藥事管理與法規(guī)全真模擬試卷（6）

1、藥事管理與法規(guī)全真模擬試卷（藥事管理與法規(guī)全真模擬試卷（6）三、X型題（多項選擇題）共30題。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。1ll藥事管理的內(nèi)容包括A藥品監(jiān)督管理B基本藥物管理C藥品價格和儲備管理D醫(yī)療保險用藥與定點藥店的管理E藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和服務(wù)質(zhì)量的管理112藥品的質(zhì)量指標(biāo)包括A有效性指標(biāo)B生物藥劑學(xué)指標(biāo)C安全性指標(biāo)D穩(wěn)定性指標(biāo)E均一性指標(biāo)113。藥品監(jiān)督管理目的是A保證藥品質(zhì)量B保障用藥安全C

2、維護公眾身體健康D維護用藥者的合法權(quán)益E保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益115、關(guān)于藥品廣告的有關(guān)說法正確的是A藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)宣傳自己的產(chǎn)品及其數(shù)量、價格、企業(yè)形象，屬于藥品廣告的范疇B因為藥品廣告是為藥品使用者提供藥品信息，藥品廣告質(zhì)量是藥品質(zhì)量的重要組成部分，必須進行必要和有效的監(jiān)管C藥品廣告管理的目的是確保廣告質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全、有效114、關(guān)于藥品名稱的說法正確的是A藥品通用名是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱，是藥品的法定名稱

3、B藥品通用名應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用C已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用D藥品商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用，受法律保護E藥品商品名應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用D省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機構(gòu)，對通過審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號，并進行檢查E縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機關(guān)116藥事組織管理模式的特征包

4、括A以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時，維護公眾的生命和健康為管理根本目的B對不同藥事組織采取不同的必要的分類管理模式C一般對藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)采取許可證制度的前置性管理方式，同時重視其行為規(guī)范D一般對藥品臨床前研究機構(gòu)采取準(zhǔn)人式前置性管理方式E對藥品臨床研究機構(gòu)以外的藥品研發(fā)組織不采取市場準(zhǔn)人的前置性管理方式，而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范117省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批A藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)B藥品廣告C藥品零售企業(yè)D醫(yī)

5、療機構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號E藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號118未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的A依法予以取締B沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得C并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動E構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任121國家藥品監(jiān)督管理部門對上市藥品進行再評價，根據(jù)再評價的結(jié)果，可采取的措施包括A責(zé)令修改藥品說明書B暫停生產(chǎn)、銷售