諾和銳30啟蒙培訓 ppt課件

1、,諾和銳? 30產(chǎn)品知識培訓,,對本次培訓的期望,希望您了解諾和銳? 30：基本產(chǎn)品知識相關臨床研究的背景知識和結論產(chǎn)品的定位及推廣策略競爭對手一般信息常見異議處理Q&A,內容提要,諾和銳?30基本產(chǎn)品知識藥物組成和藥代動力學特點產(chǎn)品優(yōu)勢臨床使用指南操作及保存諾和銳?30相關臨床研究簡介諾和銳?30產(chǎn)品定位及推廣策略競爭產(chǎn)品一般信息諾和銳?30常見異議處理 Q&A,人胰島素類似物 —— 胰島素

2、不斷研發(fā)進步的趨勢,胰島素類似物更好地模擬生理性胰島素分泌模式,Pro,-Asp,諾和銳®分子(門冬胰島素)結構模式圖,諾和銳®（門冬胰島素）—— 分子間聚合力更低，解離速度更快,分子結構的改變使諾和銳®分子間聚合力降低，皮下注射后能快速由六聚體解離為單體，更快的被吸收入血,諾和銳® 30—— 全新的預混人胰島素類似物,提供基礎胰島素，控制空腹血糖,提供餐時胰島素，控制餐后血糖,,,諾和銳&

3、#174; 30更優(yōu)越的藥代動學特點降低餐后血糖、減少低血糖風險,,,峰值更高更好控制餐后血糖,速效部分回落更快與中效部分疊加更少低血糖發(fā)生率更低,起效更快緊鄰餐時注射,McSorley PT et al. Clin Ther. 2002;24(4):530-9,諾和銳® 30與預混人胰島素30R的藥代動力學數(shù)據(jù)對比,諾和銳® 30的藥代與藥效學特點總結,吸收更快—— 較人胰島素30R起效快近1倍峰值更高

4、—— 是人胰島素30R的1.5倍具有較人胰島素30R更快更強的降糖作用與人胰島素30R相比，中效部分作用相似,內容提要,諾和銳?30基本產(chǎn)品知識組成和藥代動力學特點產(chǎn)品優(yōu)勢臨床使用指南操作及保存諾和銳? 30相關臨床研究簡介諾和銳? 30產(chǎn)品定位及推廣策略競爭產(chǎn)品信息分析諾和銳?30常見異議處理 Q&A,,使用人胰島素面臨的問題,起效慢：血藥濃度達峰時間1.5-2.5小時 必須在餐前30分鐘注射，依從性差

5、 餐后血糖控制不理想 夜間及重度低血糖發(fā)生率高,諾和銳®30 一天二次注射顯著降低HbA1c水平,* 為推算值，原本未提及該數(shù)值,,,,,,,1,2,3,4,5,*,1. Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260–5 , 2. Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:58–66, 3. Yang wenying et al. Diabet

6、es 2007;51(Supp.1):2154-PO, 4. Liebl A et al. Diabetes 2006:55(suppl.1):A123, 5. Raskin et al. Diabetes 2006;55(suppl.1):A131,,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19:393–399Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260–265,諾和銳&

7、#174;30與人胰島素30R及基礎胰島素控制空腹血糖相似,諾和銳®30 有效控制空腹血糖,Heremansen et al. Diabetes Care 2002;25:883-8Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260–265,諾和銳®30 更好控制餐后血糖,諾和銳®30控制餐后血糖優(yōu)于人胰島素30R及基礎胰島素,McNally et al, Diabetes C

8、are 2006,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,800,600,400,600,0,1000,1,3,5,7,9,11,13,15,17,19,21,23,24 hours,,,血糖 <3.5 mmol/l的累積發(fā)生率,諾和銳® 30低血糖發(fā)生率比人胰島素30R更低,諾和銳® 30 胰島素類似物可以減少夜間低血糖的發(fā)生率,與人胰島素3

