質(zhì)量管理體系全條款檢查表表_第1頁(yè)
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1、ISO9001ISO9001:20082008質(zhì)量管理體系檢查表序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容4質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系總要求①確認(rèn)過(guò)程及應(yīng)用a)哪些是組織質(zhì)量管理體系需要的過(guò)程(管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程)其中有哪些關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程b)這些過(guò)程有外包嗎,對(duì)外包過(guò)程如何實(shí)施控制(納入采購(gòu)過(guò)程實(shí)施有效控制)(了解外包過(guò)程的實(shí)施、分擔(dān)程度、通過(guò)7.4條款實(shí)現(xiàn)控制)c)每個(gè)過(guò)程的輸入和輸出有哪些。d)誰(shuí)是這個(gè)過(guò)程的顧客。

2、e)這些顧客的需求是什么。f)誰(shuí)是該過(guò)程的“所有者”②確定過(guò)程順序和相互關(guān)系a)過(guò)程的總流程是什么。b)組織怎樣描述這些過(guò)程之間的關(guān)系(用過(guò)程圖、生產(chǎn)流程圖等圖示嗎?)(建立體系機(jī)構(gòu)圖;過(guò)程識(shí)別:體系文件、管理層次策劃過(guò)程、制定方針、目標(biāo),確定職責(zé)和權(quán)限)c)這些過(guò)程之間有哪些接口d)這些過(guò)程需要哪些文件③確定過(guò)程運(yùn)行所需準(zhǔn)則方法a)過(guò)程結(jié)果中所期望的特性玫不期望的特性理什么。b)判定過(guò)程是否有效的準(zhǔn)則是什么c)組織怎樣把這些準(zhǔn)則結(jié)果在

3、質(zhì)量管理體系的策劃及產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程之中(采購(gòu)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、銷(xiāo)售過(guò)程、售后服務(wù)過(guò)程)d)經(jīng)濟(jì)方面的問(wèn)題是什么如成本、時(shí)間、浪費(fèi)等e)收集證據(jù)有哪些適用方法。④獲得必要的資源和信息a)每個(gè)過(guò)程需要哪些資源(人力資源責(zé)任與管理過(guò)程、設(shè)備管理、工作標(biāo)準(zhǔn))b)有哪些溝通的渠道來(lái)了解有關(guān)信息c)組織如何提供關(guān)系該過(guò)程的外部和內(nèi)部信息d)組織怎樣獲取反饋信息e)組織需要收集哪些數(shù)據(jù)⑤監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過(guò)程a)組織怎樣監(jiān)視過(guò)程的

4、狀況和業(yè)績(jī)(過(guò)程能力、過(guò)程目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況)(監(jiān)視顧客滿意度、審核衡量什么)b)哪些過(guò)程是必須進(jìn)行測(cè)量的(對(duì)過(guò)程監(jiān)視測(cè)量、對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量)c)組織怎樣才能充分地分析和利用所收集的信息(如選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析技術(shù))d)分析的結(jié)果說(shuō)明了什么,如何利用這些結(jié)果。⑥實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)a)組織如何改進(jìn)這些過(guò)程b)需要采取哪些糾正措施和預(yù)防措施c)這些糾正預(yù)防措施實(shí)施了嗎,有效嗎。d)如何實(shí)施持續(xù)改進(jìn)(設(shè)定

5、新的目標(biāo)并采取相應(yīng)措施)4.2文件要求4.2.1總則a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件。b)是否編寫(xiě)了質(zhì)量手冊(cè)。c)有無(wú)標(biāo)準(zhǔn)要求的6個(gè)必須的“形成文件的程序”d)為確保組織的過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制需要的文件有哪些。e)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄有哪些。f)體系文件的詳略與組織規(guī)模、活動(dòng)類(lèi)型、過(guò)程、過(guò)程相互作用和人員的技能的程度,能否相適應(yīng)。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)a)刪減的范圍、細(xì)節(jié)及其合理性。b)是否包含或引用了形成文件的程序。c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之

6、間的相互關(guān)系(輸入、輸出、接口和界面)是用文字、還是用過(guò)程圖描述,是否清楚。d)質(zhì)量手冊(cè)本身的管理是否符合文件控制要求。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)a)質(zhì)量目標(biāo)是怎樣與質(zhì)量方針保持一致的,有否矛盾或不協(xié)調(diào)。b)質(zhì)量目標(biāo)中包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容是什么。c)在相關(guān)職能和各層次上如何建立質(zhì)量目標(biāo),并提供向相關(guān)人員宣傳、教育、驗(yàn)證的證據(jù)。d)質(zhì)量目標(biāo)定量或定性的程度,如何測(cè)量。e)對(duì)質(zhì)量目怎樣實(shí)施有效的管理,階段性目標(biāo)是否在實(shí)施之中,查證有關(guān)記

