8飼料質量安全管理規(guī)范實施概要-李祥明_第1頁
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文檔簡介

1、《飼料質量安全管理規(guī)范》,山東省飼料質量檢驗所李祥明13853193959lisdsjs@163.com,適用范圍,第三條 添加劑預混合飼料、配合飼料、濃縮飼料和精料補充料生產企業(yè)(以下簡稱企業(yè))應當按照本規(guī)范的要求組織生產,實現(xiàn)從原料采購到產品銷售的全程控制,保障飼料質量安全。第五條 縣級以上地方人民政府飼料管理部門應當制定年度監(jiān)督檢查計劃,監(jiān)督本行政區(qū)域內企業(yè)依法組織生產。,特別提醒,《規(guī)范》第四條 企業(yè)應當及時收

2、集、整理、記錄本規(guī)范執(zhí)行情況和生產經營狀況,并按照年度備案要求報送相關材料?!兑?guī)范》第四條 委托生產飼料的,委托方和被委托方應當分別向所在地省級飼料管理部門備案?!兑?guī)范》第九條(四) 無生產企業(yè)許可證明文件和產品質量檢驗合格證的,不得使用?!兑?guī)范》第二十八條 企業(yè)產品標簽應當符合《飼料和飼料添加劑管理條例》和農業(yè)部的規(guī)定?!稐l例》第四十條 違反《規(guī)范》的,由縣級以上飼料管理部門責令改正,處1萬元以上2萬元以下罰款;拒不改正的

3、,沒收違法所得、違法生產的產品和用于違法生產飼料的原料,并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停止生產,可以由發(fā)證機關吊銷、撤銷相關許可證明文件。,一、原料采購與管理,,概念,原料:飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、濃縮飼料等。供應商:包括原料生產企業(yè)和經銷商。產品:添加劑預混合飼料、配合飼料、濃縮飼料和精料補充料,(一)原料供應商選擇與評價,1、原料供應商的評價 評價程序包括供應商

4、評價及再評價流程、選擇評價原則、評價標準等內容。 評價流程:先后順序 內容 責任人 評價頻次-定期評價和隨時評價 再評價:至少每年一次 評價原則:合法 質量 信譽 評價標準:指標 讓步接受,(一)原料供應商選擇與評價,2、合格供應商名錄 包括供應商的名稱、所供原料的通用名稱和商品名稱、原料生產企業(yè)生產地址、許可證明文件編號等信息。 企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機構使用的,其

5、分支機構應當復制、保存總公司的供應商評價記錄和合格供應商名錄。,(二)原料采購與驗收,3、原料采購與驗收程序 包括采購流程、查驗或檢驗流程、不合格品的處置等內容。,(二)原料采購與驗收,4、原料的采購合同 列明通用名稱、商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、主成分指標、衛(wèi)生指標、驗收方法等內容。 企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機構使用的,其分支機構復制保存總公司與供應商簽訂的采購合同。,(二)原料采購與驗收,5、原料的質量標準文本 收集并保

6、存的標準文本:包括現(xiàn)行的國家標準、行業(yè)標準、地方標準或者供應商制定的處于有效期的企業(yè)備案標準以及企業(yè)制定的內控原料標準。 每個原料至少有一個質量標準文本 所購原料執(zhí)行企業(yè)標準的,可能有多個質量標準文本,(二)原料采購與驗收,6、原料的接收標準 原料接收標準應當根據(jù)原料的質量標準制定:包括原料的通用名稱、商品名稱、規(guī)格或等級、主成分指標的標準值和接收值、衛(wèi)生指標等內容。 每種原料對應有一個接收標準,(二)原料采

7、購與驗收,7、逐批查驗原料的“兩證”(行政許可) 供應商(供貨者)隨貨提供的生產企業(yè)許可證明文件和產品質量檢驗合格證。 查驗范圍:單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、濃縮飼料 無生產企業(yè)許可證明文件和產品質量檢驗合格證的,不得使用。,(二)原料采購與驗收,8、逐批查驗原料的檢驗報告(未行政許可) 應當逐批查驗供應商(供貨者)提供的質量檢驗報告; 供應商(供貨者)無法提供質量檢驗報告的,企

