淺析醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)之路

1、淺析醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)之路在中國(guó)的醫(yī)療體制改革持續(xù)深入的當(dāng)下，醫(yī)藥行業(yè)的商業(yè)賄賂行為屢禁不止，是整個(gè)行業(yè)難以根除的痼疾，也使醫(yī)改進(jìn)程面臨新的問(wèn)題和挑戰(zhàn)。近期，醫(yī)藥企業(yè)違反法律規(guī)范，向醫(yī)生和政府機(jī)構(gòu)行賄的案件也屢見(jiàn)不鮮。例如，美國(guó)的AGA公司在2008年通過(guò)其在中國(guó)的經(jīng)銷(xiāo)商向中國(guó)公立醫(yī)院醫(yī)生行賄，每人300至1000美元不等。為此，公司支付了200萬(wàn)美元的罰金。2011年4月，美國(guó)制藥巨頭強(qiáng)生公司因涉嫌在海外多國(guó)憑借賄賂、回扣手段換取簽訂售藥

2、合同遭起訴，已向美國(guó)執(zhí)法和監(jiān)管機(jī)構(gòu)繳納7000萬(wàn)美元以達(dá)成和解。這些案例時(shí)刻提醒我們，在這樣的市場(chǎng)環(huán)境下，如何建立一套完善、可行并支持企業(yè)持續(xù)發(fā)展的合規(guī)體系，是在中國(guó)運(yùn)營(yíng)的醫(yī)藥企業(yè)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。在探討藥企的合規(guī)方案前，讓我們先簡(jiǎn)單了解一下在中國(guó)開(kāi)展業(yè)務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該遵守的有關(guān)反賄賂的法規(guī)體系。這些法規(guī)包括：中國(guó)的《刑法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》等；香港的《防止賄賂條例》、《上市公司防貪指引》等；美國(guó)的《

3、反海外腐敗法（FCPA）》；英國(guó)的《反賄賂法》；日本的《不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)防止法》；經(jīng)濟(jì)合作發(fā)展組織（OECD）的《禁止在國(guó)際商業(yè)交易中賄賂外五、合規(guī)審計(jì)。對(duì)行業(yè)和公司自身的高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域?qū)嵤┒ㄆ诘暮弦?guī)審計(jì)，以持續(xù)監(jiān)督合規(guī)政策的實(shí)施情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)運(yùn)營(yíng)中存在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。此外，對(duì)代理商、經(jīng)銷(xiāo)商的審計(jì)也是合規(guī)審計(jì)的重要組成部分。六、盡職調(diào)查。對(duì)代理商、經(jīng)銷(xiāo)商和第三方機(jī)構(gòu)的背景調(diào)查和盡職調(diào)查。七、高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的特殊審核和披露。對(duì)行業(yè)和本企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的特殊審

4、核，特別是對(duì)費(fèi)用和支出項(xiàng)目的審核，如傭金、市場(chǎng)費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)、樣品費(fèi)、業(yè)務(wù)招待費(fèi)、捐贈(zèng)等。對(duì)于敏感和易發(fā)生賄賂風(fēng)險(xiǎn)的費(fèi)用科目，如會(huì)議費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、捐贈(zèng)費(fèi)用等，應(yīng)該進(jìn)行更加詳細(xì)的信息披露并增加保證條款。八、舉報(bào)、調(diào)查和糾正措施。提供渠道供員工舉報(bào)可疑事項(xiàng)，建立匿名舉報(bào)熱線。建立書(shū)面的對(duì)舉報(bào)和舞弊事件的調(diào)查程序，包括誰(shuí)實(shí)施調(diào)查、證據(jù)保護(hù)、匯報(bào)機(jī)制等。對(duì)有舞弊或腐敗行為的個(gè)人實(shí)施怎樣的處罰措施，也包括對(duì)內(nèi)部控制缺陷的彌補(bǔ)。九、持續(xù)評(píng)估和改進(jìn)。根據(jù)