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1、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制(乙級(jí),不含放射)浙江省安全生產(chǎn)科學(xué)研究院吳 珂,,,考核實(shí)施,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核前準(zhǔn)備,注意事項(xiàng),,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,接受機(jī)構(gòu)遞交的《申請(qǐng)》,出具《申請(qǐng)受理通知書》,移交給技術(shù)評(píng)審單位,監(jiān)管部門,考核前準(zhǔn)備,1、資料審查,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,對(duì)材料的完整性和符合性進(jìn)行審查,填寫《審查意見表》,技術(shù)審查合格的,編制《技術(shù)審查情況介紹》,技術(shù)審查不合格的,將《申請(qǐng)資料審查
2、意見表》和申請(qǐng)材料一并退回監(jiān)管部門,技術(shù)評(píng)審單位,考核前準(zhǔn)備,1、資料審查,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核專家組的組建,技術(shù)評(píng)審單位,考核前準(zhǔn)備,2、確定考核專家組,依據(jù)申請(qǐng)單位申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍、申請(qǐng)單位所在地點(diǎn)等情況。,技術(shù)評(píng)審單位從專家?guī)熘谐槿z測(cè)、評(píng)價(jià)、質(zhì)量管理、衛(wèi)生工程、工程技術(shù)等方面的專家5名。,遞交監(jiān)管部門審核。并指定專家組組長(zhǎng)。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,與申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的溝通,技術(shù)評(píng)審單位,考核前準(zhǔn)備,3、通知申請(qǐng)單位,技術(shù)評(píng)審單位
3、在現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核前5日,將現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核時(shí)間、專家組及有關(guān)人員名單告知申請(qǐng)單位,并將考核組的行程安排及有關(guān)事項(xiàng)與申請(qǐng)單位做好溝通。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃表,技術(shù)評(píng)審單位,考核前準(zhǔn)備,4、考核材料準(zhǔn)備,盲 樣,考核試題,考核用表單,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核計(jì)劃表,技術(shù)評(píng)審單位,考核前準(zhǔn)備,4、考核材料準(zhǔn)備,兩天半的日程安排; 確定以下節(jié)點(diǎn)的時(shí)間: 預(yù)備會(huì)議;
4、 首次/末次會(huì)議; 盲樣、模擬評(píng)價(jià)試題、筆試、口試; 各次會(huì)議參加人員。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,盲 樣,技術(shù)評(píng)審單位,考核前準(zhǔn)備,4、考核材料準(zhǔn)備,根據(jù)申請(qǐng)單位申報(bào)的計(jì)量認(rèn)證批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目確定考核盲樣種類,職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場(chǎng)考核5個(gè)盲樣,其中有機(jī)化合物2個(gè)、非金屬化合物1個(gè)、金屬樣品2個(gè)。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核試題,技術(shù)評(píng)審單位,考核前準(zhǔn)備,4、考核材料準(zhǔn)備,包括模擬評(píng)價(jià)試題、
5、專業(yè)人員書面或口試考題、職業(yè)衛(wèi)生工程與檢測(cè)人員實(shí)操能力考題。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核用表單,技術(shù)評(píng)審單位,考核前準(zhǔn)備,4、考核材料準(zhǔn)備,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核通知現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃表保密和公正性申明考核盲樣和模擬評(píng)價(jià)試題交接單被評(píng)審單位承諾書現(xiàn)場(chǎng)考核預(yù)備會(huì)議簽到表現(xiàn)場(chǎng)考核首/末次會(huì)議簽到表現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核記錄表現(xiàn)場(chǎng)考核表現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核不符合報(bào)告單現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)果通知單盲樣考核結(jié)果評(píng)價(jià)表對(duì)現(xiàn)場(chǎng)考核專家組的工作評(píng)價(jià)反饋表資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)
6、審報(bào)告,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,模擬評(píng)價(jià)報(bào)告試題,兩套抽一,技術(shù)評(píng)審單位,考核前準(zhǔn)備,5、考核材料準(zhǔn)備的要求,筆試卷分別設(shè)評(píng)價(jià)卷和檢測(cè)卷,試題的保密和密封,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,評(píng)審專家組,三類人員,考核的實(shí)施,1、現(xiàn)場(chǎng)考核的人員組成,監(jiān)督員,工作人員,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考評(píng)組所有成員參加,考核的實(shí)施,2、預(yù)備會(huì)議,監(jiān)督員主持,被評(píng)審機(jī)構(gòu)在外等候,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核的實(shí)施,2、預(yù)備會(huì)議,1,監(jiān)督員宣布現(xiàn)場(chǎng)專家組成員和專家組組長(zhǎng);,2,
7、工作人員介紹申請(qǐng)單位基本情況,宣布申請(qǐng)材料技術(shù)審查結(jié)論;,3,監(jiān)督員提出現(xiàn)場(chǎng)考核工作的公正、客觀、保密等要求,專家組全體成員簽署保密和公正性聲明;,4,專家組組長(zhǎng)介紹現(xiàn)場(chǎng)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn),并介紹本次考核的計(jì)劃和日程表;,5,專家組長(zhǎng)根據(jù)評(píng)審專家的專業(yè)特點(diǎn)和工作經(jīng)驗(yàn)確定專家組成員分工;,6,聽取專家組成員有關(guān)工作建議,解答專家組成員提出的疑問。,程序,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核的實(shí)施,2、預(yù)備會(huì)議,1,《被評(píng)審單位