9、0R相比，諾和銳?30重度低血糖事件數(shù)量減少一半,Boehm et al.Diabet Med 2002;19:393-9,,,13%,64%,,,30min,,15-30min,,<15min,Overmann H, Heinemann L. Diabetes Res Clin Prac 1999; 43: 137-142.,超過3/4的患者無法在餐前30分鐘注射胰島素, 導致餐后高血糖及后延的高胰島素血癥，使病人在兩餐間可能發(fā)

10、生低血糖。,人胰島素需要餐前30分鐘注射,依從性差,,諾和銳® 30一種胰島素通過調整注射次數(shù)即可實現(xiàn)血糖長期控制,諾和銳® 30每日1次注射,諾和銳® 30每日2次注射,諾和銳® 30每日3次注射,各階段HbA1c ＜7.0%的比例（%）,80604020 0,若HbA1c不達標,若HbA1c不達標,,1-2-3 研究結果,Adapted from Garber AJ et

11、 al., 2006,口服藥失效OAD＋基礎胰島素預混胰島素每日2次 ＋ 口服藥（必要時）基礎-餐時胰島素多次注射＋ 口服藥（必要時）,,口服藥失效 每日2次諾和銳®30 ＋ 口服藥（必要時）每日3次諾和銳® 30 ＋ 口服藥（必要時）,,,,,,β細胞功能下降,諾和銳® 30 —— 更為靈活的治療方案,,,+,+,+,諾和銳® 30長期使

12、用方便性—— 一種胰島素靈活運用，長期控制,諾和銳® 30產(chǎn)品優(yōu)勢總結,諾和銳®30每日兩次注射有效降低空腹血糖，更好降低餐后血糖，實現(xiàn)HbA1c達標餐前立即給藥，靈活方便夜間及重度低血糖事件更低諾和銳30 每日三次注射更可使77%的患者達到HbA1c<7%的控制目標，同時并不增加低血糖風險一種胰島素，一支注射筆，即可實現(xiàn)血糖長期穩(wěn)定控制,內容提要,諾和銳? 30基本產(chǎn)品知識組成和藥代、藥效學特

13、點產(chǎn)品優(yōu)勢臨床使用指南操作及保存諾和銳? 30相關臨床研究簡介諾和銳? 30產(chǎn)品定位及推廣策略競爭產(chǎn)品信息分析諾和銳? 30常見異議處理 Q&A,諾和銳® 30 臨床治療方案指南,口服藥不達標患者如何開始諾和銳® 30 每日二次起始治療？如何進行諾和銳® 30 每日三次強化治療？諾和銳® 30 每日二次 轉為每日三次治療口服藥不達標患者直接開始諾和銳30每日三次注射強化

14、治療使用其它胰島素的患者如何轉為諾和銳® 30治療？基礎胰島素使用者預混人胰島素使用者基礎-餐時胰島素使用者,口服藥不達標的患者如何開始諾和銳® 30治療,Raskin P et al Diabetes Care 2005 28:260-65Yang wenying, et al. Diabetes Care 2008;31: 852-856,起始,,早晚餐前6u,,0.2-0.4u/kg,按照1：1分配

15、,,根據(jù)血糖調整,分配,調整,如病情進展可轉為諾和銳® 30強化治療—— 諾和銳® 30 2針轉3針,Unnikrishnan A et al. International Journal of Clinical Practice 2009; 63(11): 1571-1577.,根據(jù)空腹及餐前血糖調整劑量，每次調整2~6單位目標：HbA1c≤ 6.5%,等劑量原則轉換為諾和銳® 30，按1:

16、1等分到早、晚餐前注射,正在接受預混人胰島素治療的患者,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19(5):393-99,如何由預混人胰島素轉為諾和銳® 30,等劑量轉換，簡單方便,如何由基礎胰島素轉為諾和銳® 30,Unnikrishnan A et al. International Journal of Clinical Practice 2009; 63(11): 1571-1

