藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)考題答案

1、1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)考題一、選擇題：（一）單選題1、藥品不良反應(yīng)是（C）A、藥品是劣藥、假藥B、用藥方法劑量不正確C、是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。D、是醫(yī)療事故2、藥品不良事件是（C）A、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B、是醫(yī)療事故C、藥品治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良臨床事件，不一定與該藥有因果關(guān)系D、是藥品說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)3、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的原則（A）A、報(bào)告一切懷疑與

2、藥品有關(guān)的不良反應(yīng)或不良事件B、定期報(bào)告的原則C、嚴(yán)重不良事件立即報(bào)告37、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是（A）A、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》B、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》C、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》D、《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》8、藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)為（C）A、不屬于藥品不良反應(yīng)B、可疑不良反應(yīng)C、新的藥品不良反應(yīng)D、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)9、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)報(bào)告（C）A、新