2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、單位無損檢測質(zhì)量管理,河南省鍋檢院周口分院趙彥杰2017.5,目錄,1.概念2.質(zhì)量體系3.無損檢測人員管理4.無損檢測設(shè)備器材管理5.無損檢測工藝管理6.無損檢測資料和檔案管理7.無損檢測場所和環(huán)境,1、概念,質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標和職責,并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進來使其實現(xiàn)的所有管理職能的全部活動。質(zhì)量管理發(fā)展三階段: 質(zhì)量檢驗階段---屬于事后檢驗的質(zhì)量管理方式。統(tǒng)計質(zhì)量

2、控制階段---抽樣檢驗的概念及其實施方案,以數(shù)理統(tǒng)計理論為基礎(chǔ)全面質(zhì)量管理階段---為了能夠在最經(jīng)濟的水平上、并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進行生產(chǎn)和提供服務(wù),并把企業(yè)各部門在研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量方面的活動構(gòu)成為一體的一種有效體系(我國自1978年開始推行全面質(zhì)量管理,并取得了一定成效。),質(zhì)量管理八大原則:(1)以顧客為關(guān)注焦點;(2)領(lǐng)導作用;(3)全員參與;(4)過程方法;(5)管理的系統(tǒng)方法;(6)持續(xù)改進;(7)基

3、于事實的決策方法;(8)與供方互利的關(guān)系。,術(shù)語:,質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針是企業(yè)經(jīng)營總方針的組成部分,是企業(yè)管理者對質(zhì)量的指導思想和承諾。企業(yè)最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量方針并形成文件。質(zhì)量方針的基本要求應(yīng)包括供方的組織目標和顧客的期望和需求,也是供方質(zhì)量行為的準則。(一般包括:產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量、同供應(yīng)廠商關(guān)系、質(zhì)量活動的要求、售后服務(wù)、制造質(zhì)量、經(jīng)濟效益和質(zhì)量檢驗的要求、關(guān)于質(zhì)量管理教育培訓等。)

4、,無損檢測機構(gòu)質(zhì)量方針一般應(yīng)達到:(1)與檢測機構(gòu)的宗旨和性質(zhì)相適應(yīng);(2)對滿足政府和客戶的要求作出承諾;(3)對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性作出承諾;(4)質(zhì)量方針是檢測機構(gòu)建立質(zhì)量目標的框架和基礎(chǔ):(5)質(zhì)量方針應(yīng)在檢測機構(gòu)內(nèi)部進行溝通,使各級人員能夠理解;(6)檢測機構(gòu)應(yīng)對質(zhì)量方針的適應(yīng)性方面進行評審和修訂。,例:科學公正——運用先進技術(shù),依托科學管理,遵守法律法規(guī),公正對待客戶,實現(xiàn)持續(xù)改進,確保結(jié)論準確。優(yōu)質(zhì)服務(wù)

5、——按期完成,確保質(zhì)量,熱情服務(wù),客戶滿意。 或:運用先進技術(shù) 提供優(yōu)質(zhì)服務(wù) 依托科學管理 確保顧客滿意遵守法律法規(guī) 實現(xiàn)持續(xù)改進,質(zhì)量目標:“在質(zhì)量方面所追求的目的”。從質(zhì)量管理學的理論來說,質(zhì)量目標的理論依據(jù)是行為科學和系統(tǒng)理論。質(zhì)量目標就是以行為科學中的“激勵理論”為基礎(chǔ)而產(chǎn)生的,但它又借助系統(tǒng)理論向前發(fā)展。按照系統(tǒng)論的觀點,一個企業(yè)是一個目的性系統(tǒng),它又包括若干個帶有目的性的子系統(tǒng),子系統(tǒng)又包括若

6、干個帶有目的性的子子系統(tǒng),子子孫孫系統(tǒng)無窮盡也。以系統(tǒng)論思想作為指導,從實現(xiàn)企業(yè)總的質(zhì)量目標為出發(fā),去協(xié)調(diào)企業(yè)各個部門乃至每個人的活動,這就是質(zhì)量目標的核心思想。(一個有魅力的質(zhì)量目標可以激發(fā)員工的工作熱情,引導員工自發(fā)地努力為實現(xiàn)企業(yè)的總體目標做出貢獻,對提高產(chǎn)品質(zhì)量、改進作業(yè)效果有其他激勵方式不可替代的作用。),無損檢測機構(gòu)質(zhì)量目標一般應(yīng)滿足:(1)質(zhì)量目標應(yīng)在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開;(2)質(zhì)量目標應(yīng)能表述機構(gòu)的近、中期目標和長遠

7、的奮斗目標;(3)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量目標在檢測機構(gòu)的相關(guān)職能(職能部門)和層次(管理層、作業(yè)層)得到建立,即分解到各職能和層次;(4)質(zhì)量目標是可以考核的。,質(zhì)量目標法規(guī)標準執(zhí)行率 100%;檢測結(jié)果準確率 98%;檢測質(zhì)量事故為零;合同履約率100%;政府和客戶最終滿意率100%。,質(zhì)量目標分解綜合業(yè)務(wù)部a.員工培訓覆蓋率高于80%;b.文件標識、登記、發(fā)放差錯率小于1%;c.作廢文件回收率100%;d.檢測人員

8、技術(shù)檔案建檔率100%;e.在用檢測設(shè)備完好率100%; f.檢測設(shè)備、儀器周期檢定或校準覆蓋率100%; g.檢測設(shè)備、儀器標識覆蓋率100%;h.供方評審覆蓋率100%。,技術(shù)質(zhì)量部a.法律、法規(guī)、標準現(xiàn)行有效,執(zhí)行率100%;b.設(shè)施環(huán)境管理符合率大于95%;c.質(zhì)量宣傳教育覆蓋率100%;d.質(zhì)量監(jiān)督檢查執(zhí)行率100%;e.重大質(zhì)量事故為零;f.檢測分包評審覆蓋率100%;g.檢測技術(shù)質(zhì)量問題糾正處置覆蓋率

