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文檔簡介
1、1維生素維生素C注射液穩(wěn)定性研究注射液穩(wěn)定性研究摘要:維生素C注射液是人體從外界獲取維生素C的重要來源,對于人體某些疾病有著很好的療效。文章利用恒溫加熱初勻速實驗法計算出維生素C注射液在常溫下的保存時間為1.5年,并通過實驗驗證抗氧化劑、金屬離子、保存溫度、溶液pH對于維生素C注射液保存的影響,結(jié)果表明:加入抗氧化劑后維生素C注射液的分解速度明顯減慢;Cu2的加入明顯加快了維生素C注射液的分解速度,且加入濃度越大,分解越快;在常溫下保存
2、時分解速度最慢;保持pH在6.06.5之間時分解速度最慢。經(jīng)過實驗探究后,可以對于維生素C注射液的保存起到指導(dǎo)作用并給出一定的理論依據(jù)。關(guān)鍵詞:維生素C注射液,初勻速實驗,穩(wěn)定性,影響因素1引言引言維生素C又名抗壞血酸,是水溶性維生素中的一種,是維持人體正常新陳代謝和生命機(jī)能的必須物質(zhì)。人體維生素C需求量不大,主要是靠從食物等外界載體獲取,自身不能合成,如果不能及時獲得,會出現(xiàn)相應(yīng)的病癥,如壞血病、感冒、克山病、重金屬中毒、貧血等。由于
3、維生素C的重要作用,使其在臨床上有著廣泛的應(yīng)用,現(xiàn)階段維生素C類藥品重要有片劑、泡騰片、顆粒劑、口含片、注射液等,其中以注射液最為常用。由于維生素C注射液在生產(chǎn)過程中會加入一些輔助試劑(如活性炭等)及其它因素(如生產(chǎn)設(shè)備中金屬離子、儲存設(shè)備等)的影響,會導(dǎo)致維生素C注射液在使用過程中出現(xiàn)發(fā)黃等現(xiàn)象,造成藥劑質(zhì)量被影響,可能會影響到藥劑使用時的臨床效果。因此,本文利用恒溫加熱初勻速實驗法計算出維生素C注射液在常溫下的保存時間,并通過實驗討
4、論,探究抗氧化劑、金屬離子、保存溫度、溶液pH對于維生素C注射液保存的影響。為維生素C注射液的保存提供良好的建議和理論依據(jù)。2恒溫加熱初勻速實驗恒溫加熱初勻速實驗2.1儀器水浴鍋、紫外分光光度計、pH計、帶塞錐形瓶、容量瓶、蒸餾水、10ml毫升吸量管、25ml比色管、溫度計350℃60℃70℃80℃hminVc%hVc%hVc%hVc%3096.753095.793096.253094.204096.484095.124094.9940
5、93.155095.745094.455092.375091.356095.086093.676091.236088.86計算出測得各個樣品含量的對數(shù)值,用對數(shù)值對時間作圖,為一條直線,可以確定此反應(yīng)為一級反應(yīng),可以按照公式(1)計算出K值。按照四個溫度對公式(1)進(jìn)行回歸分析可以求得各溫度對應(yīng)的KT值,結(jié)果見表2.2所示。表2.2不同溫度下KT值t50℃60℃70℃80℃Kh14.89311049.76731043.65371046.
6、9568104根據(jù)Arrhenius指數(shù)定律,將所求出的KT值及相應(yīng)的絕對溫度T,用ERTeA?公式(2)進(jìn)行回歸,得出回歸方程,結(jié)果見表2.3所示。r=0.99014878.02log11.29KT???表2.3不同溫度下KT值T℃3110T?1()TKh?logK503.00034.89311043.3104602.91299.76731043.0102702.83053.65371042.4373802.75256.9568104
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