淺析醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)之路

1、淺析醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)之路在中國的醫(yī)療體制改革持續(xù)深入的當下，醫(yī)藥行業(yè)的商業(yè)賄賂行為屢禁不止，是整個行業(yè)難以根除的痼疾，也使醫(yī)改進程面臨新的問題和挑戰(zhàn)。近期，醫(yī)藥企業(yè)違反法律規(guī)范，向醫(yī)生和政府機構行賄的案件也屢見不鮮。例如，美國的AGA公司在2008年通過其在中國的經銷商向中國公立醫(yī)院醫(yī)生行賄，每人300至1000美元不等。為此，公司支付了200萬美元的罰金。2011年4月，美國制藥巨頭強生公司因涉嫌在海外多國憑借賄賂、回扣手段換取簽訂售藥

2、合同遭起訴，已向美國執(zhí)法和監(jiān)管機構繳納7000萬美元以達成和解。這些案例時刻提醒我們，在這樣的市場環(huán)境下，如何建立一套完善、可行并支持企業(yè)持續(xù)發(fā)展的合規(guī)體系，是在中國運營的醫(yī)藥企業(yè)面臨的嚴峻挑戰(zhàn)。在探討藥企的合規(guī)方案前，讓我們先簡單了解一下在中國開展業(yè)務的醫(yī)藥企業(yè)應該遵守的有關反賄賂的法規(guī)體系。這些法規(guī)包括：中國的《刑法》、《反不正當競爭法》、《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》等；香港的《防止賄賂條例》、《上市公司防貪指引》等；美國的《

3、反海外腐敗法（FCPA）》；英國的《反賄賂法》；日本的《不正當競爭防止法》；經濟合作發(fā)展組織（OECD）的《禁止在國際商業(yè)交易中賄賂外五、合規(guī)審計。對行業(yè)和公司自身的高風險領域實施定期的合規(guī)審計，以持續(xù)監(jiān)督合規(guī)政策的實施情況，及時發(fā)現(xiàn)運營中存在的合規(guī)風險。此外，對代理商、經銷商的審計也是合規(guī)審計的重要組成部分。六、盡職調查。對代理商、經銷商和第三方機構的背景調查和盡職調查。七、高風險領域的特殊審核和披露。對行業(yè)和本企業(yè)高風險領域的特殊審

4、核，特別是對費用和支出項目的審核，如傭金、市場費用、研發(fā)費、樣品費、業(yè)務招待費、捐贈等。對于敏感和易發(fā)生賄賂風險的費用科目，如會議費、勞務費、捐贈費用等，應該進行更加詳細的信息披露并增加保證條款。八、舉報、調查和糾正措施。提供渠道供員工舉報可疑事項，建立匿名舉報熱線。建立書面的對舉報和舞弊事件的調查程序，包括誰實施調查、證據(jù)保護、匯報機制等。對有舞弊或腐敗行為的個人實施怎樣的處罰措施，也包括對內部控制缺陷的彌補。九、持續(xù)評估和改進。根據(jù)