臨床流行病學(xué)

1、第一章 第一章 緒論 緒論 一. 臨床流行病學(xué)的定義 臨床流行病學(xué)的定義 臨床流行病學(xué)是 20 世紀(jì) 70 年代后期在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里發(fā)展起來的新興學(xué)科，是采用近代流行病學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)、臨床經(jīng)濟學(xué)及醫(yī)學(xué)社會學(xué)的原理和方法，研究臨床醫(yī)學(xué)問題（病因、診斷、治療、預(yù)后等）的一門方法學(xué)。二. 臨床流行病學(xué)的學(xué)科發(fā)展和現(xiàn)狀 臨床流行病學(xué)的學(xué)科發(fā)展和現(xiàn)狀 1. 國際臨床流行病學(xué)網(wǎng)絡(luò)的建立和發(fā)展1938 年 美國耶魯大學(xué) John Paul 教

2、授 臨床流行病學(xué)70 年代末－80 年代初 現(xiàn)代臨床流行病學(xué)1982 年 國際臨床流行病學(xué)網(wǎng)絡(luò) ( international clinical epidemiology network, INCLEN) – 培養(yǎng)高級臨床流行病學(xué)人才INCLEN 的第一期項目： 在美國、加拿大和澳大利亞建立了 5 個國際臨床流行病學(xué)資源和培訓(xùn)中心（clinical epidemiology resource and training center,

3、 CERTC); 在 22 個國家建立了臨床流行病學(xué)單位(clinical epidemiology unit, CUT);出版發(fā)行>;每年召開一次國際學(xué)術(shù)會議.INCLEN 的第二期項目：(90 年代初至今)宗旨: 在最可靠的臨床依據(jù)和有效使用衛(wèi)生資源的基礎(chǔ)上, 促進臨床醫(yī)學(xué)實踐, 從而改善人民健康.2. 我國臨床流行病學(xué)的建立和發(fā)展 1980 年, 在 Rockefeller 基金會資助下,有 4 位專家在英國接受了臨床流

4、行病學(xué)培訓(xùn);1983 年, 13 所部屬院校接受世界銀行貸款項目,即臨床研究的設(shè)計、測量與評價（Design, Measurement and evaluation on clinical research, DME)培訓(xùn)項目在上海醫(yī)科大學(xué)、華西醫(yī)科大學(xué) 和廣州中醫(yī)學(xué)院建立了 3 個國家級 DME 培訓(xùn)中心1989 年，首屆臨床流行病學(xué)/DME 學(xué)術(shù)會議，中國臨床流行病學(xué)網(wǎng)（China clinical epidemiology ne

5、twork, CHINACLEN)1993 年，中華醫(yī)學(xué)會臨床流行病學(xué)學(xué)會成立 1997 年，協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、湖南醫(yī)科大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)和浙江醫(yī)科大學(xué)成為 INCLEN phase II 的 CEU2006 年 6 月， 第九次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會議（上海）2008 年 6 月， 第十次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會議（北京）2010 年 7 月， 第十一次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會議（煙臺）2012 年 11 月， 第十二次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會

6、議（北京）2006 年 6 月， 第九次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會議（上海）2008 年 6 月， 第十次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會議（北京）2010 年 7 月， 第十一次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會議（煙臺）2012 年 11 月， 第十二次全國臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會議（北京）三. 臨床流行病學(xué)的特點 臨床流行病學(xué)的特點 1. 多學(xué)科相結(jié)合的特點 2. 研究對象群體的特點 3. 方法學(xué)的特點 流行病學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的關(guān)系臨床流行病學(xué)

7、和臨床醫(yī)學(xué)的關(guān)系—是臨床醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)課臨床流行病學(xué)和傳統(tǒng)流行病學(xué)的關(guān)系 — 流行病學(xué)的分支臨床流行病學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的關(guān)系 — 研究臨床醫(yī)學(xué)的方法學(xué) 四. 臨床流行病學(xué)的研究內(nèi)容 臨床流行病學(xué)的研究內(nèi)容 ? 探討病因及危險因素 ;疾病診斷研究與評價 ;療效分析與評價 ;疾病預(yù)后的研究與評價 ;臨床決策分析 ;臨床經(jīng)濟學(xué)評價 ;生命質(zhì)量評價 ;循證醫(yī)學(xué) .?有什么成果或問題? (國內(nèi)外)?你打算怎樣進行研究? ?創(chuàng)新性與可行性??能

8、否達到預(yù)期假設(shè)的目的??研究結(jié)果的價值有多大??成果推廣的范圍和程度?2. 選題和立題的步驟: 第一步: 對擬研究的重點疾病的有關(guān)病因與發(fā)病因素是否清楚?第二步: 對擬研究的疾病有關(guān)早期的正確診斷是否滿意?第三步: 是否有有效的預(yù)防和治療措施? 第四步: 預(yù)后及其影響因素是否清楚? 三. 立題研究的重要條件 立題研究的重要條件 1. 充分地掌握研究課題的最新、最佳信息 2. 研究的問題要明確具體 3. 研究的設(shè)計方案和

9、方法要科學(xué)可行 4. 干預(yù)措施應(yīng)有科學(xué)性和創(chuàng)新性 5. 要考慮研究對象的來源和數(shù)量要求 6. 研究的可行性報告 7. 要預(yù)測研究的效果和效益 8. 倫理問題 9. 經(jīng)濟支持 四. 立題研究的評價標(biāo)準(zhǔn) 立題研究的評價標(biāo)準(zhǔn) 1. 研究的課題是否屬于國家或地區(qū)確定的影響人群健康的重要問題?2. 研究課題要解決的重點問題是否確切 ? 3. 是否掌握了研究課題所涉及的最新研究信息 ? 4. 研究課題是否具有創(chuàng)新性? 5. 研

10、究課題執(zhí)行時的可行性如何? 6. 預(yù)期效果的估價 7. 醫(yī)德如何? 課題的來源: 1. 國家級課題 ?國家醫(yī)學(xué)科技攻關(guān)項目 ?高科技研究發(fā)展計劃?國家自然科學(xué)基金?國家教委博士點基金2. 部、省級科研課題基金 ? 衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)科研基金 ?青年科學(xué)基金?省科委、衛(wèi)生廳科研課題基金 3. 委托課題 4. 自選課題 第二節(jié) 第二節(jié) 臨床科研設(shè)計的原則和方法 臨床科研設(shè)計的原則和方法 ? 隨機化原則 對照原