9、100%;h.檢測工藝100%文件化,并被正確執(zhí)行。 i.合同評審覆蓋率100%;j.客戶投訴處理率100%(對質(zhì)量投訴和申訴及時處理,本市不超過24小時,省內(nèi)不超過48小時,省外不超過5天);,財務(wù)部 a.計劃、統(tǒng)計、財務(wù)報表準確率大于98%; b.各種財務(wù)賬目準確率100%;c.質(zhì)量、環(huán)境安全投入資金做到100%??顚S?。,檢測項目部a.檢測方法標準執(zhí)行率100%;b.檢測業(yè)務(wù)受理執(zhí)行率100%;c.底片象質(zhì)合格率

10、高于90%;d.底片評定準確率高于98%;e.UT漏判率<5%,誤判率≤10%;f.MT/PT誤判率≤5%;g.檢測報告準確率高于98%。,質(zhì)量體系:指為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量,滿足規(guī)定(或潛有)的要求,由組織機構(gòu)、職責、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成的有機整體。也就是說,為了實現(xiàn)質(zhì)量目標的需要而建立的綜合體;為了履行合同,貫徹法規(guī)和進行評價,可能要求提供實施各體系要素的證明;企業(yè)為了實施質(zhì)量管理,生產(chǎn)出滿足規(guī)定和潛在要求的產(chǎn)品

11、和提供滿意的服務(wù),實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標,必須通過建立和健全質(zhì)量體系來實現(xiàn)。(質(zhì)量體系按體系目的可分為質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系兩類,企業(yè)在非合同環(huán)境下,只建有質(zhì)量管理體系;在合同環(huán)境下,企業(yè)應(yīng)建有質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。),質(zhì)量控制:為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。(質(zhì)量控制是為了通過監(jiān)視質(zhì)量形成過程,消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達到質(zhì)量要求,獲取經(jīng)濟效益,而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動。)質(zhì)量保證:指

12、為使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計劃有組織的活動。也可以說是為了提供信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求,而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。(質(zhì)量保證就是按照一定的標準生產(chǎn)產(chǎn)品的承諾、規(guī)范、標準。),質(zhì)量策劃: 質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。(針對特定的產(chǎn)品、項目或合同,要從人員、設(shè)備、材料、工藝、檢驗和試驗技術(shù)、生產(chǎn)進度等做全面的策劃。這種策

13、劃的文件表現(xiàn)形式就是質(zhì)量計劃。)質(zhì)量計劃:針對特定的產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。(如何通過各種質(zhì)量相關(guān)活動來保證項目達到預(yù)期的質(zhì)量目標。質(zhì)量計劃中的重要輸入是質(zhì)量目標,而質(zhì)量目標來源于用戶需求和商業(yè)目標,項目質(zhì)量計劃根據(jù)質(zhì)量目標制定,包括質(zhì)量保證計劃和質(zhì)量跟蹤控制計劃。),2、質(zhì)量體系,質(zhì)量管理體系定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)

14、量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標,有效地開展各項質(zhì)量管理活動,必須建立相應(yīng)的管理體系,這個體系就叫質(zhì)量管理體系。,質(zhì)量保證體系是指企業(yè)以提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量為目標,運用系統(tǒng)方法,依靠必要的組織結(jié)構(gòu),把組織內(nèi)各部門、各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理活動嚴密組織起來,將產(chǎn)品研制、設(shè)計制造、銷售服務(wù)和情報反饋的整個過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的一切因素統(tǒng)統(tǒng)控制起來,形成的一個有明確任務(wù)、職責、權(quán)限,相互協(xié)調(diào)、相互促進的質(zhì)量管理的有機整體。 質(zhì)量保證體系相應(yīng)分為內(nèi)部質(zhì)

15、量保證體系和外部質(zhì)量保證體系。,無損檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系—5方面17基本要素 (1)質(zhì)量管理體系---文件控制程序、記錄控制程序(推薦增加---保密和保護所有權(quán)管理程序)(2)管理職責---管理評審控制程序(3)資源配置、管理及技術(shù)支持---人員培訓和管理程序、檢測設(shè)備管理程序(推薦增加---量值朔源控制程序、安全技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標準管理程序),(4)檢測實施---檢測過程控制程序、合同評審/工作指令控制程序、檢測方法的確定及應(yīng)用

16、程序、采購服務(wù)及供應(yīng)品管理程序、檢測物品管理程序、檢測安全管理程序、檢測過程和結(jié)果監(jiān)督管理程序(推薦增加---設(shè)施和環(huán)境控制程序、接受安全監(jiān)察管理程序、檢測分包管理程序、檢測報告控制程序、計算機軟件編審和數(shù)據(jù)安全保密程序、檢測工作中意外情況的處理程序)(5)質(zhì)量管理體系分析及改進---內(nèi)部審核控制程序、投訴與抱怨處理程序、不符合控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序(推薦增加---數(shù)據(jù)分析管理程序),無損檢測質(zhì)量控制的目的進行

17、無損檢測的目的是為了發(fā)現(xiàn)材料或制件中影響其使用的缺陷或特性,從而對其應(yīng)用于特定目的的適用性進行評價。完成一項檢測任務(wù)之后,需要按照已經(jīng)確定的檢測標準,根據(jù)檢測的結(jié)果,對材料或制件是否符合要求進行評價。因此,提供的檢測結(jié)果是否準確可靠是人們十分關(guān)心的問題。這里所說的準確的含義,一方面是檢測結(jié)果符合于真實情況的程度,另一方面,是檢測結(jié)果的一致性和可重復(fù)性。對檢測結(jié)果準確性與可靠性的要求,就是無損檢測過程的質(zhì)量要求。,同任何生產(chǎn)過程一樣,無

