臨床流行病學(xué)

1、第一章 第一章 緒論 緒論 一. 臨床流行病學(xué)的定義 臨床流行病學(xué)的定義 臨床流行病學(xué)是 20 世紀(jì) 70 年代后期在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里發(fā)展起來(lái)的新興學(xué)科，是采用近代流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)及醫(yī)學(xué)社會(huì)學(xué)的原理和方法，研究臨床醫(yī)學(xué)問(wèn)題（病因、診斷、治療、預(yù)后等）的一門方法學(xué)。二. 臨床流行病學(xué)的學(xué)科發(fā)展和現(xiàn)狀 臨床流行病學(xué)的學(xué)科發(fā)展和現(xiàn)狀 1. 國(guó)際臨床流行病學(xué)網(wǎng)絡(luò)的建立和發(fā)展1938 年 美國(guó)耶魯大學(xué) John Paul 教

2、授 臨床流行病學(xué)70 年代末－80 年代初 現(xiàn)代臨床流行病學(xué)1982 年 國(guó)際臨床流行病學(xué)網(wǎng)絡(luò) ( international clinical epidemiology network, INCLEN) – 培養(yǎng)高級(jí)臨床流行病學(xué)人才INCLEN 的第一期項(xiàng)目： 在美國(guó)、加拿大和澳大利亞建立了 5 個(gè)國(guó)際臨床流行病學(xué)資源和培訓(xùn)中心（clinical epidemiology resource and training center,

3、 CERTC); 在 22 個(gè)國(guó)家建立了臨床流行病學(xué)單位(clinical epidemiology unit, CUT);出版發(fā)行>;每年召開(kāi)一次國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議.INCLEN 的第二期項(xiàng)目：(90 年代初至今)宗旨: 在最可靠的臨床依據(jù)和有效使用衛(wèi)生資源的基礎(chǔ)上, 促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐, 從而改善人民健康.2. 我國(guó)臨床流行病學(xué)的建立和發(fā)展 1980 年, 在 Rockefeller 基金會(huì)資助下,有 4 位專家在英國(guó)接受了臨床流

4、行病學(xué)培訓(xùn);1983 年, 13 所部屬院校接受世界銀行貸款項(xiàng)目,即臨床研究的設(shè)計(jì)、測(cè)量與評(píng)價(jià)（Design, Measurement and evaluation on clinical research, DME)培訓(xùn)項(xiàng)目在上海醫(yī)科大學(xué)、華西醫(yī)科大學(xué) 和廣州中醫(yī)學(xué)院建立了 3 個(gè)國(guó)家級(jí) DME 培訓(xùn)中心1989 年，首屆臨床流行病學(xué)/DME 學(xué)術(shù)會(huì)議，中國(guó)臨床流行病學(xué)網(wǎng)（China clinical epidemiology ne

5、twork, CHINACLEN)1993 年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)學(xué)會(huì)成立 1997 年，協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、湖南醫(yī)科大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)和浙江醫(yī)科大學(xué)成為 INCLEN phase II 的 CEU2006 年 6 月， 第九次全國(guó)臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（上海）2008 年 6 月， 第十次全國(guó)臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（北京）2010 年 7 月， 第十一次全國(guó)臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（煙臺(tái)）2012 年 11 月， 第十二次全國(guó)臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)

6、議（北京）2006 年 6 月， 第九次全國(guó)臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（上海）2008 年 6 月， 第十次全國(guó)臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（北京）2010 年 7 月， 第十一次全國(guó)臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（煙臺(tái)）2012 年 11 月， 第十二次全國(guó)臨床流行病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（北京）三. 臨床流行病學(xué)的特點(diǎn) 臨床流行病學(xué)的特點(diǎn) 1. 多學(xué)科相結(jié)合的特點(diǎn) 2. 研究對(duì)象群體的特點(diǎn) 3. 方法學(xué)的特點(diǎn) 流行病學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的關(guān)系臨床流行病學(xué)

7、和臨床醫(yī)學(xué)的關(guān)系—是臨床醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)課臨床流行病學(xué)和傳統(tǒng)流行病學(xué)的關(guān)系 — 流行病學(xué)的分支臨床流行病學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的關(guān)系 — 研究臨床醫(yī)學(xué)的方法學(xué) 四. 臨床流行病學(xué)的研究?jī)?nèi)容 臨床流行病學(xué)的研究?jī)?nèi)容 ? 探討病因及危險(xiǎn)因素 ;疾病診斷研究與評(píng)價(jià) ;療效分析與評(píng)價(jià) ;疾病預(yù)后的研究與評(píng)價(jià) ;臨床決策分析 ;臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) ;生命質(zhì)量評(píng)價(jià) ;循證醫(yī)學(xué) .?有什么成果或問(wèn)題? (國(guó)內(nèi)外)?你打算怎樣進(jìn)行研究? ?創(chuàng)新性與可行性??能

8、否達(dá)到預(yù)期假設(shè)的目的??研究結(jié)果的價(jià)值有多大??成果推廣的范圍和程度?2. 選題和立題的步驟: 第一步: 對(duì)擬研究的重點(diǎn)疾病的有關(guān)病因與發(fā)病因素是否清楚?第二步: 對(duì)擬研究的疾病有關(guān)早期的正確診斷是否滿意?第三步: 是否有有效的預(yù)防和治療措施? 第四步: 預(yù)后及其影響因素是否清楚? 三. 立題研究的重要條件 立題研究的重要條件 1. 充分地掌握研究課題的最新、最佳信息 2. 研究的問(wèn)題要明確具體 3. 研究的設(shè)計(jì)方案和

9、方法要科學(xué)可行 4. 干預(yù)措施應(yīng)有科學(xué)性和創(chuàng)新性 5. 要考慮研究對(duì)象的來(lái)源和數(shù)量要求 6. 研究的可行性報(bào)告 7. 要預(yù)測(cè)研究的效果和效益 8. 倫理問(wèn)題 9. 經(jīng)濟(jì)支持 四. 立題研究的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 立題研究的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 1. 研究的課題是否屬于國(guó)家或地區(qū)確定的影響人群健康的重要問(wèn)題?2. 研究課題要解決的重點(diǎn)問(wèn)題是否確切 ? 3. 是否掌握了研究課題所涉及的最新研究信息 ? 4. 研究課題是否具有創(chuàng)新性? 5. 研

10、究課題執(zhí)行時(shí)的可行性如何? 6. 預(yù)期效果的估價(jià) 7. 醫(yī)德如何? 課題的來(lái)源: 1. 國(guó)家級(jí)課題 ?國(guó)家醫(yī)學(xué)科技攻關(guān)項(xiàng)目 ?高科技研究發(fā)展計(jì)劃?國(guó)家自然科學(xué)基金?國(guó)家教委博士點(diǎn)基金2. 部、省級(jí)科研課題基金 ? 衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)科研基金 ?青年科學(xué)基金?省科委、衛(wèi)生廳科研課題基金 3. 委托課題 4. 自選課題 第二節(jié) 第二節(jié) 臨床科研設(shè)計(jì)的原則和方法 臨床科研設(shè)計(jì)的原則和方法 ? 隨機(jī)化原則 對(duì)照原