8、業(yè)應當對所購原料的主成分指標逐批自行檢驗或委托檢驗。 對接受委托的檢驗單位未作規(guī)定或限制,(二)原料采購與驗收,9、定期檢驗原料的衛(wèi)生指標 每3個月應當至少抽取5種原料,對其主要衛(wèi)生指標進行自檢或委托有資質的機構檢測;委托檢測的,應當索取并保存受委托檢測機構的計量認證證書及附表復印件。 多于5個品種的抽5種,定期更換原料品種和主要衛(wèi)生指標;少于5個品種的,每個品種3個月檢驗一次,定期更換衛(wèi)生指標。 被委托

9、的檢驗機構應取得計量認證資質,證書附表中應包含被委托的檢驗項目。,(二)原料采購與驗收,10、原料的進貨臺賬和購貨票據(jù) 如實記錄其采購原料的名稱、產地、數(shù)量、生產日期、保質期、許可證明文件編號、質量檢驗信息、生產企業(yè)名稱或者供貨者名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期、經辦人等信息。 有的企業(yè)臺帳信息不在一個部門:采購、財務、品管 只要信息全也可以,(三)原料倉儲管理,11、原料的倉儲管理 倉儲管理制度包括庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標

10、識、出入庫、庫房盤點、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全等內容。 環(huán)境要求應與原料標簽中的規(guī)定相一致。 陰涼處系指不超過20℃;涼暗處系指避光并不超過20℃;冷處系指2℃ -10℃;常溫系指10℃ -30℃。 ——《獸藥典》,(三)原料倉儲管理,12、原料的垛位標識 標識卡包括原料名稱、規(guī)格或等級、產地或供應商代碼、檢驗狀態(tài)等信息。 標識卡跟著原料走:流動式 固定式 一料一卡 垛位間距:同原料的垛位之間應當保持

11、適當距離。,(三)原料倉儲管理,13、特殊原料 對溫度有特殊要求的維生素、微生物添加劑、酶制劑等應當對溫度進行監(jiān)控并記錄。 按危險化學品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑,應當有獨立的貯存間。貯存間應當設立清晰的警示標識,采用雙人雙鎖管理。 藥物飼料添加劑應當有獨立的貯存間,防止與其他飼料添加劑交叉污染。 注意標簽上的貯存要求,(四)原料質量監(jiān)控,14、庫存原料質量監(jiān)控 當根據(jù)原料的庫存時間和保質期限制定庫存原料質量監(jiān)控制

12、度:包括監(jiān)控方式、監(jiān)控頻次、監(jiān)控內容、異常情況處置方式等內容。 長期保存的原料,距離保質期限:30天、60天 確定納入質量監(jiān)控的原料名單 主要且行之有效的方法是品管員或保管員的每天巡查,二、生產過程控制,,(五)生產過程控制文件,15、工藝設計文件 包括生產工藝流程圖及其說明,并附生產設備清單。 用標準的飼料加工設備圖形符號(GB/T 24352-2009)繪制工藝流程圖,環(huán)模制粒機,,雙軸槳葉混合機,,(五)生

13、產過程控制文件,流程圖應與實際生產相一致;添加劑預混合飼料工藝流程圖應體現(xiàn)有二級混合,即有兩臺混合機; 流程圖中的設備應編號,編號應與申請書中生產設備明細表中的序號相一致; 流程圖中應體現(xiàn)除塵風網系統(tǒng)。,,,,,主混合,一級混合,,設備序號,按照加工順序編排,,投料處除塵,風機,布袋除塵器,風管,打包處吸塵口,除塵系統(tǒng)組成,關風器,(五)生產過程控制文件,16、生產操作規(guī)程 涵蓋原料領料和配制、中控、投料、粉碎、混合、制粒、膨

14、化、包裝、生產線清洗、設備清潔等作業(yè)崗位。 所有作業(yè)崗位都需要制定操作規(guī)程,(五)生產過程控制文件,17、生產工藝參數(shù) 粉碎(篩片孔徑規(guī)格等) 混合(混合時間等) 制粒(調質溫度、蒸汽壓力、環(huán)模規(guī)格、分 級篩上下層篩孔徑規(guī)格等) 膨化(調質溫度、模板孔徑等) 等等…… 工藝參數(shù)一般會是企業(yè)的技術秘密,(五)生產過程控制文件,18、記錄表單 涵蓋小料稱量配制、小料預混合

