臨床流行病學概述介紹

1、臨床流行病學概述,上海交通大學公共衛(wèi)生學院施 榕,臨床流行病學概述,臨床流行病學（clinical epidemiology）是在20世紀70年代后期在臨床醫(yī)學領(lǐng)域發(fā)展起來的新興學科，是一門研究臨床醫(yī)學的方法學，將流行病學、社會醫(yī)學和統(tǒng)計學的原理和方法應(yīng)用到臨床觀察，探討疾病的病因、診斷、治療與預(yù)后等現(xiàn)象。,（一）國外 1938年美國耶魯大學Jonh Paul首先提出臨床流行病學 20世紀70年代后期和80年代初期創(chuàng)建

2、現(xiàn)代臨床流行病學,一、發(fā)展簡史,Sackett DL 基礎(chǔ)醫(yī)學——臨床醫(yī)學——流行病學 分子生物學革命 計算機信息革命 臨床流行病學：臨床醫(yī)學的基礎(chǔ)科學 Fletcher RH 臨床流行病學是將流行病學原理和方法應(yīng)用于臨床．,,,,重要特征： 研究對象是病人群體，而不是動物，分析臨床事件是以一個完整的人體作為統(tǒng)計單位，而不是人群中神經(jīng)傳遞介質(zhì)、細胞膜……

3、 Feinstein AR 臨床流行病學為臨床研究的“建筑學”,1982年建立國際臨床流行病學網(wǎng)Internaional Clinical Epidemiology Network (INCLEN) 建立5個培訓中心CERTC，22所CEU(中國有2所) 培訓目的：（1）增強臨床醫(yī)師解釋醫(yī)學文獻中容易混淆和互相矛盾結(jié)論的能力（2）為臨床醫(yī)師提供確定診斷、治療和預(yù)后決策的依據(jù)（3）指導(dǎo)臨床醫(yī)師對臨床措

4、施的評價（4）提供臨床研究病因的方法,（二）國內(nèi)1989年成立3個國家級DME培訓中心，13所學校成立DME組織1989年成立CHINACLEN 1993年成立中華醫(yī)學會臨床流行病學分會1996年2所CEU成為R-CERTC1997年又有4所醫(yī)學院成為CEU,二、概念與特色,（一）概念 臨床流行病學是在臨床醫(yī)學基礎(chǔ)上建立起來的一門關(guān)于臨床科研的設(shè)計、測量和評價的方法學，從患者的個體診斷擴大到相應(yīng)患病群體的研究。它的

5、目的和任務(wù)是解決各種臨床問題，包括疾病的診斷和治療、疾病預(yù)后的評價和預(yù)后因素的研究、疾病病因和危險因素的研究以及疾病分布規(guī)律的研究等。,（二）   以臨床醫(yī)生為主體   （三） 研究對象是病人及其群體（四） 力求研究結(jié)果的真實性與可靠性,流行病學的定義,流行病學（Epidemiology）是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素，并制定防制疾病及促進健康的策略和措施的科學。

6、 流行病學是預(yù)防醫(yī)學的重要組成部分，是預(yù)防醫(yī)學一門基本課程，也是現(xiàn)代醫(yī)學的基礎(chǔ)課程。,應(yīng)用： （1）早期為傳染病研究（2）現(xiàn)代多為非傳染病： 如心腦血管疾病、糖尿病等（3）人群健康狀況、傷、殘研究,特征,群體特征對比的特征概率論和數(shù)理統(tǒng)計學的特征社會醫(yī)學的特征預(yù)防為主的特征發(fā)展的特征,流行病學的研究方法 （一）描述性研究 研究不同時間、不同地區(qū)、不同人群特征中疾病分布的方法，提出關(guān)于致

7、病因素的假設(shè)。（二）分析性研究 對致病因素的假設(shè)進行檢驗（三）實驗性研究 在人群中消除某因素或施加一些手段以觀察對發(fā)生疾病的影響。它能對病因假設(shè)作出可靠的驗證。 （四）理論性研究 利用數(shù)學模型進行定性或定量的研究,三、方法學,臨床研究的設(shè)計（design）、測量（meansurement）與評價（evaluation）,簡稱DEM，是臨床流行病學的核心內(nèi)容（一）   設(shè)計（二） 

8、;  測量（三） 評價,（一）設(shè)計,1．  選擇合理的設(shè)計方案2．  研究對象的選擇1）  研究對象的正確診斷2）  抽樣3）  樣本含量的估計4）  隨機化分組3．  研究招標的確定4．  資料收集和數(shù)據(jù)處理的方法 1）  盲法設(shè)計2）  正確應(yīng)用統(tǒng)計方法5． 研究質(zhì)量的控制,表1—1 依不同性質(zhì)的研

9、究課題抉擇不同的研究方案,*含橫斷面調(diào)查（cross-sectional study）,（二）測量,1.指標及其分類,1)  疾病發(fā)生的頻率：發(fā)病率、患病率2)  疾病的后果：死亡率、病死率、致殘率3)   癥狀和體征4)   生活質(zhì)量5)   預(yù)后估計6)   各種實

10、驗室檢查數(shù)據(jù)7) 衛(wèi)生經(jīng)濟學指標,2．測量指標的特點1）反應(yīng)性和可度量性2）真實性和可靠性、敏感度和特異度 測量變異和生物學變異,三、評估,1．臨床意義的評價 在循征醫(yī)學的基礎(chǔ)上建立整套的病因?qū)W、診斷、治療、預(yù)后的評價標準和方法 （1）有關(guān)診斷試驗的評價是否與標準診斷方法進行盲法比較研究對象是否包括輕的、重的、治療的、未治 療過的病人是否介紹病例和對照的來源是否描述了診斷試驗的重復(fù)性,正常參考值的確定是否