消毒產(chǎn)品市場監(jiān)督

1、消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理及法律法規(guī)的適用,巴彥淖爾市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局姚海燕,消毒產(chǎn)品的的種類： （一）消毒劑 （二）消毒器械 （三）衛(wèi)生用品（一）消毒劑1、粉劑消毒劑2、片劑消毒劑3、顆粒消毒劑4、液體消毒劑5、噴霧劑消毒劑6、凝膠消毒劑,（二）消毒器械壓力蒸汽滅菌器環(huán)氧乙烷滅菌器戊二醛滅菌柜等離子體滅菌器靜電空氣消毒機臭氧消毒柜電熱消毒柜紫外線殺菌燈紫外線消毒器,用

2、于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物（如:嗜熱脂肪桿菌芽孢）用于測定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物（如：枯草桿菌黑色變種芽孢）用于測定紫外線消毒效果的生物指示物用于測定干熱滅菌效果的生物、化學指示物用于測定等離子體滅菌效果的生物、化學指示物用于測定電離輻射滅菌效果的生物、化學指示物用于測定壓力蒸汽滅菌效果的化學指示物（指示卡、指示膠帶、指示標簽、BD試紙、BD包）,用于測定環(huán)氧乙烷滅菌的化學指示物(指示卡、指示膠帶、指示標簽）

3、用于測定紫外線消毒的化學指示物（輻射強度指示卡、消毒效果指示卡）用于測定化學消毒劑濃度的指示物以及壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、等離子滅菌且?guī)в袦缇鷺俗R的包裝物,衛(wèi)生用品 1、衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊 2、衛(wèi)生栓（內(nèi)置棉條）3、尿褲4、尿布（墊、紙）5、隔尿墊6、濕巾、衛(wèi)生濕巾7、抗（抑）菌制劑（栓劑、皂劑除外）8、隱形眼鏡護理液9、隱形眼鏡保存液,10、隱形眼鏡清潔劑11、紙巾(紙）12、衛(wèi)生棉（棒、簽、球）

4、13、化妝棉（紙、巾)14、手（指）套15、紙質(zhì)餐飲具,開展消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的法律依據(jù)1、《中華人民共和國傳染病防治法》第二十九條 用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應當符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范?！吨腥A人民共和國傳染病防治法》第五十三條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責： 第（四）項：對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進行監(jiān)督檢查；

5、第七十三條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一，導致或者,致或可能導致傳染病傳播、流行的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生 行政部門責令限期改正，沒收違法所得，可以并五萬元以下的罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門可以依暫扣或者吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：（三）用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的；2、國務院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》　第二條　本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外，還包括食用農(nóng)產(chǎn)

6、 品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。　　對產(chǎn)品安全監(jiān)督管理，法律有規(guī)定的，適用法律規(guī)定；法律沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，適用本規(guī)定。,十五條　農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部門履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責，有下列職權(quán)：　?。ㄒ唬┻M入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查；　　（二）查閱、復制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；　?。ㄈ┎榉?、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品

7、以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備；　?。ㄋ模┎榉獯嬖谖：θ梭w健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。,3、《消毒管理辦法》第三章　　消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營第十八條　消毒產(chǎn)品應當符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定。 消毒產(chǎn)品生生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字(發(fā)證年份）第xxxx號。 消毒產(chǎn)品生生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品。第三十二條　經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時，應

8、當索取下列有效證件：（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件；（二）產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復印件。,有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章。第三十三條 消毒產(chǎn)品的命名、標簽（含說明書）應當符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。 消毒產(chǎn)品的標簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必須真實，不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。 第三十四條　禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品：（一）無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的。（二）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不

9、符合要求的。第三十九條　縣級以上衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：,（三）對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進行監(jiān)督檢查；（五）對違反本辦法的行為采取行政控制措施；（六）對違反本辦法的行為給予行政處罰。第四十七條　消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十三、三十四條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。,4、《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》、

10、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》以及衛(wèi)生部關(guān)于消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理工作的通知、公告和批復、解釋等。,消毒劑、消毒器械 檢查內(nèi)容 1、現(xiàn)場索取《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、衛(wèi)生部許可批件２、首次上市的紫外線燈、食具消毒柜（限于符和ＧＢ１７９８８《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》的產(chǎn)品、壓力蒸汽滅菌器、 75%單方酒精、抗（抑）菌制劑、次氯酸鈉、戊二醛類消毒劑索取安全評價報告書，（6種）但不索取衛(wèi)生許可批件。 ３、現(xiàn)場索取消毒劑和消

