曲克蘆丁注射液與2種注射液配伍的穩(wěn)定性考察

1、曲克蘆丁注射液與2種注射液配伍的穩(wěn)定性考察王艷寧(南寧市第一人民醫(yī)院藥劑科，南寧市530022)中圖分類號R92711文獻標(biāo)識碼A文章編號1001—0408(2005)10—0781—03摘要目的：考察曲克蘆丁注射液與09％氯化鈉注射液及葡萄糖氯化鈉注射液配伍的穩(wěn)定性。方法：分別觀察及測定配伍液于25“(2條件下、24h內(nèi)的外觀、pH值及不溶性微粒的變化，并采用紫外分光光度法測定其含量變化，另用薄層色譜法鑒別其配伍后有無新斑點產(chǎn)生。結(jié)果

2、：曲克蘆丁注射液與2種注射液配伍后24h內(nèi)，其外觀、pH值、含量均無明顯變化，不溶性微粒的增加數(shù)也符合《中國藥典》規(guī)定，薄層色譜鑒別中也無新斑點產(chǎn)生。結(jié)論：曲克蘆丁注射液可與0，9％氯化鈉及葡萄糖氯化鈉注射液于25℃下、在24h內(nèi)配伍使用。關(guān)鍵詞曲克蘆丁注射液；0，9％氯化鈉注射液；葡萄糖氯化鈉注射液；配伍；穩(wěn)定性StudyontheStabilityoftheCompatibilityofTroxerutinInjectionandO

3、ther2InjectionsWangYanning(DeptofPharmacy，TheFirstPeople’SHospitalofNanning，Nanning530022，China)ABSTRACTOBJECTIVE：Tostudythestabilityoftroxerutininjectionwhenmixedwith09％NaC1injectionandglucosesalineMETH0DS：Theappearance

4、，thepHvalueandtheinsolubleparticlesofthemixturesolutionatatemperatureof25℃within24hourswereobserved，thecontentschangeofwhichweredeterminedbyUVandwhetherthereoccurrednewspotsornotinthemixturewasidentifiedbyTLCRESULTS：Nosi

5、gnificantchangeswerefoundintheappearance，thepHvalueandthecontentsinthemixtureoftroxerutininjectionand09％NaC1injectionandglucosesalinetheincreaseoftheinsolubleparticleswasin1inewiththespecificationstatedinChinesePharmacop

6、oeia：nonewspotswasfoundintheTLCidentificationCONCLUSION：Troxerutininjectioncanbemixedwiththe09％NaC1injectionandglucosesalineforuseatatemperatureof25℃within24hoursKEDWDSTroxerutininjection；09％NaC1injection；Glucosesaline；C

7、ompatibility；Stability27穩(wěn)定性試驗精密吸取“23”項下溶液IOIA，按“21”項下色譜條件于2、4、6、8、10h進樣測定，結(jié)果峰面積積分值RSD一146％。28回收率試驗準(zhǔn)確稱取已知含量的蝎子七樣品細粉適量，加入定量的沒食子酸對照品，按“23”項下方法操作，并按“29”項下方法測定沒食子酸含量，計算回收率，結(jié)果詳見表1。表1回收率試驗結(jié)果(n=3)Tab1Resultsofrecoverytest(n=3)29

8、樣品含量測定精密吸取“2’項下溶液IOIA，按“21”項下色譜條件連續(xù)進樣3次，并用外標(biāo)法計算沒食子酸含量，結(jié)果詳見表2。3討論經(jīng)過不同品牌的cts色譜柱對多批樣品進行反復(fù)測試，結(jié)果表明，本方法簡便、快速、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性較好，可用于蝎子七中沒食子酸的含量測定。筆者曾對幾組流動相進行比較選擇，以02％甲醇乙腈溶液一01％磷酸一015％三乙胺(3：50：47)為流動相時分離效果最佳，沒食子酸的保留時間僅約4min，且與其它組分可完k主管藥師。

9、研究方向：臨床藥學(xué)。電話：0771—2636306中國藥房2005年第16卷第1O期表2樣品含量測定結(jié)果(n=3)Tab2Resultsofcontentdeterminationofsample(n=3)全分離。溫度對出峰時間及分離效果影響不大，故可在室溫下進行測定。試驗所測5批樣品中的沒食子酸含量在005％～010％范圍內(nèi)。由于樣品來源有限，對不同產(chǎn)地藥材含量的系統(tǒng)研究尚待以后進行。參考文獻【1】江蘇新醫(yī)學(xué)院中藥大辭典【M】上海：上

10、?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1986：2608【2】冉先德中華藥海【M】哈爾濱：哈爾濱出版社，1993：2144～2145【3】HuangTYEncyclopediaofChemicals&Drugs【M】Taibei：UniversityBookPublishingCompany，1982：464【4】王寶琴主編中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究【M】北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1994：23～31【5】劉起中，張可可HPLC測定五倍子中沒食子酸含量【

