新版質(zhì)量管理體系審核檢查表

1、注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）1質(zhì)量管理體系審核通用檢查表（適合各部門）審核部門：編制人日期：編制人日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：檢查方法ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問文件查閱現(xiàn)場檢查檢查結(jié)果記錄4、質(zhì)量管理體系4.1總要求1、組織是否按照要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文

2、件？相關(guān)文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？2、是否按照要求實施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？3、是否按照要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？4、過程是否確認(rèn)？過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述？5、外包過程的確認(rèn)和控制是否符合規(guī)定要求？質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客合同、有關(guān)法律法規(guī)等。（下同）1、與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？（查文件、記錄清單）2、與受審部門相關(guān)的文件有多少？（抽查部門受

3、控文件清單）3、電子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控制程序）4、組織的質(zhì)量管理體系是否：1）、識別和確認(rèn)了質(zhì)量管理體系所需的過程？組織中的應(yīng)用？(查閱組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品工藝流程圖、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))2）、確定這些過程的順序和相互作用？（查閱職能分配表和質(zhì)量手冊中關(guān)于質(zhì)量職能的描述）3）、確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法。（查產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，抽查關(guān)鍵過程、特殊過程監(jiān)測方法的相關(guān)規(guī)定）5、組織的質(zhì)量管理體系是否:1）

4、、確保可以獲得必要的資源和信息以支持這些過程的運作和監(jiān)測（抽查工藝標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)記錄等）2）、監(jiān)測、測量和分析這些過程？（抽查相關(guān)記錄）3）、實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)？（查質(zhì)量目標(biāo)、過程合格率的符合情況）6、有無外包過程？如何控制？（查質(zhì)量手冊、外包過程確認(rèn)記錄、外協(xié)、外購件計劃等）√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要

5、記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）3審核部門：編制人日期：編制人日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：檢查方法ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問文件查閱現(xiàn)場檢查檢查結(jié)果記錄4.2.3文件的控制制定的文件控制程序是否符合要求？1、文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？2、程序是否對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？3、程序文件是否有效版本？4、外來文件（如標(biāo)