11、毒器械的檢驗報告 ４、查看標簽、說明書是否規(guī)范。,衛(wèi)生用品檢查內(nèi)容A、現(xiàn)場索取《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》B、衛(wèi)生濕巾、隱形眼鏡護理液現(xiàn)場索取檢驗報告。C、查看標簽、說明書是否規(guī)范,消毒劑標簽應當標注下列內(nèi)容（一） 產(chǎn)品名稱；（二） 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；（三） 生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；（四） 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產(chǎn)品除外）；（五） 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（六） 主要有效成分及其含量(最小銷

12、售包裝標注)；（七） 生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號和限期使用日期；（八） 用于粘膜的消毒劑還應標注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用”內(nèi)容(最小銷售包裝標注）如碘伏、酒精等。,,消毒劑說明書應標注以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；（三）劑型、規(guī)格；（四）主要有效成分及其含量；（五）殺滅微生物類別；（六）使用范圍和使用方法；（七）注意事項；（八）執(zhí)行標準；,（九）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）（十）

13、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產(chǎn)品除外）；（十一）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（十二）有效期；（十三）用于粘膜的消毒劑還應標注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用”內(nèi)容,標簽 要求：消毒劑禁止標注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容；禁止標注無檢驗依據(jù)的使用范圍、劑量及方法，無檢驗依據(jù)的殺滅微生物類別和有效期；禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘

14、膜、肛腸等特定部位等內(nèi)容；,消毒器械包裝標簽標注以下內(nèi)容（一） 產(chǎn)品名稱和型號（最小銷售包裝不標注型號）（二） 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；（三） 生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；（四） 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產(chǎn)品除外）；（五） 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（六） 生產(chǎn)日期；（七） 有效期（限生物指示劑、化學指示劑和滅菌包裝物）；（八）運輸存儲條件（最小銷售包裝不標注此項）（九） 注意事項。,消毒器械說明書應標注以下內(nèi)容：

15、（一） 產(chǎn)品名稱；（二） 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；（三） 型號規(guī)格；（四） 主要殺菌因子及其強度、殺菌原理和殺滅微生物類別；（五） 使用范圍和使用方法；（六） 使用壽命（或主要元器件壽命）；（七） 注意事項；（八） 執(zhí)行標準；（九） 生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；（十） 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產(chǎn)品除外）；（十一） 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（十二） 有效期（限于生物指示物、化學指示物和滅菌包裝

16、物等）。,衛(wèi)生用品包裝標簽應標注以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱；（二）主要原料名稱（最小銷售包裝標注）（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產(chǎn)品除外）；（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（六）符合產(chǎn)品特性的儲存條件；（七）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期； （八）消毒級的衛(wèi)生用品應標注“消毒級”字樣、,消毒方法、消毒批號/消毒日期、有效期/限用日期。（最小銷售包裝不用標注消毒方法、消毒批

17、號/消毒日期、有效期/限用日期） 衛(wèi)生濕巾還應標注標注殺菌有效成分及其含量、使用方法、使用范圍、注意事項。（最小銷售包裝標注）,抗（抑）菌劑標簽最小銷售包裝標注內(nèi)容（一）產(chǎn)品名稱；（二）主要原料名稱的有效成分及其含量（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產(chǎn)品除外）；（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（六）符合產(chǎn)品特性的儲存條件；（七）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期；

18、,標簽 要求：含植物成分的抗（抑）菌劑，還應標注主要植物拉丁文名稱；對指示菌的殺滅率大于等于90%的，可標注“有殺菌作用”；對指示菌的抑菌率達到50%或抑菌環(huán)直徑大于7mm的，可標注“有抑菌作用”；抑菌率大于等于90%的，可標注“有較強抑菌作用”。 用于陰部粘膜的抗（抑）菌產(chǎn)品應當標注“不得用于性生活中對性病的預防”。,,抗（抑）菌劑的說明書應標注下列內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱；（二）規(guī)格、劑型；（三）主要有效成分及