18、損檢測過程也存在一系列影響檢測質(zhì)量的因素。這些因素可以歸納為人員、設(shè)備器材、技術(shù)文件、操作過程和環(huán)境幾方面。通過對這些因素進行有效的規(guī)范與控制,可以最大限度地保證對材料和制件的檢測能夠獲得準確有效的檢測結(jié)果,從而對檢測對象的質(zhì)量或狀態(tài)作出正確的評價,為保證產(chǎn)品的質(zhì)量和使用安全性,為產(chǎn)品制造工藝的改進,提供更有意義的判據(jù)和信息。,3、無損檢測人員管理,(1)無損檢測人員控制的基本要求無損檢測過程的各個步驟,包括檢測方法的選擇,儀器的選用

19、,儀器的調(diào)整,結(jié)果的評定,都需要檢測人員運用掌握的知識和技能按照既定的程序來完成。特別是在超聲檢測過程中,在采用A型顯示超聲檢測儀手工掃查這一最基本的檢測方式的時候,由于缺陷顯示不是直觀的圖形且缺乏實時的自動記錄,因此,對缺陷存在與否的判斷及其評價與解釋,完全依賴于超聲檢測人員的經(jīng)驗、能力和責任心。所以,檢測人員的素質(zhì)和技術(shù)水平對無損檢測工作的質(zhì)量影響極大。,按照特種設(shè)備無損檢測人員管理的要求,從事無損檢測工作的人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓,經(jīng)

20、考核取得相應(yīng)的《特種設(shè)備檢驗檢測人員證(無損檢測人員)》方可進行執(zhí)業(yè)注冊。而且,按照人員的能力水平,資格證書分為三個級別,每一級別人員只能從事與其資格相對應(yīng)的工作。這是保證檢測工作質(zhì)量的一個基本的措施。,1)各單位應(yīng)保證從事無損檢測的人員按時參加各級人員的培訓與資格考試及換證審核或考試,保證人員的資格證書在有效期內(nèi)。2) 各單位負責人應(yīng)指定本單位III級人員對已取證人員進行針對特定產(chǎn)品的專門培訓,并根據(jù)其檢測特定產(chǎn)品的能力給予操作授權(quán)

21、。3)無損檢測人員應(yīng)嚴格遵守無損檢測的質(zhì)量程序要求,認真負責地完成每一項工作。,4)另外,由于目前普遍采用的超聲檢測儀器不具有永久記錄的特點,無損檢測人員更需要堅持原則,不發(fā)虛假報告。 5)無損檢測人員應(yīng)不斷學習本職工作所需的新知識,在工作中積累經(jīng)驗,增長能力。,(2)人力資源管理的基本要求1)形成人員培訓和管理程序文件(包括人員聘用、任職要求、崗位培訓、專業(yè)人員和檢測人員技術(shù)檔案等方面的控制要求);2)調(diào)入檢測人員的檢測資格證

22、變更手續(xù);3)年度人員培訓計劃及人員培訓(考核)記錄(包括專業(yè)資格培訓、崗前培訓、崗位培訓、繼續(xù)教育培訓記錄或證書等);4)專業(yè)人員和檢測人員技術(shù)檔案(內(nèi)容包括相關(guān)教育、專業(yè)培訓經(jīng)歷證明和資格證書、執(zhí)業(yè)注冊證明、技能、經(jīng)歷等)。,(3)人員培訓和管理的實施1) 重點:人員聘用、培訓計劃、培訓考核、崗位任職要求、人員技術(shù)檔案等方面的控制。2)人員管理的要求① 檢測機構(gòu)應(yīng)當履行合法聘用手續(xù)(簽約)聘用從事管理和檢測的人員,所聘用

23、的檢測人員不得再受聘于其他檢測機構(gòu)從事檢測工作;② 檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)檢測工作需要,配備足夠的管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和持證檢測人員;,③ 檢測機構(gòu)所編制的與檢測有關(guān)的管理人員、檢測人員和關(guān)鍵崗位人員的崗位職責(或崗位說明書)中應(yīng)當包括專業(yè)知識和經(jīng)驗要求、任職資格和培訓要求;④ 應(yīng)當保持所有檢測人員和技術(shù)人員的相關(guān)教育、培訓和資格、技能、經(jīng)歷的記錄,如:學歷證明、職稱證明、培訓記錄及專業(yè)培訓經(jīng)歷證明、資格證書、執(zhí)業(yè)注冊情況、工作經(jīng)歷、技

24、術(shù)經(jīng)歷以及發(fā)表的論文、文章等; ⑤檢測人員的報酬不應(yīng)當單純依據(jù)實施檢測的數(shù)量,更不能依據(jù)檢測的結(jié)果。,3)人員培訓的要求 ①應(yīng)制訂“人員培訓計劃”,為每個與檢測有關(guān)的簽約人員規(guī)定必要的培訓,包括崗前培訓、崗位培訓(在理論和實踐經(jīng)驗較豐富的人員監(jiān)督、指導下工作)、在整個受聘期間的繼續(xù)培訓(以便與法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標準的變更及技術(shù)發(fā)展同步);②檢測機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)有關(guān)人員的崗位能力、資格和經(jīng)驗制定并實施培訓計劃。培訓計劃應(yīng)當與檢測機構(gòu)當前和

