此產品的市場需求狀況、質量要求，要將頭孢曲松鈉原料藥出口到歐洲市場瑞陽制藥有限公司在GMP認證、注冊文件編寫和相關證書取得等方面需要做的工作，并且對瑞陽制藥有限公司頭孢曲松鈉原料藥出口歐洲市場進行了S