17、577.,,諾和銳® 30劑量調整方案,Unnikrishnan A et al. International Journal of Clinical Practice 2009; 63(11): 1571-1577.,諾和銳® 30的劑量調整,* 應該一周調整一次劑量直至HbA1c 達標.,Unnikrishnan A et al. International Journal of Clinical Pr

18、actice 2009; 63(11): 1571-1577.,諾和銳® 30劑量調整注意事項,qIoIi,Unnikrishnan A et al. International Journal of Clinical Practice 2009; 63(11): 1571-1577.,內容提要,諾和銳?30基本產(chǎn)品知識組成和藥代、藥效學特點產(chǎn)品優(yōu)勢臨床使用指南操作及保存諾和銳?30相關臨

19、床研究簡介諾和銳?30產(chǎn)品定位及推廣策略競爭產(chǎn)品一般信息諾和銳?30常見異議處理 Q&A,混勻操作的重要性,充分混勻，是諾和銳®30發(fā)揮療效的重要保證如果不充分搖勻藥液，可能會導致如下后果打入皮下的胰島素濃度過高或過低，影響療效有堵塞針頭的危險患者、醫(yī)生往往忽略混勻的重要性,諾和銳®30混勻操作步驟,,諾和銳® 30混勻操作步驟,諾和銳® 30的保存方式,避免日曬

20、 2-8°冷藏 不要冰凍,諾和銳® 30的保存方式,保存方式：不使用時應儲存于 2~8℃度的冰箱內，避免結冰（不要太接近冰格）應避免陽光直射或劇冷劇熱使用中的諾和銳® 30不要儲藏在冰箱內避免用干冰避免長時間振蕩不能將諾和銳® 30放在托運行李中，要隨身攜帶保存時間：正在使用的本品可在室溫下（不超過30℃）存放 4周，4周之后必須丟棄尚未使用的本品冷藏于2~

21、8℃冰箱中，可以保存 2年,內容提要,諾和銳? 30基本產(chǎn)品知識諾和銳? 30相關臨床研究簡介針對OAD不達標的患者（ACTION Study）針對其它預混胰島素針對基礎胰島素臨床靈活應用大型觀察性研究諾和銳? 30產(chǎn)品定位及推廣策略競爭產(chǎn)品一般信息諾和銳? 30常見異議處理 Q&A,,針對OAD不達標的患者ACTION: 研究設計,平均基線 HbA1c = 8.1%先前使用 2種口服藥物治療 (≥ 6

22、weeks) : 促泌劑 TZDs (≥50% 最大推薦劑量) 二甲雙胍 (≥ 1000 mg/天),,,,周數(shù)試驗 -10 -8 -4 0 12 24,,一周隨訪一次,,,,,隔周隨訪一次,停用 篩查

23、 促泌劑,二甲雙胍 + 吡格列酮 調整治療 隨機,,,,雙時相門冬胰島素30 早餐前 (6U) & 晚餐 (6U) + 二甲雙胍 + 吡格列酮 （雙時相門冬胰島素 30 + 口服藥組，n = 102）,二甲雙胍 + 吡格列酮 （口服藥組，n = 98）,,,,Raskin

24、P et al. Diabetes Ohes Metah 2007 Oct 17,口服藥治療不達標的患者開始諾和銳®30治療可使 76% 的患者達到 HbA1c <7% 的目標,Raskin P et al. Diabetes Ohes Metah 2007 Oct 17,諾和銳®30聯(lián)用口服藥物比單獨使用口服藥物降低HbA1c更顯著,,Raskin P et al. Diabetes Ohes Metah

25、2007 Oct 17,諾和銳? 30相關臨床研究簡介,針對OAD不達標的患者ACTION STUDY針對其它預混胰島素Vs. 預混人胰島素BOEHM studyREACH studyVs. 優(yōu)泌樂25/75針對基礎胰島素臨床靈活應用大型觀察性研究,Boehm Study：研究設計,胰島素治療的1型和2型糖尿病患者 (n = 294),諾和銳®30(n = 140),人胰島素30R(n = 151),,,,