19、含量，植物成分的抗（抑）菌劑應標注主要植物拉丁文名稱；（四）抑制或殺滅微生物類別；（五）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；（六）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產(chǎn)品除外）；（七）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品 除外）,（八）使用范圍和使用方法；（九）注意事項；（十）執(zhí)行標準；（十一）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。,抗（抑）菌劑禁止標注內(nèi)容: 抗（抑）菌劑產(chǎn)品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎

20、、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容；禁止標注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的有效期以及無檢驗依據(jù)的抗,（抑）菌作用；禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位；抗（抑）菌產(chǎn)品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容；,隱形眼鏡護理用品的說明書應標注下列內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱；（二）規(guī)格、劑型；（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱

21、、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產(chǎn)品除外）；（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（六）使用范圍和使用方法； （七）注意事項；,（八）執(zhí)行標準；（九）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。 有消毒作用的隱形眼鏡護理用品還應注明主要有效成分及含量，殺滅微生物類別。 標簽內(nèi)容要求：隱形眼鏡護理用品禁止標注全功能、高效、無毒、滅菌或除菌等字樣，禁止標注

22、無檢驗依據(jù)的消毒、抗（抑）菌作用，以及無檢驗依據(jù)的使用劑量和保質(zhì)期；,標簽（說明書)標注要求 同一個消毒產(chǎn)品標簽和說明書上禁止使用兩個及其以上產(chǎn)品名稱。 衛(wèi)生巾（紙）標簽（說明書）禁標內(nèi)容：衛(wèi)生巾（紙）等產(chǎn)品禁止標注消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕，以及無檢驗依據(jù)的抗（抑）菌作用等內(nèi)容；,衛(wèi)生濕巾、濕巾等產(chǎn)品禁止標注消毒、滅菌、除菌、藥物、高效、無毒、預防性病、治療疾病、減輕

23、或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎、無檢驗依據(jù)的使用對象和保質(zhì)期等內(nèi)容。衛(wèi)生濕巾還應禁止標注無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別和無檢驗依據(jù)的抗（抑）菌作用。濕巾還應禁止標注抗/抑菌、殺菌作用。 使用方法禁標內(nèi)容：禁止標注無檢驗依據(jù)的適用對象與藥品類似語言、無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象，如:每日幾次，幾天為一療程或遵醫(yī)囑。,部分衛(wèi)生用品主要原料名稱標注要求 一、衛(wèi)生巾 1、絨毛漿/紙漿/干法紙（或稱無塵紙）2、非織布造（或稱無

24、紡布）/PE打孔膜3、PE膜二、衛(wèi)生護墊1、絨毛漿/干法紙（或稱無塵紙）2、非織布造（或稱無紡布） 三、紙尿褲 1、絨毛漿/紙漿/干法紙（或稱無塵紙）2、非織布造（或稱無紡布）/PE打孔膜,（三）高分子吸收樹脂（四） PE膜 四、紙巾（紙）、餐巾紙、面巾紙、（廁所用紙除外） 混合漿/紙漿/木漿 五、一次性紙質(zhì)餐飲具（一）紙板/紙漿/木漿（二） PE膜/石蠟（三）所使用防水防油化學物名稱

25、 六、濕巾（紙）、衛(wèi)生濕巾（紙）（一)、非織布造（或稱無紡布）/干紙法(或,稱無塵紙）（二）與標簽說明書中所宣稱功能相對應的添加劑化學名稱。,文字標識基本要求,應采用中文標識 如有外文標識的，其展示內(nèi)容必須符合國家有關(guān)法規(guī)和標準的規(guī)定如：進口衛(wèi)生用品無中文說明書,產(chǎn)品名稱標識基本要求,應當符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》 ——商標名（或品牌名）、通用名、屬性名 有多種消毒或抗（抑）菌用途或含多種有效 殺菌成分的

26、消毒產(chǎn)品，命名時可以只標注商 標名（或品牌名）和屬性名,健康相關(guān)產(chǎn)品命名時禁止使用 （命名規(guī)定）,消費者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言；　 虛假、夸大和絕對化的詞語，如“特效”、“高效”、“奇效”、“廣譜”、“第×代”等；　 庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；　 已經(jīng)批準的藥品名；　 外文字母、漢語拼音、符號等（表示型號的除外）。如為注冊商標或必須用外文字母、符號的，需在說明書中用中文