25、預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng);③檢測人員應(yīng)按照政府有關(guān)檢測人員考核規(guī)則的規(guī)定,具有相關(guān)專業(yè)培訓經(jīng)歷,經(jīng)政府相關(guān)部門授權(quán)的考核機構(gòu)考核,取得相應(yīng)的檢測資格并經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊,才能上崗從事相關(guān)檢測項目的檢測工作,出具檢測報告。,4、無損檢測設(shè)備器材管理,(1)無損檢測設(shè)備與器材控制的基本要求檢測設(shè)備與器材的可靠性是影響檢測工作質(zhì)量最重要的因素之一。為了保證檢測結(jié)果正確可靠,必須保證所使用的設(shè)備與器材符合檢測所需的技術(shù)要求。為此,需從以下幾方面加以嚴格控制

26、:,1)無損檢測的設(shè)備、試塊等在制造、銷售(或用戶購買時)或使用前,應(yīng)按其各自的技術(shù)要求經(jīng)過嚴格的測試,證明其符合要求,并提供合格證書。應(yīng)避免購買缺乏質(zhì)量保證體系的制造商制造的產(chǎn)品。對于非標產(chǎn)品,應(yīng)提出科學合理的驗收方法,加強驗收測試。2)使用中的設(shè)備、試塊等應(yīng)定期進行性能檢定/校準,并應(yīng)有檢定/校準標識,保證在有效期內(nèi)使用。3)對于無損檢測設(shè)備來說,滿足標準規(guī)定的最低要求有時還是不夠的,對于檢測特定產(chǎn)品使用的儀器,還需要滿足產(chǎn)品的

27、特殊要求,還應(yīng)經(jīng)常對其所需要的特殊性能進行測試,以保證其滿足實際檢測的要求。,4)在選用儀器、試塊,均應(yīng)按其特性確認其對特定產(chǎn)品檢測的適用性。如儀器檢測范圍是否匹配并滿足要求,與工件特性是否一致等。5)考慮同型號的設(shè)備也可能存在一些性能的差異,對于檢測要求特別嚴格的工件,應(yīng)盡可能采用同一儀器組合檢測相同的產(chǎn)品,以保持檢測結(jié)果的一致性。6)對易損的部件應(yīng)經(jīng)常進行校驗,并記錄其變化情況,以便在其性能超出允許范圍時及時更換。7)在設(shè)備出

28、現(xiàn)故障經(jīng)修理或更換部件之后,應(yīng)重新進行嚴格的性能測試,證明其滿足要求。,(2)檢測設(shè)備管理的基本要求1)形成檢測設(shè)備管理程序文件(包括檢測設(shè)備的申請、采購、驗收、安全處置、運輸、存放、使用、維護、檢定/校驗、使用、租借、修理、保養(yǎng)、報廢等方面的控制要求);2)租借檢測設(shè)備管理記錄(檢定/校驗證書);借出檢測設(shè)備返回后的記錄(核查記錄等);3)檢測設(shè)備檢定/校驗計劃、檢定/校驗證書;,4)檢測設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程及相應(yīng)的發(fā)放、回

29、收記錄;5)檢測設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容應(yīng)包括:制造商名稱、型式型號、系列號或者出廠編號、接收日期、啟用日期、接收時的狀態(tài)和驗收記錄、設(shè)備說明書或者制造商的其他資料等;6)自校準方法(規(guī)程)、比對規(guī)定,以及自校準、比對記錄;7)檢測設(shè)備核查規(guī)程及記錄。,(3)檢測設(shè)備管理的實施1)重點:檢測設(shè)備的購置、驗收、安全處置、運輸、存放、使用、租借、維護、檢定(校準)、使用、修理、保養(yǎng)、報廢等方面的控制。2 )檢測設(shè)備應(yīng)當符合以下要求:①

30、應(yīng)建立檢測儀器設(shè)備的購置、驗收、安全處置、運輸、存放、使用、維護、檢定(校準)、使用、修理、保養(yǎng)、報廢等方面的控制要求,以確保檢測儀器設(shè)備的完好和功能正常,并延長設(shè)備使用壽命。,②所配備的檢測儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、精度等級應(yīng)當滿足所開展檢測工作的需要,如果是無損檢測機構(gòu)應(yīng)達到《核準規(guī)則》中無損檢測的要求。租借設(shè)備也應(yīng)達到相應(yīng)要求。③檢測儀器設(shè)備在投入工作前應(yīng)當進行檢定(校準)、核查,以驗證其能夠滿足檢測的需要。有檢定(校準)要求的檢測

31、儀器設(shè)備,應(yīng)當使用適宜標識表明其檢定(校準)狀態(tài)。,檢定-----有法定計量部門或法定授權(quán)組織按照檢定規(guī)程,通過實驗,提供證明來確定測量器具的示值誤差滿足規(guī)定要求的活動。目的是對測量裝置進行強制性全面評定。這種全面評定屬于量值統(tǒng)一的范疇,是自上而下的量值傳遞過程。校準-----在規(guī)定條件下,為確定計量儀器或測量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤呋驑藴饰镔|(zhì)所代表的值與相對應(yīng)的被測量的已知值之間關(guān)系的一組操作。目的是對照計量標準,評定測量裝置的示值誤差

32、,確保量值準確,屬于自下而上量值溯源的一組操作。,注1:應(yīng)建立“檢定/校準計劃”來區(qū)分檢定/校準周期,按期送檢定/校準。注2:凡列入《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄》(原國家計量局[1987]量局法字第188號,后國家質(zhì)檢總局先后三次頒布國家強制檢定目錄[1991]374號、[1999]15號、[2001]162號共計相數(shù)61相、種數(shù)118種),并直接用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的屬于《計量法》規(guī)定的的檢測

33、儀器設(shè)備必須嚴格依法定點、定期送有資格的法定計量檢定機構(gòu)(國家、省、市各級計量院/所)進行強制檢定,并要有檢定證書,例如天平、壓力表、分光光度計等。對于未列入強制檢定目錄的檢測儀器設(shè)備,可以檢定也可以校準,校準溯源可由有授權(quán)或認證的檢定或校準技術(shù)機構(gòu)進行,也可由檢驗機構(gòu)自行開展自校準。,注3:檢驗機構(gòu)自行開展自校準時,應(yīng)按照國家現(xiàn)有的檢定規(guī)程或校準方法,制定“自校準方法”, “自校準方法”的制定應(yīng)參考《國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則》,同時自

