質(zhì)量否決制度

1、第1頁共1頁質(zhì)量否決制度質(zhì)量否決制度目的：目的：建立一個(gè)質(zhì)量否決制度，突出質(zhì)量管理制度的嚴(yán)肅性、重要性，增強(qiáng)全員質(zhì)量意識(shí)，加大質(zhì)量管理力度，確保公司所經(jīng)營的藥品的質(zhì)量安全。范圍：范圍：選用于公司所有商品的進(jìn)、存、銷過程。責(zé)任：責(zé)任：總經(jīng)理、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部及其他相關(guān)人員。內(nèi)容：內(nèi)容：1.“質(zhì)量否決”是以醫(yī)藥商品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，實(shí)行對(duì)醫(yī)藥商品質(zhì)量確認(rèn)與處理的決定權(quán)。公司員工必須認(rèn)真執(zhí)行GSP及其實(shí)施細(xì)則，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的宗旨、正確處理

2、數(shù)量與質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益的關(guān)系，做到在經(jīng)營全過程保證商品質(zhì)量。2.質(zhì)量管理部承擔(dān)藥品質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的檢查監(jiān)督，是公司實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)的職能部門。內(nèi)容包括：對(duì)在藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，銷售、售后服務(wù)、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家和行業(yè)法規(guī)，對(duì)公司的營業(yè)場(chǎng)所、倉庫設(shè)施、儀器用具等不符合規(guī)范的要求及在運(yùn)行中出現(xiàn)的問題予以處理。3.業(yè)務(wù)部對(duì)

3、服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量承擔(dān)檢查監(jiān)督職能，包括對(duì)服務(wù)行為的不規(guī)范，特別是服務(wù)差錯(cuò)以及在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查、考核中發(fā)現(xiàn)的公司各環(huán)節(jié)、各崗位工作質(zhì)量差錯(cuò)予以處理。4.在公司內(nèi)部，質(zhì)量管理部對(duì)進(jìn)、銷、存過程中的質(zhì)量問題享有裁決權(quán)。質(zhì)量管理部對(duì)下列情況的商品實(shí)行質(zhì)量否決，有關(guān)部門不得購進(jìn)、入庫和銷售：4.1銷售假劣藥品；4.2質(zhì)量不合格藥品；4.3從“證照”不全的供貨單位、非法經(jīng)營單位或個(gè)體戶購進(jìn)藥品購進(jìn)藥品；4.4從沒有經(jīng)過審核批準(zhǔn)的首營企業(yè)購進(jìn)的

4、藥品和未經(jīng)審核批準(zhǔn)的首營品種；4.5從簽定購貨合同時(shí)沒有簽定質(zhì)量條款的企業(yè)購進(jìn)的藥品；4.6商品合格率0.15%；4.9其它不符合《藥品管理法》及有關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)的藥品。5.實(shí)施質(zhì)量否決的形式：5.1口頭批評(píng)；5.2發(fā)出“質(zhì)量監(jiān)督整改通知書”；5.3根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予必要的經(jīng)濟(jì)處罰；5.4發(fā)生重大質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，對(duì)責(zé)任人給予相應(yīng)處分。6.質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部未認(rèn)真履行質(zhì)量否決權(quán)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題不及時(shí)處理、匯報(bào)的，將按公司有關(guān)規(guī)定處罰。7

5、.質(zhì)量管理員對(duì)所轄部門的藥品進(jìn)行監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部經(jīng)理，必要時(shí)可直接報(bào)告總經(jīng)理。8.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組結(jié)合質(zhì)量方針目標(biāo)，對(duì)部門和個(gè)人在質(zhì)量管理工作中，作出成績和出現(xiàn)的問題，結(jié)合月、季或年終工作提出獎(jiǎng)勵(lì)或處罰的建議，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。9.凡違反國家質(zhì)量法規(guī)及本制度，發(fā)生質(zhì)量事故者：根據(jù)情節(jié)扣發(fā)責(zé)任部門一年的工資總額的1%～10%，如造成經(jīng)濟(jì)損失則加倍扣罰；對(duì)責(zé)任人除扣發(fā)當(dāng)月工資10%～30%外，還視情節(jié)給予調(diào)離崗位、行政處分等