26、12周,,,,,,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19(5):393–399,比較諾和銳®30與人胰島素30R一天注射兩次對餐后血糖的影響,治療3個月后餐后血糖的改善,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19(5):393–399,,*,諾和銳®30顯著降低餐后血糖的升幅,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19(5):393–399,

27、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,諾和銳®30,人胰島素30R,,平均餐后血糖升幅,(mmol/l),p < 0.02,(n = 126),(n = 142),與人胰島素30R相比，諾和銳?30重度低血糖事件數(shù)量減少一半,Boehm et al.Diabet Med 2002;19:393-9,,,,Boehm-2研究：諾和銳® 30減少重度低血糖事件,Boehm B et al. Eur J In

28、t Med 2004;15:496-502,,,The REACH study,,比較使用諾和銳® 30與人胰島素30R治療夜間低血糖的發(fā)生率,McNally P et al. Diabetes Care 2007;30(5):1044-8,McNally et al, Diabetes Care 2006,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,800,60

29、0,400,600,0,1000,1,3,5,7,9,11,13,15,17,19,21,23,24 hours,,,血糖 <3.5 mmol/l的累積發(fā)生率,諾和銳® 30低血糖發(fā)生率比人胰島素30R更低,諾和銳® 30 胰島素類似物可以減少夜間低血糖的發(fā)生率,小結：與人胰島素30R相比,諾和銳®30可以更好的控制餐后血糖在達到更好的血糖控制的同時，諾和銳® 30低血糖發(fā)生率更低諾和銳

30、®30可使重度低血糖事件數(shù)量減少一半諾和銳®30可以顯著減少夜間低血糖的發(fā)生諾和銳®30可餐前立即注射，提供靈活的注射與就餐時間提高治療依從性提高患者生活質量,諾和銳®30相比賴脯胰島素25/75: 血清胰島素曲線下面積更大,Hermansen et al. Diabetes Care 2002;25:883–8,,,NovoMix® 30,,,Mix25,,,BHI 30,血

31、清胰島素,注射劑量 0.4 U/kg,n = 61 2型糖尿病患者,與預混賴脯胰島素和預混人胰島素相比，諾和銳®30餐后血糖增幅減少,Hermansen et al. Diabetes Care 2002;25:883–8,諾和銳®30更好降低餐后血糖增幅,諾和銳®30與優(yōu)泌樂® 25/75對比小結,皮下注射后,胰島素曲線下面積大于優(yōu)泌樂® 25/75相對賴脯胰島素25/75，諾和

32、銳®30能更好的控制餐后血糖,諾和銳?30相關臨床研究,針對OAD不達標的患者針對其它預混胰島素針對基礎胰島素INITIATE studyEuroMix study1960 study臨床靈活應用大型觀察性研究,The INITIATE study,,比較諾和銳®30一日兩次注射與來得時一日一次注射對糖化血紅蛋白的影響,試驗設計,n = 2332型糖尿病未使用胰島素單獨應用二甲雙胍或聯(lián)合其它OAD

33、HbA1C > 8%,甘精胰島素 睡前 12 U + 二甲雙胍 +/- 吡格列酮,諾和銳®30 早、晚餐前各6U + 二甲雙胍+/- 吡格列酮,4 周清洗期:停用促胰島素分泌劑 (磺脲類, 那格列奈，瑞格列奈) 和 ?-葡萄糖苷酶抑制劑 調整二甲雙胍劑量至2500 mg/天將羅格列酮換為吡格列酮 30 mg (Actos),,,,,,,,,,,,-4 0

34、 28 (周),Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260–5,全天八點血糖譜,Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260–5,諾和銳®30降低餐后血糖更顯著,諾和銳®30治療組PPG升幅比甘精胰島素組低25%,Ras

35、kin et al. Diabetes Care 2005;28:260–5,使用諾和銳®30 獲得更好的HbA1c ，空腹血糖控制相似,HbA1c 降低更多,諾和銳® 30 n = 100,甘精胰島素n = 109,諾和銳® 30 n = 100,甘精胰島素n = 109,p = 0.0057,p = NS,結束時 HbA1c (%):諾和銳® 30 = 6.91甘精胰島素 = 7.