34、校準采用的工作標準或工作基準應(yīng)能溯源到國際標準或國家基準。,注4:對于非強制檢定或無需校準溯源的檢測儀器設(shè)備,需要定期校驗其工作狀態(tài)或功能是否滿足相關(guān)檢測標準要求(如JB/T 4730標準要求對下列設(shè)備進行定期校驗:射線探傷機曝光曲線每年校驗一次;黑度計每6個月校驗一次;電磁軛磁粉探傷機的提升力至少半年校驗一次;磁粉檢測設(shè)備的電流表至少半年校驗一次;超聲波探傷機每隔3個月應(yīng)進行一次水平線性、垂直線性測定;滲透探傷中的黑光燈、黑光輻照度計

35、、熒光亮度計和照度計等儀器應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進行定期校驗等)。一般,也可以采用“三色”標識,設(shè)備狀態(tài)正常的貼綠色“設(shè)備合格證”,設(shè)備狀態(tài)不是很好但不影響正常使用的貼黃色“設(shè)備狀態(tài)準用證”,設(shè)備狀態(tài)不好、無法使用的貼紅色“設(shè)備狀態(tài)停用證”。,注5:由于“校準是指在規(guī)定條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋驑藴饰镔|(zhì)所代表的量值,與對應(yīng)的由標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作”。由于檢定給出的是“合格”與否結(jié)論,而“校準”僅僅給出

36、的是校準結(jié)果,因此,需要對校準結(jié)果給予確認,以判斷該檢測儀器設(shè)備是否滿足相應(yīng)檢測規(guī)范、技術(shù)標準的要求或者判斷是否需要降級使用。注6:檢定/校準狀態(tài)標識,往往采用綠色(合格)、黃色(準用)、紅色(停用、禁用) “三色”標識,貼在設(shè)備上,以防止誤用。,④單純靠周期檢定/校準尚不能對檢測儀器設(shè)備的量值準確性保持信心的,應(yīng)進行期間核查。一般包括以下幾種情況:穩(wěn)定性較差,易于發(fā)生數(shù)據(jù)漂移的儀器設(shè)備;經(jīng)常移動使用,同時對環(huán)境條件較為敏感的;使用較

37、頻繁的。,注1:每年年初需要根據(jù)儀器設(shè)備的情況和特點,擬定下一年度儀器設(shè)備的期間核查計劃,核查計劃應(yīng)包括:期間核查的儀器設(shè)備、期間核查項目、期間核查方法及期間核查周期等信息。注2:“期間核查方法”是多樣的,基本以等精度核查的方式進行,如儀器設(shè)備間的比對、方法比對、標準物質(zhì)驗收、自校準等。注3:更多的期間核查是通過“核查標準”來實現(xiàn)的,所謂“核查標準”是指用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物品。核查標準的量程、準確度等級

38、都應(yīng)接近被測對象,而它的穩(wěn)定性要比實際的被測對象好。核查標準本身也應(yīng)進行校準和確認。,⑤向使用人員提供檢測儀器設(shè)備使用和維護的說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊),并根據(jù)需要制定檢測儀器設(shè)備操作規(guī)程,提供給有關(guān)檢測人員使用。 ⑥對檢測結(jié)果有影響的檢測儀器設(shè)備及其軟件,均應(yīng)加以唯一性標識(如設(shè)備編號等)。⑦應(yīng)建立檢測儀器設(shè)備檔案。其中,應(yīng)特別注意收集齊歷次的檢定/校準證書。,⑧由于過載或者誤操作出現(xiàn)可疑結(jié)果,或者已表明有缺陷以及超出

39、規(guī)定限度的檢測儀器設(shè)備,均應(yīng)當停止使用。這些設(shè)備應(yīng)當予以隔離以防誤用,并且加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過檢定/校準合格,表明能夠正常工作為止,同時,檢測機構(gòu)應(yīng)當檢查這些檢測儀器設(shè)備對先前的檢測的影響,并且執(zhí)行“不符合工作的控制”程序。 ⑨對不在直接控制范圍內(nèi)的檢測儀器設(shè)備(如借出設(shè)備)返回后,在繼續(xù)使用前應(yīng)對其功能和檢定/校準狀態(tài)進行檢查(如:編制管理規(guī)定,明確采取檢定/校準或核查等方式進行核查),以確保滿足檢測

40、要求。,儀器設(shè)備操作規(guī)程1 目的2 適用范圍3 操作要求a. 檢測儀器設(shè)備的準備(包括預(yù)熱、檢測前核查等);b. 環(huán)境條件的準備;c. 檢測的實施;d. 必要時,檢測后對儀器設(shè)備精度、靈敏度進行復(fù)驗。,5、無損檢測工藝管理(含工藝規(guī)程的制訂和實施),(1)無損檢測技術(shù)文件控制的基本要求無損檢測技術(shù)文件是正確執(zhí)行檢測操作,評定檢測結(jié)果的依據(jù)。無損檢測技術(shù)文件包括檢測方法標準與驗收標準、檢測工藝規(guī)程和工藝卡。技術(shù)文件的控制包