27、說明。,健康相關(guān)產(chǎn)品命名時禁止使用 （命名規(guī)定）,消費者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言；　 虛假、夸大和絕對化的詞語，如“特效”、“高效”、“奇效”、“廣譜”、“第×代”等；　 庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；　 已經(jīng)批準的藥品名；　 外文字母、漢語拼音、符號等（表示型號的除外）。如為注冊商標或必須用外文字母、符號的，需在說明書中用中文說明。,產(chǎn)品名稱禁止標注內(nèi)容示例,×

28、5;消毒濕巾 ××藥物衛(wèi)生巾 ××抗菌衛(wèi)生濕巾 ××濕疣外用消毒殺菌劑 ××白斑凈 ××灰甲靈,××鼻康寧××全能多功能護理液××全能護理液××全功能保養(yǎng)液××速效殺菌全護理液××滴眼露&#

29、215;×眼部護理液等等,,,有效成分含量等標識基本要求,消毒劑、消毒器械名稱、劑型、型號、批準文 號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應與省級以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時的一致 衛(wèi)生用品主要有效成分含量應當符合產(chǎn)品執(zhí)行 標準規(guī)定的范圍,產(chǎn)品劑型、型號書寫要求,消毒劑、抗（抑）菌劑的劑型 “液體”、“片劑”、“粉劑”、“氣霧劑”、“凝膠”等等

30、 禁止標注栓劑、皂劑 消毒器械的型號如“RTP-50（型）” 等 禁止標注：RTP系列等,,,,,主要有效成分及含量書書寫要求,消毒劑、抗（抑）菌劑應標注主要有效成分及含量 有效成分的表示方法應使用化學名消毒劑、抗（抑）菌劑含量應標注產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的范圍 戊二醛消毒液：戊二醛，2.0%～2.2% 三氯異氰尿酸消毒片：“三氯異氰尿酸，含有效氯

31、 45.0%～50.0%”也可用g/L表示,消毒產(chǎn)品禁用成分示例,抗生素 “甲硝唑”等等 激素 “腎上腺皮質(zhì)激素”等等苗嶺牌潔膚霜,,,執(zhí)行標準書寫要求,應現(xiàn)行有效 企業(yè)標準應符合國家相關(guān)法規(guī)、標準和規(guī)范的要求 以標準的編號表示，如： “GB15979”、“Q/HJK001” 可不標注標準的年代號,殺滅微生物類別

32、書寫要求示例,對金黃色葡萄球菌殺滅率≥99.999% (殺滅對數(shù)值≥5) 可標注“對化膿菌有殺滅作用”對大腸桿菌殺滅率≥99.999% (殺滅對數(shù)值≥5) 可標注“對腸道致病菌有殺滅作用” 對脊髓灰質(zhì)炎病毒有滅活作用 可標注“對病毒有滅活作用”,殺滅微生物類別示例,細菌繁殖體中化膿球菌的代表： 金黃色葡萄球菌 ATCC6538

33、 腸道菌的代表 大腸桿菌 8099細菌芽胞的代表菌： 枯草桿菌黑色變種芽胞 ATCC9372 空氣中細菌的代表： 白色葡萄球菌 8032,人結(jié)核分枝桿菌的代表 龜分枝桿菌膿腫亞種 ATCC93326 醫(yī)院感染最常分離的細菌繁殖體的代表 銅綠假單胞 ATCC15442 致病性酵母菌的代表

34、 白色念珠菌 ATCC10231,致病性真菌的代表： 白色念珠菌 ATCC10231 黑曲霉菌 ATCC16404 病毒的代表： 脊髓灰質(zhì)炎病毒-Ⅰ型疫苗株,殺滅微生物類別中禁止標注內(nèi)容示例,禁止標注各種疾病名稱和疾病癥狀 牛皮癬 神經(jīng)性皮炎 脂溢性皮炎 禁止標注無檢驗依據(jù)

35、的抑/殺微生物類別 尖銳濕疣病毒 非典病毒,禁止標注無效批準文號示例,（2019）×衛(wèi)消準字第××××號 ×防站宣字××××年第××××號 （×市）衛(wèi)消證字××××年 第×