15、、小料投料與復核、大料投料、中控崗位操作、制粒作業(yè)、膨化作業(yè)、包裝作業(yè)、標簽使用、生產線清洗、清洗料使用、設備維護保養(yǎng)、設備維修等作業(yè)內容。 幾乎所有的工作都要留下記錄 注意記錄信息的完整性,(六)防止交叉污染,19、生產計劃 企業(yè)應當按照“無藥物的在先、有藥物的在后”的原則,科學合理制定生產計劃。 要有制定生產計劃的原則,如順序 要有每天的生產計劃單,(六)防止交叉污染,20、生產線清洗 生產含

16、有藥物飼料添加劑的產品后,繼續(xù)生產不含藥物飼料添加劑或改變藥物飼料添加劑的產品的,應當對生產線進行清洗。 清洗料如需回用應當明確標識并回置于同品種產品中。,(六)防止交叉污染,21、盛放器具或包裝物 盛放器具或包裝物應當明確標識,不得交叉混用。 飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、含有藥物飼料添加劑的產品、中間產品22、設備清理規(guī)程 設備應當定期清理,及時清除殘存料、粉塵積垢等殘留物。,(七)控制外來污染,

17、23、生產車間 應當設立防鼠、防鳥等設施,地面平整,無污垢積存。24、生產現(xiàn)場物料存放 生產現(xiàn)場的原料、中間產品、返工料、不合格品等應當分類存放,明確標識。25、生產現(xiàn)場清潔 保持現(xiàn)場清潔,及時清理雜物。,(七)控制外來污染,26、潤滑油、清洗劑的使用 按照產品說明書使用潤滑油、清洗劑。27、稱量和盛放器具材質 不得使用易碎、易斷裂、易生銹的器具作為稱量或盛放用具。28、設備維修作業(yè) 不得在飼料生產過程中

18、進行維修、焊接、氣割等作業(yè)。,(八)配方管理,29、配方管理 配方管理制度包括配方設計、審核、批準、更改、傳遞、使用等內容的。 配方設計應符合國家法律法規(guī)和相關標準要求。 品種:飼料添加劑目錄、飼料原料目錄、藥物飼料添加劑目錄、飼料添加劑安全使用規(guī)范、禁止使用的物質 用量:推薦量、限制使用(動物種類、生產階段、最高限量),(八)配方管理,,按配方設計出的產品應嚴格符合國家法律法規(guī)及條例,如感觀指標、營養(yǎng)指標、衛(wèi)生指標、包

19、裝材料等。尤其違禁藥物及對動物和人體有害物質的使用或含量應遵照國家限制性、強制性規(guī)定。安全性是第一位的,沒有安全性,就談不上有效性。,,有效性原則,經濟性原則,,安全性原則,,市場性原則,(十)小料配制與投放,30、小料稱量、配制、投料、復核 小料(中間產品)標識:包括產品名稱、配制日期、數(shù)量、配制人員等信息。 小料的配制、復核、投料是核心中的核心,(十一)原料預混合,31、原料預混合 對配方中添加比例小于0.2%的原

20、料進行預混合。 是指某一原料在一個混合單元中所占的比例小于0.2%時,應進行預混合。,(十三)混合均勻度控制,32、最佳混合時間的確定 應當根據(jù)產品混合均勻度要求確定產品的最佳混合時間。應該是多次試驗的結果。 記錄檢驗日期、混合機編號、混合物料名稱、混合時間、檢驗結果、混合次數(shù)、最佳混合時間、檢測人員等信息。 示蹤物:0.5%左右的添加濃度,(十三)混合均勻度控制,33、混合均勻度定期驗證 應當每6個月按照產品類