41、括技術(shù)文件的正確制訂與技術(shù)文件的正確使用,需要注意的有以下幾點:,1)針對每一具體零件或一類零件,應(yīng)采用的檢測方法標準與驗收標準多由訂貨技術(shù)協(xié)議、設(shè)計圖紙或?qū)S眉夹g(shù)條件規(guī)定。因此,在編寫這些文件時,應(yīng)有無損檢測人員參與,需仔細審核擬采用的檢測方法標準和驗收標準對該零件的適用性,選用適當?shù)臉藴省?)所采用的無損檢測方法標準與驗收標準均應(yīng)是現(xiàn)行有效的標準版本,為此,每年應(yīng)對標準的有效性進行審核。,3)無損檢測工藝規(guī)程必須根據(jù)所采用的標準和

42、該類零件的具體情況,由無損檢測Ⅲ級人員編制和審核,單位技術(shù)負責人審批。無損檢測工藝卡必須根據(jù)檢測工藝規(guī)程或相關(guān)標準以及該零件的具體情況,由無損檢測Ⅱ級或Ⅲ級人員編制,由無損檢測責任師審核。4)檢測工藝規(guī)程和工藝卡必須符合所依據(jù)的標準,對影響檢測可靠性的各要素給出明確的要求。,5)檢測工藝規(guī)程和工藝卡制定時,如發(fā)現(xiàn)零件中有因某些原因無法檢測的部位,應(yīng)提請有關(guān)部門批準,并特殊注明。6)在沒有可依據(jù)的上一級標準的情況下,應(yīng)用新的檢測技術(shù)時

43、,必須經(jīng)過充分的試驗與驗證,經(jīng)評審?fù)ㄟ^后編制檢測工藝規(guī)程及工藝卡。7)零件檢測要求或條件有變化時,應(yīng)及時按規(guī)定的程序更改檢測工藝規(guī)程或工藝卡。,(2)檢測通用工藝規(guī)程的制定: 1)目的(說明本指導文件規(guī)定的目的)2) 適用范圍(規(guī)定本指導文件的適用范圍)3 )編制依據(jù)(或引用法規(guī)、標準)4 )職責5 )檢測控制流程圖,6)檢測控制要求①檢測人員資格及要求;②檢測前準備(明確設(shè)備及器材準備、檢測技術(shù)及工藝準備、受檢物環(huán)境及

44、檢測部位表面狀況的準備);③檢測的實施(明確檢測時機、檢測方法及檢測靈敏度校核、過程中靈敏度復(fù)驗的規(guī)定);④ 檢測原始記錄(應(yīng)明確記錄的填寫要求,確保現(xiàn)場實時記錄);⑤例外情況的處理方法(明確過程中出現(xiàn)的方法、數(shù)據(jù)的偏離、儀器靈敏度失效的處理方法);⑥檢測報告(證書)的出具。,7 )引用的相關(guān)/支持性文件8 )涉及的技術(shù)記錄,(3)檢測方法的確定與應(yīng)用實施1)重點:檢測方法的選擇、作業(yè)指導文件(這里指通用工藝規(guī)程、專用工藝)

45、的編制、非標方法的評審、方法的應(yīng)用、方法的偏離等方面的控制。,2)確定檢測方法及編制作業(yè)指導書的原則①檢測方法的確定,應(yīng)采用法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范以及國家標準、行業(yè)標準明確規(guī)定的標準檢測方法。②當客戶要求選擇的方法與法規(guī)、技術(shù)規(guī)范要求的方法不同、不適合或過期時,檢測機構(gòu)應(yīng)提醒客戶,并應(yīng)向客戶說明清楚。如果客戶堅持,記入檢測合同/協(xié)議中。,③當缺少文件化的作業(yè)指導書可能影響檢測結(jié)果或者實施過程時,檢測機構(gòu)應(yīng)當制定(包括但不限于)檢測

46、通用工藝、檢測專用工藝、檢測工藝卡等作業(yè)指導文件,用以指導檢測的實施和結(jié)果的判定。④制定檢測作業(yè)指導文件的過程應(yīng)當是有計劃的活動,檢測機構(gòu)應(yīng)當指定有足夠資格和能力的人員進行相應(yīng)工作。⑤當檢測方法無標準可以依據(jù),或者需要擴大標準使用范圍,應(yīng)當制定非標準檢測方法,并且對其是否適合檢測的預(yù)期目的以及與政府或者客戶的要求是否相適應(yīng)進行評審。使用非標準檢測方法,應(yīng)當事前征得客戶的同意,法定檢驗涉及的檢測使用非標準檢測方法時,應(yīng)當事前告知設(shè)備注

47、冊登記質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。,注1:擬采用的非標準方法作為檢測依據(jù),往往要填寫入“檢測委托單”中,并得到客戶的簽名確認。注2:評審的方法可以是下列情況之一,或者是其組合: a與其他方法所得結(jié)果進行比較;b檢測機構(gòu)間的比對;c留樣復(fù)檢;d有關(guān)事故分析的結(jié)果;e對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)評審。,3 )檢測方法的應(yīng)用檢測方法的應(yīng)用應(yīng)當符合以下要求:①確保檢測人員熟知并且正確運用和實施;②當檢測需要偏離原先確定的檢測方法時,該偏離應(yīng)當

48、文件化,經(jīng)過技術(shù)負責人審批,并且獲得客戶的同意;注:當檢測需要偏離原先確定的檢測方法時,可按照規(guī)定的程序(如程序文件《例外偏離管理程序》)要求。該偏離要形成文件,經(jīng)技術(shù)判斷,檢測責任師審核,技術(shù)負責人審批,必要時,應(yīng)獲得客戶的同意。對方法的任何偏離均應(yīng)詳細說明清楚要偏離的原因,并附有支持性的理由。偏離過程形成的記錄要歸檔保存。③當認為客戶提出的標準、方法不合適或者已經(jīng)過期時,檢測機構(gòu)應(yīng)當通知客戶。,6、無損檢測資料和檔案管理(含檢測