7、錄在案,了解總目標(biāo)及有關(guān)部門(mén)現(xiàn)階段目標(biāo)實(shí)施狀況。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃a)為滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求,進(jìn)行了哪些策劃。b)對(duì)質(zhì)量管理體系變化進(jìn)行策劃時(shí),怎樣提出完整性要求。c)查實(shí)際運(yùn)行的質(zhì)量管理體系,在變更時(shí)如何確保體系的完整。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限a)質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)中職責(zé)、權(quán)限如何規(guī)定,形成了什么文件,是否明確到具有質(zhì)量管理職能的所有部門(mén)和人員,查相關(guān)證據(jù)。b)質(zhì)量管理體系過(guò)程活動(dòng)都落實(shí)到哪些

8、部門(mén)、崗位。抽查若干活動(dòng)看其職責(zé)、權(quán)限是否明確。c)職責(zé)、權(quán)限是否交叉,是否有矛盾,著重查總職責(zé)描述、職能分配表(若提供時(shí))和相關(guān)過(guò)程,活動(dòng)的描述是否一致。d)查職責(zé)、權(quán)限得到充分的溝通的證據(jù)。抽查若干不同層次人員看其對(duì)本崗位職責(zé)、權(quán)限了解的程度。5.5.2管理者代表a)最高管理者以什么方式,確定一名管理者為管理者代表。(澄清管理代必須是組織,自己管理層員、身份)b)有何證據(jù)表明管理者代表明確自己的職責(zé)和權(quán)限,以及與具體過(guò)程中的職責(zé)是否

9、一致。c)如何規(guī)定管理者代表的職責(zé)、權(quán)限,有何證據(jù)表明其在履行質(zhì)量管理體系的過(guò)程建立、實(shí)施和保持方面的權(quán)力,如何確保質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效性。d)能否提供履行向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的改進(jìn)需求的證據(jù)e)為在整個(gè)組織中提高全員滿足顧客要求的意識(shí)開(kāi)展了哪些活動(dòng),效果如何,證據(jù)是什么。f)在對(duì)外聯(lián)系方面,負(fù)什么責(zé)任。5.6管理評(píng)審5.6.1管理評(píng)審要求管理評(píng)審計(jì)劃:包括管評(píng)時(shí)間、參加人員、地點(diǎn)、評(píng)審時(shí)各部門(mén)提交的資料內(nèi)容及準(zhǔn)備工作職責(zé)

10、、評(píng)審評(píng)審會(huì)議安排a)以何種形式明確最高管理者主持組織的管理評(píng)審,并實(shí)施了管理評(píng)審b)規(guī)定管理評(píng)審的時(shí)間間隔是多長(zhǎng),在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)實(shí)施的情況,若超出間隔有無(wú)合理的說(shuō)明。c)保存管理評(píng)審記錄包括哪些,管理評(píng)審報(bào)告如何發(fā)放。d)能否提供評(píng)價(jià)組織的管理體系的適宜性、充分性和有效性的證據(jù)。e)能否提供評(píng)審中找到改進(jìn)的機(jī)會(huì)(體系、過(guò)程、產(chǎn)品)的證據(jù)。f)能否提供評(píng)審中識(shí)別出質(zhì)量管理體系適應(yīng)環(huán)境而變化的證據(jù)。g)評(píng)審中是否包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的內(nèi)

11、容(評(píng)價(jià)應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和體系變更需要,包括方針、目標(biāo)變更需要)5.6.2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入是否包括如右邊8點(diǎn)內(nèi)容a)內(nèi)外部審核的結(jié)果(含一、二、三方審核)b)顧客反饋含投訴和抱怨。c)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)(例如:同比增長(zhǎng)率)d)產(chǎn)品的符合性。e)糾正和預(yù)防措施的狀況。f)對(duì)前次管理評(píng)審改進(jìn)的有效性跟蹤結(jié)果,以及對(duì)未完成的事項(xiàng)采取了什么措施。g)可能影響質(zhì)量管理體系的變化(含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、資源、產(chǎn)品和流程等)h)改進(jìn)

12、的建議(包括體系、過(guò)程、產(chǎn)品)5.6.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出的內(nèi)容是否清楚、完整、具體包括右邊4項(xiàng)a)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)目標(biāo)和措施。b)質(zhì)量管理體系過(guò)程有效性的改進(jìn)目標(biāo)和措施。c)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)目標(biāo)和措施。d)資源需求6資源管理6.1資源提供a)提供為實(shí)施、保持及改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的資源需求情況。最高管理者如何識(shí)別資源需求。能否及時(shí)配置所需資源。b)質(zhì)量管理體系所需資源滿足程度,特別是對(duì)質(zhì)量有重要影響的過(guò)程和崗

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