8、情況和申請(qǐng)材料技術(shù)審查情況介紹》中的“四、關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)考核的提示”,2,分組建議:1、2、7要素為一組,3、4、5要素為一組,6要素為一組。,提醒,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核的實(shí)施,3、交接盲樣、模擬試題,1,交接盲樣、模擬試題應(yīng)在預(yù)備會(huì)議之后;,2,盲樣和評(píng)價(jià)模擬試題的交接,被評(píng)審單位、考核組和技術(shù)評(píng)審單位三方共同在《考核盲樣和模擬評(píng)價(jià)試題交接單》上簽字,辦理交接手續(xù); 被評(píng)審單位應(yīng)當(dāng)在正式考核的第二天中午前提交盲樣結(jié)果
9、和模擬評(píng)價(jià)報(bào)告。,3,同時(shí)向被評(píng) 審單位提交《被評(píng)審單位承諾書》、《被評(píng)審單位對(duì)現(xiàn)場(chǎng)考核專家組的反饋表》;,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核的實(shí)施,4、首次會(huì)議,1,監(jiān)督員介紹受理審查情況,介紹考核組成員,2,評(píng)審組組長(zhǎng)主持首次會(huì)議,3,被評(píng)審機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、聯(lián)絡(luò)人參加首次會(huì)議,4,首次會(huì)議控制在半小時(shí)內(nèi),5,首次會(huì)議之后可以安排簡(jiǎn)單地參觀實(shí)驗(yàn)室和辦公場(chǎng)地,提醒,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核的實(shí)施,4、首次
10、會(huì)議,1,專家組組長(zhǎng)介紹現(xiàn)場(chǎng)考核的目的、依據(jù)、范圍、方法以及現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)果分類等,介紹現(xiàn)場(chǎng)考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性申明;,2,申請(qǐng)單位介紹本單位參會(huì)人員;申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人宣讀簽署的承諾書;申請(qǐng)單位對(duì)照88號(hào)文件匯報(bào)申請(qǐng)資質(zhì)自評(píng)價(jià)情況;確定申請(qǐng)單位的現(xiàn)場(chǎng)考核配合人員;,3,確定考核意見反饋時(shí)間和末次會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn),程序,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核的實(shí)施,5、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,專家組成員按照預(yù)備會(huì)議的任務(wù)分工,依據(jù)國家安全監(jiān)管總局令5
11、0號(hào)、88號(hào)文件等相關(guān)法規(guī)和文件的要求,采用書面考試、實(shí)操能力考試、口試、人員訪談、現(xiàn)場(chǎng)察看、查閱檔案或記錄等方法,開展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核相關(guān)工作,對(duì)被評(píng)審單位的組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場(chǎng)所及實(shí)驗(yàn)室、儀器設(shè)備、職業(yè)病危害因素檢測(cè)能力、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)能力和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等7個(gè)方面進(jìn)行評(píng)審,并按要求填寫有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核記錄表等。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核的實(shí)施,6、考核組內(nèi)部會(huì)議,技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目全部考核完畢后,專家組長(zhǎng)組織召開專家組內(nèi)部討
12、論會(huì),匯總專家現(xiàn)場(chǎng)考核情況,討論和確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)果,形成初步現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)論。每個(gè)專家應(yīng)針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)考核中發(fā)現(xiàn)的問題,編寫《現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核不符合報(bào)告單》(見附件1),并討論編寫《現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)果通知單》(見附件1)。負(fù)責(zé)檢測(cè)能力的考核專家還應(yīng)當(dāng)根據(jù)被評(píng)審單位遞交的盲樣考核結(jié)果,編寫《盲樣考核結(jié)果評(píng)價(jià)表》。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核的實(shí)施,6、考核組內(nèi)部會(huì)議,1,建議在第二天下午工作時(shí)間立即召開,2,關(guān)注不符合項(xiàng)的合并與平衡,提醒,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控
13、制,考核的實(shí)施,7、與被評(píng)審機(jī)構(gòu)的反饋會(huì),專家組組長(zhǎng)組織專家與被評(píng)審單位負(fù)責(zé)人召開現(xiàn)場(chǎng)考核意見反饋會(huì),溝通和確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)果及初步考核結(jié)論,形成正式的《現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)果通知單》及現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)論??己藢<医M、被評(píng)審單位負(fù)責(zé)人對(duì)《現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核不符合報(bào)告單》和《現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)果通知單》進(jìn)行確認(rèn)并簽字。,并不是必須的,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核的實(shí)施,8、末次會(huì)議,1,各評(píng)審專家小組反饋現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審情況;,2,專家組組長(zhǎng)宣讀不符合報(bào)告,宣布評(píng)審結(jié)論;,