36、41,結束時 FPG (mmol/L)諾和銳® 30 = 7.05甘精胰島素 = 6.5,,,-2.79,-2.39,-3,-2.5,-2,HbA1c平均變化%,,,-6.94,-6.94,-8,-7,-6,-5,-4,-3,-2,-1,0,Mean change FPG (mmol/L),空腹血糖下降相似,Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260–5,使用諾和銳®30患者H

37、bA1c達標率更高,Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260–5,研究期間有一例重度低血糖事件的報告，來自于甘精胰島素組至研究結束時，諾和銳30組有43% 的患者發(fā)生過輕度低血糖 (BG<56 mg/dl or 3.1 mmol/L) ，甘精胰島素組有16% 的患者發(fā)生兩組之間有相同的治療滿意度,諾和銳®30與甘精胰島素重度低血糖的發(fā)生沒有區(qū)別,Raskin et al. Dia

38、betes Care 2005;28:260–5,EuroMix研究: 試驗設計,諾和銳®30 一天兩次 + 二甲雙胍 （n=128),甘精胰島素一天一次 + 格列美脲(n=127),,,,,,,20周治療期,6周調整期,,,,,胰島素初始治療, 2型糖尿病患者 (n = 255),Kann PH, et al. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2006;114(9):527-532,與基線相比七

39、點血糖下降值,Kann PH, et al. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2006;114(9):527-532,基線諾和銳®30/二甲雙胍基線甘精胰島素/格列美脲終點諾和銳®30/二甲雙胍終點甘精胰島素/格列美脲,自我監(jiān)測血糖水平(mmol/l),諾和銳® 30與甘精胰島素組相比能更好的降低 HbA1c,Kann PH, et al. Exp Clin Endocrin

40、ol Diabetes 2006;114(9):527-532,-0.5%*p = 0.0002,從基線至試驗結束時的下降幅度,-2.0,* HbA1c的降低經(jīng)過了基線和治療效果校正,EuroMix研究: 重度低血糖情況,諾和銳®30與甘精胰島素治療相比重度低血糖事件發(fā)生率相似,Kann PH, et al. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2006;114(9):527-532,為期16周、多中

41、心、非隨機、開放、單組研究評估每日兩次諾和銳® 30聯(lián)合二甲雙胍對使用每日一次或兩次基礎胰島素血糖控制欠佳2型糖尿病患者的療效和安全性,BIAsp-1960研究,,中國臨床研究結果：,諾和銳® 30 BID+二甲雙胍餐前血糖控制在4.4 - 6.1mmol/L,試驗設計：基礎胰島素治療不達標的患者改為諾和銳® 30治療,當前使用基礎胰島素QD或BID聯(lián)合或不聯(lián)合OADs治療≥3個月≥18歲的2型糖尿病

42、患者HbA1c7.5–10.0%FPG>7.0 mmol/L BMI≤40 kg/m2 全天胰島素總量>0.3 U/kg 且<1.80 U/kg,主要入選標準：,基礎胰島素類似物,人基礎胰島素,時間（周）,2,0,4,8,6,10,12,16,–2,–4,–6,進入諾和銳® 30的治療組的標準：二甲雙胍≥1000mg/d; FPG>7.0mmol/L,,,高妍，等。中華醫(yī)學會糖尿病學分會第十