49、記錄和報告),(1)無損檢測資料(直接與檢測工作質(zhì)量相關(guān)的):委托單、作業(yè)通知書(派工單)、通用工藝規(guī)程、專用工藝卡、檢測原始記錄、檢測報告等。,1)委托單:檢測對象、規(guī)格、檢測數(shù)量、檢測方法、執(zhí)行標準、檢測技術(shù)等級、委托時間、委托人簽名2)作業(yè)通知書(派工單):檢測對象、規(guī)格、檢測數(shù)量、檢測時間、檢測地點、檢測人員名單、檢測方法、執(zhí)行標準、檢測技術(shù)等級、合格級別、作業(yè)通知負責人簽名3)通用工藝規(guī)程(略)4)專用工藝卡(略),5)

50、檢測原始記錄:6)檢測報告:,(2)檔案管理是檔案室直接對檔案實體和檔案信息進行管理并提供利用服務(wù)的各項業(yè)務(wù)工作的總稱,檔案管理包括:檔案收集、檔案整理、檔案價值鑒定、檔案保管、檔案編目和檔案檢索、檔案統(tǒng)計、檔案編輯和研究、檔案提供利用等活動。,1)記錄控制① 重點:記錄的標識、收集、檢索、存取、存檔、保存期限和處置等方面的控制。② 記錄控制要求a 檢測機構(gòu)要制定記錄控制程序,以控制記錄的標識(可用顏色、編號等方式)、收集、檢索

51、(包括編目、索引等)、存?。ㄖ覆殚喌囊?guī)定)、存檔、保存期限(應(yīng)根據(jù)記錄的重要性規(guī)定保存期)、貯存(如儲存環(huán)境條件和保密要求)、維護(包括保管要求)和清理處置(包括最終如何銷毀或過期留用),確保各項記錄信息齊全、清晰明了、填寫規(guī)范、易于識別和檢索,及時歸檔、妥善保管。注1:檢測機構(gòu)應(yīng)確定哪些記錄需要保留,根據(jù)記錄的重要性規(guī)定適當?shù)谋4嫫谙?。b 記錄的存儲條件和保密需要特別規(guī)定。記錄應(yīng)以便于查閱的方式存放在適宜的環(huán)境設(shè)施中,以防止損壞、

52、失密,丟失,保持記錄的耐久性。,2)技術(shù)記錄控制① 重點:技術(shù)記錄的格式、填寫內(nèi)容、填寫要求等方面的控制。② 技術(shù)記錄的控制要求技術(shù)記錄的控制除應(yīng)當符合記錄控制程序的通用要求外,還應(yīng)符合以下要求:a檢測機構(gòu)應(yīng)當識別技術(shù)記錄的需求,根據(jù)檢測工作的需要和本機構(gòu)的特點,制定適當?shù)募夹g(shù)記錄格式,并且經(jīng)規(guī)定人員審核、批準。注:技術(shù)記錄是檢測數(shù)據(jù)和信息的載體,技術(shù)記錄一般包括:協(xié)議或者合同、工作指令、檢測技術(shù)交底、檢測工藝卡、檢測原始記錄

53、、檢測報告審核審批傳遞及反饋信息等。,b一般應(yīng)當在作業(yè)指導書中明確技術(shù)記錄的格式。 c安全技術(shù)規(guī)范有規(guī)定時,必須有相應(yīng)的記錄,并且記錄內(nèi)容及填寫要求符合其規(guī)定。,d確定每項檢測的技術(shù)記錄項目時,應(yīng)當確保其包含足夠的信息,滿足出具檢測報告的需要,并且保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)當包括取樣的人員、檢測的執(zhí)行人員以及結(jié)果校核人員的標識。注:檢測原始記錄內(nèi)容除人員標識外,一般還應(yīng)當包括:原始記錄對應(yīng)于檢測報告的識別編

54、號;被檢對象的惟一性編號、技術(shù)參數(shù)、狀態(tài)和環(huán)境條件;檢測儀器設(shè)備的惟一性標識;檢測項目及內(nèi)容;檢測部位的描述;檢測依據(jù)、數(shù)據(jù)、結(jié)果及日期等。,e記錄應(yīng)當在檢測時同步完成,檢測人員應(yīng)當及時將檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算結(jié)果填入記錄,不得事后追記。記錄應(yīng)客觀、真實、規(guī)范、準確,并能夠按照特定任務(wù)或者項目分類識別。f當記錄中出現(xiàn)錯誤時,每一錯誤應(yīng)當劃改,不可擦涂掉或者使字跡模糊或者消失,應(yīng)當把正確內(nèi)容填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應(yīng)當有改動人的簽名

55、和日期。,3)報告控制① 重點:檢測報告的格式、填寫、審核、批準、蓋章、分包信息、發(fā)送、更改、儲存條件、保存、借閱、銷毀等方面的控制。② 檢測報告的控制要求a 檢測機構(gòu)應(yīng)當對所進行的每項檢測工作,確定和制定適當?shù)臋z測報告格式,報告格式應(yīng)經(jīng)過規(guī)定人員的審核、批準。,注1:安全技術(shù)規(guī)范、標準有要求的,檢測報告格式(內(nèi)容)應(yīng)當直接采用技術(shù)規(guī)范、標準要求的格式;安全技術(shù)規(guī)范、標準沒有要求的,報告格式至少應(yīng)當滿足下一款的要求。注2:一般應(yīng)

56、在各項作業(yè)指導文件中,對采用的檢測報告的格式做出規(guī)定。注3:同一檢測機構(gòu)中,各種檢測報告格式的風格(標題、字體、字號等)應(yīng)盡量標準、統(tǒng)一。,b檢測機構(gòu)出具的檢測報告,應(yīng)當包括所有檢測依據(jù)、結(jié)果以及根據(jù)這些結(jié)果做出的符合性判斷(結(jié)論),必要時還應(yīng)當包括對符合性判斷(結(jié)論)的理解、解釋和所需要的信息。所有這些信息應(yīng)當正確、準確、清晰地表達。c 檢測報告不得有修改痕跡。,d 當檢測報告中包含有分包方提供的檢測結(jié)果時,應(yīng)當明確標明。注:“