21、別進行混合均勻度驗證,并記錄產品名稱、檢驗日期、混合機編號、檢驗方法、檢驗結果、檢測人員等信息。 類別:添加劑預混合飼料、配合飼料、濃縮飼料、精料補充料,(十三)混合均勻度控制,34、故障修復投產前的混合均勻度驗證 混合機發(fā)生故障經修復投入生產前,應當按照前款規(guī)定進行混合均勻度驗證,并記錄相關信息。 應該結合混合機的維修記錄查驗,(十五)生產設備管理,35、生產設備管理制度 包括采購與驗收、檔案管理、操作、維護與保

22、養(yǎng)、備品備件管理等內容。,(十五)生產設備管理,36、關鍵設備檔案 包括基本信息表(包含名稱、編號、型號、規(guī)格、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、使用日期、產能、主要參數(shù)等信息)、使用說明書和隨機圖紙、購置合同、維修記錄、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)計劃和記錄等內容。 一臺設備一個檔案 相關資料從購置到報廢:購置合同、安裝驗收記錄、使用說明書、隨機圖紙及相關資料、操作規(guī)程、維修記錄、報廢記錄以及有關儀器技術性能的證明,(十五)生產設備管理

23、,(十五)生產設備管理,37、生產設備及輔助系統(tǒng) 應當確保生產設備、輔助系統(tǒng)處于正常工作狀態(tài)。 鍋爐、壓力容器等特種設備,應當通過有關部門的安全檢查。蒸汽系統(tǒng):安全閥、減壓閥、疏水閥,溫度表、壓力表。 計量秤、地磅、壓力表等測量設備,應當定期檢定或校驗。,(十六)產品標簽,38、產品標簽 應當符合《飼料和飼料添加劑管理條例》和農業(yè)部的規(guī)定。 《飼料和飼料添加劑管理條例》 農業(yè)部規(guī)定:委托加工 定制飼料 飼料

24、原料 《飼料標簽》GB 10648,,三、產品質量控制,,(十八)現(xiàn)場質量巡查,39、現(xiàn)場質量巡查制度 包括巡查位點、巡查內容、巡查方法、巡查頻次、異常情況處置方式等內容。 企業(yè)的實踐證明:品管員每天巡查是行之有效的方法,(十九)產品檢驗,40、產品出廠檢驗 應當根據(jù)產品質量標準對出廠產品進行批批檢驗。 《條例》第十九條 飼料、飼料添加劑生產企業(yè)應當對生產的飼料、飼料添加劑進行產品質量檢驗;檢驗合格的,應當附具產

25、品質量檢驗合格證。未經產品質量檢驗、檢驗不合格或者未附具產品質量檢驗合格證的,不得出廠銷售。 只要簽發(fā)了檢驗合格證,就意味著對產品的質量安全負責。與檢驗項目多少沒有直接聯(lián)系。 組批由企業(yè)根據(jù)產品的生產工藝自己確定,(十九)產品檢驗,41、產品定期檢驗 應當每周至少對其生產的5個產品的下列主成分自行進行檢驗: 維生素預混合飼料:兩種以上維生素; 微量元素預混合飼料:兩種以上微量元素; 復合預混合飼料:兩

26、種以上維生素和兩種以上微量元素; 濃縮飼料、配合飼料、精料補充料:粗蛋白質、粗灰分、鈣、總磷。 多于5個產品的抽5個,定期更換產品和主成分指標;少于5個產品的,周周檢驗;一個產品的,天天檢驗。注意定期更換主成份指標。,(十九)產品檢驗,42、產品型式檢驗 每年應當在其生產的配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、維生素預混合飼料、微量元素預混合飼料和復合預混合飼料產品中,每類至少選擇1個產品進行1次型式檢驗,并保存檢驗報告。

27、 型式檢驗系指對產品標準中“要求”一章規(guī)定的所有指標進行檢驗:感觀、加工、技術、衛(wèi)生等指標 可以企業(yè)檢驗,可以委托檢驗,可以兩者結合,(十九)產品檢驗,出廠檢驗、定期檢驗、型式檢驗的異同出廠檢驗和定期檢驗必須在企業(yè)的實驗室由企業(yè)的檢驗人員進行,而型式檢驗可以由企業(yè)檢驗,也可以委托檢驗,更可以兩者結合。如果出廠檢驗的指標滿足了定期檢驗規(guī)定的主成份指標,可以不再進行定期檢驗。如果出廠檢驗的指標,既滿足了定期檢驗規(guī)定的主成份指