36、×××號 臨衛(wèi)消試字（2019）第××××號 國藥準字×2000 ××××,抗（抑）菌劑 最小銷售包裝標簽,產(chǎn)品主要原料的有效成分及其含量 含植物成分的抗（抑）菌劑 ——主要植物拉丁文名稱 殺滅率大于等于90%的——有殺菌作用

37、 抑菌率達到50%或抑菌環(huán)直徑大于7mm的 ——有抑菌作用 抑菌率大于等于90%的——有較強抑菌作用,,,消毒產(chǎn)品書寫通用要求,應明確、詳細列出產(chǎn)品使用方法 使用方法二種以上的，建議用表格表示,食具消毒柜書寫示例,使用范圍 餐（飲）具的消毒、保潔 使用方法 將洗凈瀝干的食具有序地放在層架上 按電源和消毒鍵，指

38、示燈同時啟亮 作用一個周期后，消毒指示燈滅， 表示消毒結(jié)束,注意事項書寫要求,應標注： 產(chǎn)品保存條件 使用防護 使用禁忌 警示標志或者警示說明 對于使用中可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,生產(chǎn)日期、有效期或保質(zhì)期書寫要求,生產(chǎn)日期應標注： 按“年、月、日” “20190903”方式表示 保質(zhì)期、有效期 按“×年”方式表示 按“×

39、5;個月”方式表示,生產(chǎn)批號和限期使用日期書寫要求,生產(chǎn)批號形式由企業(yè)自定 限期使用日期表示方式 請在××××年××月前使用 有效期至××××年××月,主要元器件使用壽命 書寫要求,應標注消毒器械產(chǎn)生殺菌因子的元 器件的使用壽命或更換時間 使用壽命表示方式 應按“×年或

40、15;×××小時”等,生產(chǎn)企業(yè)及其衛(wèi)生許可證號 書寫要求,產(chǎn)品責任單位與實際生產(chǎn)加工企業(yè)信息 不同，應分別標注： 產(chǎn)品責任單位信息 實際生產(chǎn)加工企業(yè)信息,委托生產(chǎn)加工消毒產(chǎn)品 書寫要求,委托生產(chǎn)加工的產(chǎn)品，需同時標注： 產(chǎn)品責任單位（委托方）名稱 產(chǎn)品責任單位（委托方）地址 實際生產(chǎn)加工企業(yè)（被委托方）名稱 實際生產(chǎn)加工企業(yè)（被委托方）衛(wèi)生 許可證號,不屬

41、于委托生產(chǎn)加工消毒產(chǎn)品書寫要求,產(chǎn)品責任單位與實際生產(chǎn)加工企業(yè)信息不同，應分別標注： 產(chǎn)品責任單位信息 實際生產(chǎn)加工企業(yè)信息,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,關(guān)于取消下放部分消毒產(chǎn)品和涉水產(chǎn)品行政審批項目的公告 2019年第1號　　根據(jù)《國務院關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2019〕27號）和《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（國辦發(fā)〔2019

42、〕50號）要求，取消除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械的審批職責、取消化學品毒性鑒定機構(gòu)資質(zhì)認定職責，將除利用新材料、新工藝和新化學物質(zhì)生,產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的審批職責由國家衛(wèi)生和計劃生育委員會下放至省級衛(wèi)生和計劃生育部門。為做好銜接工作，現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下： 　　一、自公告發(fā)布之日起，我委不再受理除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械，除利

43、用新材料、新工藝和新化學物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品以及化學品毒性鑒定機構(gòu)的許可申請。,二、對公告發(fā)布之日前受理并通過技術(shù)審查的消毒劑和消毒器械、化學品毒性鑒定機構(gòu)，我委將予以通告。對公告發(fā)布之日前受理并通過技術(shù)審查的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品，衛(wèi)生監(jiān)督中心于2019年8月10日前將申報資料和技術(shù)審查結(jié)論移交給生產(chǎn)企業(yè)或在華責任單位所在地的省級衛(wèi)生和計劃生育部門，由省級衛(wèi)生和計劃生育部門繼續(xù)完成行政許可程序。,三、對公告發(fā)布之日前受理未