11、J】中草藥，2002，33(5)：427(收稿日期：20040823修回日期：20041013)ChinaPharmacy2005Vo116No10781維普資訊反相高效液相色譜法測定塞克硝唑片中塞克硝唑的含量桂雙英，周亞球(安徽中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院，合肥市230031)中圖分類號R9272文獻標(biāo)識碼A文章編號1001—0408(2005)10—0783—02摘要目的：建立以反相高效液相色譜法測定塞克硝唑片中塞克硝唑含量的方法。方法：色譜柱為

12、VP—ODSC18，流動相為乙腈一005moI／L磷酸二氫鉀一三乙胺(15：85：0，4)，檢測波長為311nm，流速為08ml／min。結(jié)果：塞克硝唑進樣量在0，166t~g0832／~g范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=09999)，~~l回收率為99，84％(RSD一105％，n一15)。結(jié)論：本方法簡便、準(zhǔn)確、靈敏度高、重現(xiàn)性好，可用于塞克硝唑原料或制劑的含量測定與質(zhì)量控制。關(guān)鍵詞塞克硝唑；反相高效液相色譜法；含量測定Determinat

13、ionofSeenidazoleinSecnidazoleTabletsbyRP?！瓾PLCGUIShuangying，ZHOUYaqiu(CollegeofPharmacy，AnhuiCollegeofTCM，Hefei230031，China)ABSTRACT0BIECTIVE：TodeterminethecontentsofsecnidazoleinsecnidazoletabletsbyRPHPLCMETHODS：Thechro

14、matographiccolumnwasVPODSCIswithacetonirile一005mol／Lpotassiumdihydrogenphosphate—triethylamine(15：85：04)asthemobilephase，thedetectionwavelengthwas311nmandtheflowratewas08ml／minRESULTS：Therewasagoodlinearrelationshipwhent

15、hesamplesizewaswithintherangeof0166／~g～0832／~g(r=09999)，theaveragere—coverywas9984％(RSD=105％，n=15)CONCLUSION：ThemethodiSsimpleandaccurate，sensibleandreproducible，whichcanbeusedfortheassayingofboththerawmaterialsandprepar

16、ationsandthequalitycontrolofsecnidazoletabletsKEYWDSSecnidazole：RP—HPLC：Contentdetermination塞克硝唑(Secnidazole)，化學(xué)名為a，2一二甲基一5一硝基咪唑一1一氫一1一乙醇，屬硝基咪唑類藥物，臨床上用于治療阿米巴蟲、滴蟲等原蟲類和厭氧菌引起的感染。與傳統(tǒng)的硝唑類藥物相比，塞克硝唑活性較強、不良反應(yīng)少、半衰期長，具有其自身的特點和優(yōu)勢“。

17、為控制塞克硝唑片的質(zhì)量，筆者建立了以反相高效液相色譜法測定塞克硝唑片中塞克硝唑含量的方法。1儀器與試藥11儀器LC一10AT高效液相色譜儀，包括SPD一10A紫外檢測器(日本島津公司)；N2000色譜工作站(浙江大學(xué))。12試藥塞克硝唑片(安徽中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院自制，批號：20031006、20031008、20031010)；塞克硝唑?qū)φ掌?安徽華康醫(yī)藥科技開發(fā)有限責(zé)任公司，純度：9991％)；乙腈為色譜純，其余試劑均為分析純。2方法與結(jié)

18、果21色譜條件色譜柱：VP—ODSCl8(150mm46mm，5m)；流動相：乙腈一005mol／L磷酸二氫鉀溶液一三乙胺(15：85：04)，并用磷酸調(diào)節(jié)pH值至65；檢測波長：311nm；流速：08ml／min；進樣量：20／A；柱溫：室溫。22對照品溶液的制備準(zhǔn)確稱取塞克硝唑?qū)φ掌?08mg，置于50ml容量瓶中，用流動相超聲溶解，并定容至刻度，配成濃度為0416rag／ml的塞克硝唑溶液，搖勻，即得。23供試品溶液的制備取本品細

19、粉適量(約相當(dāng)于塞克硝唑30mg)，置于50ml容量瓶中，加流動相稀釋至刻度，超聲處理10min，以045／~m的濾膜過濾。精密吸取續(xù)濾液1Oml，再用流動相定容于25ml容量瓶中，搖勻，即得。24陰性對照品溶液的制備按處方比例取1／6片的輔料細粉，置于50ml容量瓶中，加流動相至刻度，超聲處理lOmin，以045t~m的濾膜過濾。精密含量基本穩(wěn)定，24h內(nèi)測得的百分含量均在98％以上；6h內(nèi)溶液的pH值也無明顯改變，紫外吸收峰無位移，

20、用薄層色譜檢查也無新斑點產(chǎn)生，說明配伍液性質(zhì)穩(wěn)定。但24h后曲克蘆丁在GNS中pH值明顯增大，表明放置時間長，對藥品質(zhì)量有一定影響。本試驗是模擬臨床用藥進行配伍，在室溫(25(2)下進行，6h內(nèi)，配伍溶液的外觀、pH及含量均未發(fā)生明顯改變，故臨床k副教授，碩士。研究方向：藥物制劑。電話：05515169221中國藥房2005年第16卷第10期配伍是可行的。在臨床應(yīng)用中，為避免藥液pH值有所改變，最好臨用前配制。參考文獻[1】國家藥典委員