43、三次全國學術會議. 2009. NO. 989.,,,,8.23,8.08,8.16,,,,,,-1.3**,-1.10**,-1.45**,-1.60,-1.20,-0.80,-0.40,0.00,所有患者,原使用基礎胰島素類似物,原使用基礎人胰島素,HbA1c下降低情況（%）,轉為諾和銳® 30治療后HbA1c明顯下降,**與基線水平比較 P<0.0001,高妍，等。中華醫(yī)學會糖尿病學分會第十三次全國學術會議. 20

44、09. NO. 989.,轉為諾和銳® 30治療后HbA1c達標率,高妍，等。中華醫(yī)學會糖尿病學分會第十三次全國學術會議. 2009. NO. 989.,8點血糖水平（mmol/L）,全天八點血糖譜,所有患者：與基線水平比較 P<0.0001,總體餐后血糖增幅,**：與基線水平比較 P<0.0001,**,**,**,B: 早餐 L: 午餐 D: 晚餐 A: 平均值 PPG

45、: 餐時血糖PPG 增值=餐后血糖-餐前血糖,轉為諾和銳® 30治療低血糖發(fā)生率低,* 夜間: 23:00 (含)~06:00(不含)；日間: 06:00 (含)~23:00(不含),研究中低血糖事件發(fā)生率：,高妍，等。中華醫(yī)學會糖尿病學分會第十三次全國學術會議. 2009. NO. 989.,研究結論,對于基礎胰島素治療血糖控制欠佳的2型糖尿病患者，轉為諾和銳® 30每日兩次治療是有效且安全的顯著降低HbA1

46、c，下降幅度達1.30%，且超過60%的患者血糖控制達標（<7.0%)顯著降低餐前、餐后血糖，降低餐后血糖增幅低血糖事件發(fā)生率低：無重度低血糖事件,高妍，等。中華醫(yī)學會糖尿病學分會第十三次全國學術會議. 2009. NO. 989.,諾和銳®30全面控制血糖比甘精胰島素更好的控制餐后血糖，空腹血糖控制水平相似HbA1c下降更多，達標率更高諾和銳®30安全性好重度低血糖發(fā)生率相似基礎胰島素血糖控制不

47、佳，轉為諾和銳®30治療可進一步降低HbA1c,小結：諾和銳® 30 Vs. 甘精胰島素,諾和銳? 30相關臨床研究,針對OAD不達標的患者針對其它預混胰島素針對基礎胰島素臨床靈活應用1-2-3研究1707研究,大型觀察性研究,從起始到強化治療諾和銳®30 1-2-3 研究,1-2-3 研究實驗設計,Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:58–66,諾

48、和銳®30治療可使77%的患者達標,基線 HbA1c 為 8.6%,Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:58–66,1-2-3研究結論,患者可以從每天一次諾和銳®30起始治療，逐漸調整劑量，過渡到每天三次的簡單強化治療，直至血糖達標對于大部分2型糖尿病患者而言，諾和銳®30是一種靈活有效的胰島素治療方案選擇,,諾和銳®30從起始（一天二次）到強化治療

49、（一天三次），可以使大部分患者血糖達標，治療方案的調整與轉換非常方便！,——多中心、隨機、開放性、平行組研究（1707研究）,觀察口服藥控制欠佳的T2DM患者改用每日兩次 或 每日三次諾和銳®30治療的有效性和安全性,Yang wenying et al. Diabetes Care 2008; 31: 852-856,,,,,諾和銳® 30 皮下注射 Tid,諾和銳® 30 皮下注射 Bid,隨機

50、,篩查,,,隨訪,,1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,O O O O O O P O P O P O P O P O P O

51、 P O,隨訪類型,時間(周),-2 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 14 16 18 20 22 24,治療目標: 餐前血糖<4.4~6.1 mmol/L,研究設計,（停用所有口服降糖藥）,Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856,研究對象基線特征,Ya

52、ng wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856,HbA1c達標患者的百分比,Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856,末次訪視時每公斤體重的餐時胰島素劑量（U/kg）,每日兩次注射與每日三次注射總劑量無顯著性差異,Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856,低血糖發(fā)生情況,*不同治療方案低血糖發(fā)

53、生率沒有顯著性差異,,,Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856,1707研究結論,諾和銳®30每日兩次治療是口服藥控制欠佳的T2DM患者胰島素初始治療有效和安全的選擇與每日兩次注射相比，諾和銳®30每日三次注射可以作為胰島素強化治療的方案，并不增加低血糖風險,Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856,諾和銳?