6、處罰，并對(duì)造成的損失額賠償5%～10%。事故情節(jié)嚴(yán)重者，追究部門領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。第1頁共1頁質(zhì)量否決制度質(zhì)量否決制度目的：目的：建立一個(gè)質(zhì)量否決制度，突出質(zhì)量管理制度的嚴(yán)肅性、重要性，增強(qiáng)全員質(zhì)量意識(shí)，加大質(zhì)量管理力度，確保公司所經(jīng)營的藥品的質(zhì)量安全。范圍：范圍：選用于公司所有商品的進(jìn)、存、銷過程。責(zé)任：責(zé)任：總經(jīng)理、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部及其他相關(guān)人員。內(nèi)容：內(nèi)容：1.“質(zhì)量否決”是以醫(yī)藥商品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，實(shí)行對(duì)醫(yī)藥商品質(zhì)量確認(rèn)與處理的決定

7、權(quán)。公司員工必須認(rèn)真執(zhí)行GSP及其實(shí)施細(xì)則，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的宗旨、正確處理數(shù)量與質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益的關(guān)系，做到在經(jīng)營全過程保證商品質(zhì)量。2.質(zhì)量管理部承擔(dān)藥品質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的檢查監(jiān)督，是公司實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)的職能部門。內(nèi)容包括：對(duì)在藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，銷售、售后服務(wù)、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家和行業(yè)法規(guī)，對(duì)公司的營業(yè)場(chǎng)所、倉

8、庫設(shè)施、儀器用具等不符合規(guī)范的要求及在運(yùn)行中出現(xiàn)的問題予以處理。3.業(yè)務(wù)部對(duì)服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量承擔(dān)檢查監(jiān)督職能，包括對(duì)服務(wù)行為的不規(guī)范，特別是服務(wù)差錯(cuò)以及在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查、考核中發(fā)現(xiàn)的公司各環(huán)節(jié)、各崗位工作質(zhì)量差錯(cuò)予以處理。4.在公司內(nèi)部，質(zhì)量管理部對(duì)進(jìn)、銷、存過程中的質(zhì)量問題享有裁決權(quán)。質(zhì)量管理部對(duì)下列情況的商品實(shí)行質(zhì)量否決，有關(guān)部門不得購進(jìn)、入庫和銷售：4.1銷售假劣藥品；4.2質(zhì)量不合格藥品；4.3從“證照”不全的供貨單位、非

9、法經(jīng)營單位或個(gè)體戶購進(jìn)藥品購進(jìn)藥品；4.4從沒有經(jīng)過審核批準(zhǔn)的首營企業(yè)購進(jìn)的藥品和未經(jīng)審核批準(zhǔn)的首營品種；4.5從簽定購貨合同時(shí)沒有簽定質(zhì)量條款的企業(yè)購進(jìn)的藥品；4.6商品合格率0.15%；4.9其它不符合《藥品管理法》及有關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)的藥品。5.實(shí)施質(zhì)量否決的形式：5.1口頭批評(píng)；5.2發(fā)出“質(zhì)量監(jiān)督整改通知書”；5.3根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予必要的經(jīng)濟(jì)處罰；5.4發(fā)生重大質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，對(duì)責(zé)任人給予相應(yīng)處分。6.質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部未

10、認(rèn)真履行質(zhì)量否決權(quán)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題不及時(shí)處理、匯報(bào)的，將按公司有關(guān)規(guī)定處罰。7.質(zhì)量管理員對(duì)所轄部門的藥品進(jìn)行監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部經(jīng)理，必要時(shí)可直接報(bào)告總經(jīng)理。8.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組結(jié)合質(zhì)量方針目標(biāo)，對(duì)部門和個(gè)人在質(zhì)量管理工作中，作出成績和出現(xiàn)的問題，結(jié)合月、季或年終工作提出獎(jiǎng)勵(lì)或處罰的建議，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。9.凡違反國家質(zhì)量法規(guī)及本制度，發(fā)生質(zhì)量事故者：根據(jù)情節(jié)扣發(fā)責(zé)任部門一年的工資總額的1%～10%，如造成經(jīng)濟(jì)損失則加倍扣