28、標,又滿足了型式檢驗的全部指標,可以不再進行定期檢驗和型式檢驗。,(十九)產品檢驗,43、檢驗記錄和檢驗報告 不僅看格式和信息量,更重要是的是看內容的真實性 結合儀器、人員、環(huán)境、設施等進行綜合判斷: 如:檢驗報告中均勻度批批檢驗 無檢驗記錄 有檢驗結果、檢驗報告 無檢驗儀器 有檢驗結果、檢驗報告 檢驗設施未啟用 有檢驗結果、檢驗報告 只有檢驗結果 無檢驗過程變量

29、 檢驗結果均為整數(shù) 有時連續(xù)幾批都一樣 檢驗日期月份不同,日期幾乎一致,(二十)檢驗儀器,44、檢驗儀器 應當制定分析天平、高溫爐、干燥箱、酸度計、分光光度計、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計等主要檢驗儀器的操作規(guī)程。 檢驗儀器使用記錄: 檢驗儀器檔案: 主要儀器 一臺儀器一個檔案 相關資料從購置到報廢:購置合同、安裝驗收記錄、使用說明書及相關資料、操作規(guī)程、使用記錄、維修記錄、

30、報廢記錄以及有關儀器技術性能的證明,(二十一)化學試劑管理,45、化學試劑管理 管理制度包括采購、貯存、使用、處理等內容。 化學試劑使用遵循GB/T601、GB/T602、GB/T603以及檢驗方法標準的要求。 GB/T601-2002《標準滴定溶液的制備》 GB/T602-2002《雜質測定用標準溶液的制備》 GB/T603-2002《試驗方法中所用制劑及制品的制備》 標準檢驗方法:,(二十一)化學試劑管理

31、,化學試劑貯存需要低溫存放的化學試劑、危險化學品、試驗溶液,貯存室應當配備空調或冰箱。GB/T601-2002《標準滴定溶液的制備》,2人各做四平行。15℃-25℃ 保存2個月。GB/T602-2002《雜質測定用標準溶液的制備》, 15℃-25℃ 保存2個月。GB/T603-2002《試驗方法中所用制劑及制品的制備》,當溶液出現(xiàn)渾濁、沉淀或顏色變化等現(xiàn)象時,應重新制備。原子吸收和液相色譜用標準儲備液、標準中間液的保存環(huán)境按照檢

32、驗方法標準中的規(guī)定執(zhí)行。 如:維生素A、D、E檢驗方法標準貯備溶液:4℃,(二十一)化學試劑管理,檢驗用水 GB/T6682-2008《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》,一般化學分析用三級水,原子吸收分析用二級水,液相色譜分析用一級水。 蒸餾水:自制或外購檢驗廢棄物處置 無機化學廢物:酸堿中和 有機化學廢物:收集后集中處理-廢棄物處理場 活微生物廢物:滅活-高壓蒸汽滅菌,(二十二)檢驗管理,46、檢驗管理制度

33、 包括對影響檢驗的關鍵要素(人員、儀器、樣品、試劑及標準物質、方法、環(huán)境等)的控制要求以及抽樣位點、抽樣頻次、檢驗項目、檢驗時限、檢驗結果傳遞、產品質量檢驗合格證的簽發(fā)等內容。,(二十二)檢驗管理,47、驗證檢驗結果的準確性 同具有法定資質的檢驗機構進行檢驗比對; 利用購買的標準物質或高純度化學試劑進行檢驗驗證; 在實驗室內部進行不同人員、不同儀器的檢驗比對; 對曾經檢驗過的留存樣品進行再檢驗;

34、利用檢驗質量控制圖等數(shù)理統(tǒng)計手段識別異常結果。 利用上述方法,每半年至少進行一次一個主要(或常檢)自檢參數(shù)的驗證,(二十三)產品留樣觀察,48、留樣觀察制度 包括樣品留樣數(shù)量、留樣標識、貯存環(huán)境、觀察內容、觀察頻次、異常情況的處置措施、到期樣品的處理方式、觀察責任人等內容。 貯存環(huán)境應與市售產品標簽中的規(guī)定相一致。 陰涼、涼暗、冷處、常溫。 ——《獸藥典》 遮光系指用不透明的容器包裝;密閉系指將容器密閉以防止塵