54、30相關臨床研究,針對OAD不達標的患者針對其它預混胰島素針對基礎胰島素臨床靈活應用大型觀察性研究 －IMPROVETM 研究,IMPROVETM: 目前全球最大的臨床觀測項目58,000 患者,IMPROVE? 研究設計,上市后的安全性和有效性研究開放性、非隨機、 觀察性研究為期26 周患者自身對照 納入飲食、口服藥治療控制不佳的患者,,中期隨訪,,,0周,~26周,~13周,,初次隨訪,末次隨訪,納

55、入本研究的各國患者比例,,中國患者人群入組前治療方法,,,,,研究前治療方法,59.3%,0.3%,32.3%,8.1%,,未治療,,僅用OAD治療,,胰島素+/- OAD,,,缺失,中國患者人群 總體基線特征,諾和銳® 30 注射次數(shù),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,88.6%,11.1%,10.3%,0.5%,0.3%,0.2%,89.1%,89.2%,10.6%,0%,20%,40%,60%,80%,100%,入

56、組時,(N=21675),13周隨訪,(N=20833),未次隨隨訪,(N=20314),,3次/天,,1次/天,2次/天,,總隊列中，體重較小、顯著增加0.1kg 研究前 BMI > 35的患者體重減輕最多,IMPROVETM中國數(shù)據(jù)—— 諾和銳® 30在中國臨床應用總結,輕度低血糖事件顯著增加 1.04 次/患者年重度低血糖事件顯著降低 0.060次/患者年,總體改善血糖控制.顯著降低 HbA1C 2.

57、8%, FBG 89 mg/dl 早中晚餐PPBG.,研究前接受治療的患者治療滿意度總體增加,血糖控制,低血糖,Diab-MedSat,體重,內容提要,諾和銳? 30基本產(chǎn)品知識諾和銳? 30相關臨床研究簡介諾和銳? 30產(chǎn)品定位及推廣策略競爭產(chǎn)品信息分析諾和銳? 30常見異議處理 Q&A主要推廣資料介紹,產(chǎn)品定位及關鍵信息,,諾和銳® 30 一種胰島素靈活運用，長期達標（start and stay

58、）,全面控制血糖，高效達標降低低血糖風險，可靠安心餐前立即注射，靈活方便,定位,關鍵信息,推廣策略強化預混胰島素起始地位：搶占口服藥不達標患者加強預混胰島素強化方案的推廣：轉換基礎胰島素使用者推廣諾和銳® 30本身的優(yōu)勢,,,市場現(xiàn)狀預混胰島素增長慢于基礎胰島素預混胰島素類似物搶占新患者比率慢于基礎及速效胰島素類似物,諾和銳® 30 2010年推廣策略,目標 維護預混胰島素在中國市場的優(yōu)勢地位確立諾

59、和銳® 30在預混胰島素中優(yōu)勢地位,,諾和銳® 30治療流程,起始治療方案推廣：,加強胰島素強化方案的推廣：,,(BD & TID),,,,內容提要,諾和銳?30基本產(chǎn)品知識諾和銳?30相關臨床研究簡介諾和銳?30產(chǎn)品定位及推廣策略競爭產(chǎn)品信息分析優(yōu)泌樂25/75甘精胰島素（來得時、長秀霖）諾和銳?30常見異議處理 Q&A,優(yōu)泌樂® 25（賴脯胰島素25/75）,優(yōu)泌樂®