14、3,監(jiān)督員通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)考核工作的監(jiān)督情況并宣布現(xiàn)場(chǎng)考核是否有效;,程序,4,申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人發(fā)言。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核的實(shí)施,8、末次會(huì)議,1,末次會(huì)議的程序1、2由專家組組長(zhǎng)主持,程序3、4由監(jiān)督員主持;,2,各專家小組對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題作點(diǎn)評(píng),可以適當(dāng)提工作建議,但不涉及不符合項(xiàng);,3,專家組組長(zhǎng)在宣讀不符合報(bào)告時(shí),應(yīng)強(qiáng)調(diào)整改要求;,提醒,4,專家組組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)所申請(qǐng)的行業(yè),宣布評(píng)審結(jié)論。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核的實(shí)施,9、考核總結(jié)
15、,技術(shù)評(píng)審單位收到整改報(bào)告及有關(guān)材料后,組織專家組完成資料復(fù)核或現(xiàn)場(chǎng)復(fù)審,并由專家組提出復(fù)核或復(fù)審意見。技術(shù)評(píng)審單位根據(jù)申請(qǐng)資料技術(shù)審查、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核和整改的情況,編制完成《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審報(bào)告》。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核的實(shí)施,9、考核總結(jié),《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審報(bào)告》經(jīng)技術(shù)評(píng)審單位內(nèi)部審核后,提交專家組組長(zhǎng)確認(rèn)、簽字,并加蓋技術(shù)評(píng)審單位公章后報(bào)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,考核的實(shí)
16、施,10、資料歸檔,全部技術(shù)評(píng)審工作結(jié)束后,技術(shù)評(píng)審單位應(yīng)當(dāng)對(duì)技術(shù)評(píng)審全部資料進(jìn)行整理與歸檔。 歸檔材料共19種。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,注意事項(xiàng),1、專家組組長(zhǎng)的作用,1,具有技術(shù)考核過程的協(xié)調(diào)和控制能力;,2,合理分組;組內(nèi)再分工,而不建議分要素到個(gè)人;,3,關(guān)注各組進(jìn)度,必要時(shí)調(diào)配評(píng)審專家;,4,平衡不符合項(xiàng),控制評(píng)審結(jié)論。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,注意事項(xiàng),2、關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)考核的提示,1,資料審查時(shí),
17、應(yīng)對(duì)可能存在不確定的考核項(xiàng)目,作出提示,并出具于《被評(píng)審單位情況和申請(qǐng)材料技術(shù)審查情況介紹》;,2,在預(yù)備會(huì)議時(shí),應(yīng)將“提示”轉(zhuǎn)達(dá)給負(fù)責(zé)該要素的評(píng)審專家;評(píng)審專家在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注;,3,在考核組內(nèi)部交流時(shí),應(yīng)將“提示”項(xiàng)的評(píng)審情況向監(jiān)督員反饋。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,注意事項(xiàng),3、關(guān)于不符合項(xiàng)的開具,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,注意事項(xiàng),3、關(guān)于不符合項(xiàng)的開具,? 針對(duì)某一項(xiàng)考核內(nèi)容,評(píng)審中發(fā)現(xiàn)存在不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的問題,而這一(些)
18、問題的存在是少量的、偶然的、后果不嚴(yán)重的,它的存在不應(yīng)成為繼續(xù)現(xiàn)場(chǎng)考核的障礙。,針對(duì)某一項(xiàng)考核內(nèi)容,評(píng)審中發(fā)現(xiàn)存在不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的問題,而這一(些)問題的存在致使該項(xiàng)考核內(nèi)容幾乎是系統(tǒng)失控或失效,它的嚴(yán)重性足以使現(xiàn)場(chǎng)考核不能通過或繼續(xù)。,不符合,基本符合,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,注意事項(xiàng),3、關(guān)于不符合項(xiàng)的開具,在上述兩欄中單選。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,注意事項(xiàng),3、關(guān)于不符合項(xiàng)的開具,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,注意事項(xiàng),3、關(guān)于不符合項(xiàng)的開具,1
19、,合并;同類問題在不同報(bào)告、不同場(chǎng)合出現(xiàn)時(shí),應(yīng)予以合并。,2,具體;開具的問題必須具體,針對(duì)某一具體的場(chǎng)地、設(shè)備、報(bào)告、能力或管理,利于機(jī)構(gòu)的整改;,3,依據(jù);對(duì)開具的不符合報(bào)告,必須注明不符合哪一條法律、法規(guī)、規(guī)章和機(jī)構(gòu)自身的體系文件。,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,注意事項(xiàng),3、關(guān)于不符合項(xiàng)的開具,,,,,,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,注意事項(xiàng),3、關(guān)于不符合項(xiàng)的開具,,,,,,,現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審控制,注意事項(xiàng),4、專家應(yīng)具實(shí)評(píng)審,1,專家在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),
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