35、土及異物進入;密封系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入;嚴封系指將容器嚴封以防止空氣與水分的侵入并防止污染。——《獸藥典》,(二十三)產品留樣觀察,49、留樣觀察 留樣觀察記錄包括產品名稱或代號、生產日期或批號、保質期、觀察日期、觀察項目、異常情況處置、觀察人等信息。 留樣保存時間應當超過產品保質期1個月。 留樣室的面積和留樣櫥的數(shù)量、空間,要滿足其產品(或原料)種類和數(shù)量的需要,(二十四)不合格品控制,5

36、0、不合格品管理 不合格品管理制度包括不合格品的判定標準、標識及貯存、處理流程、處理方式、處理權限、處理人員等內容。 不合格品包括不合格的原料、不合格的中間產品、不合格的成品,四、產品貯存及運輸,,(二十五)產品倉儲管理,51、產品倉儲管理 倉儲管理制度包括庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標識、出入庫管理、庫房盤點、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全等內容。 長期貯存的產品,環(huán)境要求應與飼料標簽中的規(guī)定相一致。 陰涼、涼暗、冷處、

37、常溫、遮光、密閉、密封、嚴封---《獸藥典》。,(二十五)產品倉儲管理,52、產品垛位標識 垛位標識卡包括產品名稱或代號、生產日期或批號、檢驗狀態(tài)等信息。 垛位間距:不同產品的垛位之間應當保持適當距離。 不合格產品和過期產品應隔離存放并有清晰標識。,(二十六)產品運輸,53、運輸車輛 產品裝車前應當對運輸車輛的安全、衛(wèi)生狀況實施檢查,并保存檢查記錄。 罐裝車運輸: 直接銷售給養(yǎng)殖者的飼料可以使用罐裝車運輸,罐裝車

38、應當專車專用。 隨車附具產品標簽和產品質量檢驗合格證。 裝運不同種類的產品時,應當對罐體進行清理,并保存清理記錄。,(二十七)產品銷售,54、銷售臺賬和銷售票據(jù) 如實記錄出廠銷售的飼料產品的名稱、數(shù)量、生產日期、生產批次、質量檢驗信息、購貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等信息。 有的企業(yè)臺帳信息不在一個部門:銷售、財務、品管 只要信息全也可以,五、產品召回與投訴,,(二十八)產品召回,55、產品召回 企業(yè)應當建立產

39、品召回制度,發(fā)現(xiàn)其產品對養(yǎng)殖動物、人體健康有害或者存在其它安全隱患的,應當立即停止生產。通知通知經營者、使用者,向企業(yè)所在地飼料管理部門報告。,(二十八)產品召回,并實施召回 召回處置 建議每年進行一次模擬召回演練: 即可檢驗真正召回時能否順利實施。 又能診斷現(xiàn)有追溯體系的缺陷或不足。,(二十九)客戶投訴,56、客戶投訴處理制度 客戶投訴處理制度包括客戶投訴受理、處理流程、處理措施等內容。 任何

40、一個規(guī)范和正常生產的企業(yè),幾年內不會沒有任何投訴,只會沒有投訴記錄,六、人員與衛(wèi)生,,(三十)人員培訓,57、人員培訓 人員培訓制度包括培訓內容、培訓方式、考核方法、效果評價等內容。根據(jù)崗位的不同需求制定年度培訓計劃。每年對員工至少進行2次飼料質量安全知識培訓。,(三十一)環(huán)境衛(wèi)生,58、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生 應當符合國家有關規(guī)定。 《配合飼料企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(GB/T 16764-2006) 包括原料的質量衛(wèi)生要求和環(huán)

41、境衛(wèi)生要求 適用于配合飼料、濃縮飼料、精料補充料生產企業(yè) 規(guī)定了廠房設計與衛(wèi)生設施 規(guī)定了生產車間的粉塵濃度和噪聲 規(guī)定了原料和成品管理的衛(wèi)生要求 《規(guī)范》未包含的內容:包裝材料、室外存放原料、粉塵和噪聲控制、計量儀器檢定。,七、文件與記錄管理,,(三十二)文件與記錄管理,59、文件管理制度 包括文件的起草、格式、編號、審批、印發(fā)、修訂、存檔、銷毀等內容。記錄管理制度 包括記錄表單的編制、格式