57、明確標明”一般有兩種方式,一種方式是直接把分包方的報告歸入本檢測機構(gòu)的報告中;另一種方式是把分包方的結(jié)果寫到本檢測機構(gòu)的報告上中,并明確標識其出處(分包方),而分包方的報告則與本檢測機構(gòu)的原始記錄一同保存。,e 檢測報告應(yīng)當由檢測人員編制、審核人員(如檢測責任師)審核,由檢測機構(gòu)負責人(最高管理者)或者授權(quán)技術(shù)負責人簽發(fā)。檢測機構(gòu)應(yīng)當在檢測管理程序中對各類檢測報告的編制、審核、簽發(fā)的人員做出規(guī)定。檢測報告的編制、審核、簽發(fā)欄目,應(yīng)當由相

58、應(yīng)人員親筆簽名(或電子簽名)。,注1:授權(quán)負責報告簽署的授權(quán)技術(shù)負責人由機構(gòu)負責人授權(quán),并由文件任命或/和列出在質(zhì)量管理手冊附錄中。注2:《電子簽名法》自2005年4月1日起正式實施。電子簽名是指“數(shù)據(jù)電文中以電子形式所含、所附用于識別簽名人身份并表面簽名人認可其中內(nèi)容的數(shù)據(jù)”。通俗點說,電子簽名就是通過密碼技術(shù)對電子文檔的電子形式的簽名,并非是書面簽名的數(shù)字圖像化。電子簽名必須同時符合“電子簽名制作數(shù)據(jù)用于電子簽名時,屬于電子簽名者

59、專用”、“簽署后對電子簽名的任何改動能夠被發(fā)現(xiàn)”。,f 檢測機構(gòu)應(yīng)當建立檢測報告專用印章的管理制度,明確管理部門,并且指定專人保管檢測報告專用印章。 注1:檢測用章管理規(guī)定一般包括:檢測專用章的制作、保管、批準使用等。,g 檢測報告發(fā)出后需要更正時,對于不影響檢測結(jié)論的更正,可以采用補充說明方式,書面?zhèn)鬟f給客戶。對于影響檢測結(jié)論的更正應(yīng)當書面通知客戶并且將原報告收回、注銷、歸檔并記錄,再重新發(fā)出更正后的報告。當發(fā)生檢測結(jié)論的更正結(jié)果為

60、“不合格”時,還應(yīng)當及時告知負責該設(shè)備登記的政府質(zhì)檢部門。,h 檢測機構(gòu)應(yīng)當建立檢測報告及其原始記錄的檔案,并對其儲存條件、保存時間和借閱做出規(guī)定,防止損壞、丟失、更改和不恰當?shù)奶幹?。?:存檔的檢測報告一般與原始記錄檢測工作指令(派工單)、檢測工藝卡一同存檔。注2:檢測報告及其原始記錄的檔案管理要求按照記錄控制程序進行。,7、無損檢測場所和環(huán)境,(1)無損檢測環(huán)境控制的基本要求1)為了保證無損檢測儀的正常工作,無損檢測現(xiàn)場的環(huán)境

61、應(yīng)避免強磁、高頻、高溫、潮濕、灰塵、腐蝕性氣體、震動等條件的存在。2)檢測現(xiàn)場應(yīng)提供所需的吊車、供水、供電等設(shè)施。3)檢測現(xiàn)場的儀器、設(shè)備等物品以及檢測產(chǎn)品,應(yīng)分類、分區(qū)擺放并標識清晰。,(2)檢測設(shè)施與環(huán)境條件管理的基本要求1)形成檢測設(shè)施和環(huán)境條件的管理規(guī)定(包括各類特種設(shè)備現(xiàn)場檢測環(huán)境條件要求和設(shè)施條件要求等方面的控制要求);2)檢測設(shè)施與環(huán)境條件的檢查記錄;3)特殊檢測設(shè)備(如自動超聲設(shè)備)、特定檢測場所的噪聲和環(huán)保要

62、求。,(3)設(shè)施和環(huán)境條件管理的實施重點:各類特種設(shè)備現(xiàn)場檢測環(huán)境條件要求和設(shè)施條件要求,防止出現(xiàn)檢測結(jié)果無效,或者對檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。1)對達到檢測要求所需的設(shè)施和環(huán)境提出要求,目的是使設(shè)施和環(huán)境有助于檢測的正確實施,并確保其條件不會使檢測結(jié)果無效,或?qū)z測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。,注1:環(huán)境條件要求,如入罐內(nèi)時通風要求及照明電源安全電壓要求等。注2:設(shè)施條件要求,如儀器和試塊存放室溫濕度及防銹要求等。,2)對工作和環(huán)境條件提出監(jiān)

63、測、控制和記錄的要求。一要說明什么工作和環(huán)境條件下需要監(jiān)測、控制和記錄,二要說明當工作和環(huán)境條件危及檢測的結(jié)果時,應(yīng)停止檢測。注1:中高溫檢測時,應(yīng)記錄工件溫度。注2:如球罐檢測時棚架不夠結(jié)實、高溫管道檢測時溫度過高等均應(yīng)停止檢測。,3)還應(yīng)提出有關(guān)健康、安全和環(huán)保的要求。其中,對于檢測安全應(yīng)按照檢測安全控制程序進行。注1:進行特種設(shè)備內(nèi)部檢測時,如果設(shè)備內(nèi)氧氣含量不合格、可燃氣體超標、溫度過高時,不能進入設(shè)備內(nèi)部,電器安全要求等

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