42、、編號、審批、印發(fā)、修訂、填寫、存檔、保存期限等內容。,(三十二)文件與記錄管理,60、記錄保存期 原料進貨臺賬、原料購貨票據(jù)等憑證,產品檢驗記錄和檢驗報告,產品留樣觀察記錄,產品銷售臺賬、產品銷售票據(jù)等憑證等保存期不少于2年。 其余各種記錄保存期不得少于1年。 檔案室的面積和檔案櫥的數(shù)量、空間,要滿足其保存期限的需要,四、檢查與判斷,,現(xiàn)場檢查,檢查內容:包括7個方面32個項目共108個細目。按照重要程度, 108個細

43、目中有43個關鍵項和65個基本項。檢查結論:合格、基本合格和不合格。 合格:關鍵項全部符合,基本項85%以上符合; 基本合格:關鍵項全部符合,基本項60%以上符合; 不合格:關鍵項中有一項不符合或關鍵項全部符合,但基本項不足60%符合?!安簧婕啊表棽挥嬎阍趦?。,檢查原則,程序規(guī)范原則——按照現(xiàn)場現(xiàn)場檢查方案、現(xiàn)場檢查日程安排和現(xiàn)場檢查細則進行。證據(jù)客觀原則——一切以客觀證據(jù)為事實,以《規(guī)范》為準繩,不刻意拔高(如自己的

44、見解或其他企業(yè)的做法)或壓低標準尺度。企業(yè)有陳述權、申辯權,但要舉證。重在過程原則——儀器、設施、記錄固然重要,但更重要的是過程控制,有據(jù)可查。幫促提高原則——檢查是方式,幫助是目的,提高是結果。,檢查方法,聽:匯報、解釋問:疑問、詢問、質問(不同人員、不同角度)談:有意約談 自由交談 從聽、問、談獲得信息看:現(xiàn)場設施(倉庫、車間、化驗室)和現(xiàn)場資料查:過去的資料(制度、程序、規(guī)程、報告、記

45、 錄,企業(yè)的、別人的) 從看、查獲得證據(jù),檢查方法,制度、程序、規(guī)程等規(guī)定的具體內容,可以多,不能少。記錄、臺帳等規(guī)定的具體信息,也是可以多,不能少。由一個部門管理的,應該在一個表格內體現(xiàn)其信息,由二個以上部門管理的,可以在不同的表格內體現(xiàn)其全部信息。任何一項規(guī)定,往往不好以單純的一種檢查方式做出判斷!如查看制度和記錄,有時需要結合現(xiàn)場查看來綜合判斷:查看對溫度有特殊要求的維生素、微生物添加劑、酶制劑的監(jiān)控

46、記錄時,就要結合現(xiàn)場貯存環(huán)境進行。,檢查技巧,有備而來:熟悉國家法規(guī)標準,了解企業(yè)基本情況入廠開查:從你踏入企業(yè)的那一刻,檢查就應開始前后印證:現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題有時需要在資料中驗證 資料中發(fā)現(xiàn)的問題有時需要在現(xiàn)場驗證態(tài)度平和:威嚴使人設防 平和易尋實情,提問技巧,適宜的提問方式直接性提問:“請談一談……你是怎么做的?”假設性提問:“如果出現(xiàn)……你該怎么做?”澄清性提問:

47、“我沒有聽清楚你的意思,你能否再說一遍?”印證性提問:同樣的問題,從不同的角度提問 同樣的問題,向不同的人提問,提問技巧,應避免的提問方式導致肯定回答的問題:“你們檢測混合機均勻度了嗎?”導致否定回答的問題:“你們接到過質量投訴嗎?”含糊不清的問題:“你們定期檢驗衛(wèi)生指標嗎?”太大的綜合性問題:“請你談談是如何保證產品質量的?”不該問他的問題:讓檢驗員談論產品質量控制問題,問題判斷,不在意問題的多

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