諾和銳用于胰島素泵治療的臨床研究

1、諾和銳?用于胰島素泵治療的臨床研究,諾和銳?產(chǎn)品組,在中國(guó)糖尿病患者中，比較諾和銳?與人胰島素在胰島素泵中應(yīng)用有效性的臨床研究,Bi yufang, Zhao Liebin et al. Chin Med J 2007; 120(19): 1700-1703,研究設(shè)計(jì),Bi yufang, Zhao Liebin et al. Chin Med J 2007; 120(19): 1700-1703,患者基線特征,Bi yufang, Z

2、hao Liebin et al. Chin Med J 2007; 120(19): 1700-1703,諾和銳?更好的控制血糖水平,Bi yufang, Zhao Liebin et al. Chin Med J 2007; 120(19): 1700-1703,研究結(jié)論,采用CSII的中國(guó)糖尿病患者中，與人胰島素相比諾和銳?可以： 更好的控制血糖水平,諾和銳®與人胰島素在初診2型糖尿病患者胰島素泵治療中作用的比較

3、,李延兵.等. 中華醫(yī)學(xué)雜志 2005; 85(35): 2472-2476,研究設(shè)計(jì),試驗(yàn)?zāi)康模罕容^諾和銳?與人胰島素在初診2型糖尿病患者胰島素泵強(qiáng)化治療中作用差異試驗(yàn)方法：將59名初診斷的2型糖尿病患者隨機(jī)分成兩組，諾和銳?組30例，人胰島素組29例，進(jìn)行2周胰島素泵強(qiáng)化治療血糖控制目標(biāo)：FBG< 6.1mmol/l ,PBG< 8mmol/l每天調(diào)整胰島素劑量，在不引起嚴(yán)重低血糖的前提下，爭(zhēng)取在盡可能短的時(shí)間

4、內(nèi)使血糖達(dá)到控制目標(biāo)入選者平均年齡51?12歲，體重指數(shù)25 ? 3kg/m2檢測(cè)指標(biāo)：在實(shí)驗(yàn)開(kāi)始及實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)分別檢測(cè)FBG、HbA1c等指標(biāo)，并進(jìn)行IVGTT，檢測(cè)胰島素及C肽水平。,李延兵.翁建平等. 中華醫(yī)學(xué)雜志.2005;85(35):2472-2476,諾和銳?更好的控制血糖,*,*,李延兵.翁建平等. 中華醫(yī)學(xué)雜志.2005;85(35):2472-2476,諾和銳®使血糖更快達(dá)標(biāo),,,,,,,,,,0,1,2

5、,3,4,5,6,7,,,,,2.0,1.0,6.0,空腹,餐后,,達(dá)到理想血糖控制所需的時(shí)間（天）*,*以中位數(shù)表示,諾和銳®,人胰島素,,,,,P=0.002,P<0.001,2.0,初診2型糖尿病患者n=59t=2周,李延兵.翁建平等. 中華醫(yī)學(xué)雜志.2005;85(35):2472-2476,諾和銳®使血糖達(dá)標(biāo)時(shí)胰島素需要量更少,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,31,0,5,10,15,2

6、0,25,30,35,40,45,諾和銳®,人胰島素,P=0.013,,,,,,,,,,,,,,,,24,,,,,,,,,,,,,,,,,,,0.7,0,0.2,0.4,0.6,0.8,1,1.2,諾和銳®,人胰島素,P=0.031,,,,,,0.6,,,,,,,,,諾和銳®,人胰島素,,,每日平均餐前（時(shí)）胰島素總劑量 (U/d),平均胰島素基礎(chǔ)率 (U/h),初診2型糖尿病患者n=59t=2周,李延

7、兵.翁建平等. 中華醫(yī)學(xué)雜志.2005;85(35):2472-2476,諾和銳®改善第一時(shí)相胰島素分泌,,,,,,,,,-200,-100,0,100,200,300,400,,,-85.5,,急性胰島素分泌時(shí)相（AIR）（pmol·L-1 ·min-1),,290.8,與治療前相比， * p < 0.05AIR: 用中位數(shù)表示,治療后,治療前,*,初診2型糖尿病患者n=59t=2周,李延兵

8、.翁建平等. 中華醫(yī)學(xué)雜志.2005;85(35):2472-2476,研究結(jié)論,與人胰島素，在胰島素皮下持續(xù)輸注的應(yīng)用中，諾和銳?能夠：更好的血糖控制血糖達(dá)標(biāo)更快胰島素需要量更少與治療前相比，諾和銳?治療后改善第一時(shí)相胰島素分泌,比較諾和銳?、人胰島素和賴(lài)脯胰島素在CSII中的應(yīng)用,Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44,146名患者， T1DM， 病程2–25年7% ≤ HbA

9、1c ≤9%, 以前應(yīng)用 CSII 3 個(gè)月或以上隨機(jī)，平行分組，干預(yù)16周人胰島素沖擊量餐前30分鐘給與，諾和銳®和賴(lài)鋪胰島素餐時(shí)給與,Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44,研究設(shè)計(jì),,平均血糖(mg/dl),血糖譜,,,,諾和銳 (n=59),人胰島素 (n=59),賴(lài)脯胰島素 (n=28),與人胰島素、賴(lài)脯胰島素相比，諾和銳® 具有更佳的血糖譜,,16 周

10、,時(shí)間,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,0,100,125,150,175,200,225,早餐前,早餐＋90分鐘,午餐前,午餐＋90分鐘,晚餐前,晚餐＋90分鐘,睡前,02：00hours,,,,,,,,,,,,,,,*,*,P=0

11、.019,P=0.002,,,,,,,,,,,,,,,,,,,Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44,與人胰島素、賴(lài)脯胰島素相比，諾和銳®減少低血糖事件,*所有夜間低血糖事件（血糖 <50 mg/dl）,P = 0.034,P = 0.044,P = 0.004,P = 0.19,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,0,2,4,6,8,10,12,14,所有低血糖,

12、所有夜間低血糖*,,人胰島素,,門(mén)冬胰島素,,賴(lài)脯胰島素,30天中每個(gè)患者的平均低血糖事件,應(yīng)用胰島素泵治療,1型糖尿病患者n=146例t=16周,Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44,研究結(jié)論,與人胰島素、賴(lài)脯胰島素比,諾和銳?在CSII中應(yīng)用： 具有更好的血糖曲線 減少低血糖事件,比較諾和銳?、谷賴(lài)胰島素和賴(lài)脯胰島素用于CSII時(shí)的堵管情況,Kerr D et al

13、. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.,研究設(shè)計(jì),三種速效胰島素類(lèi)似物（門(mén)冬胰島素、谷賴(lài)胰島素、賴(lài)脯胰島素）分別置于24個(gè)胰島素泵，每種胰島素置于8個(gè)泵中所有胰島素泵置于32-36℃條件下5天，末端連接一燒瓶，基礎(chǔ)輸注率為0.1 U/h，大劑量為2 U/次，每日注射3次重復(fù)上述實(shí)驗(yàn)9次,Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3

14、): 450-455.,諾和銳?泵中應(yīng)用堵管發(fā)生更少,Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.,諾和銳?泵中應(yīng)用堵管發(fā)生更晚,,未發(fā)生堵管的比例,,門(mén)冬胰島素,,谷賴(lài)胰島素,Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.,研究結(jié)論,與谷賴(lài)、賴(lài)脯胰島素比，在胰島素泵中應(yīng)用諾和銳?：堵管發(fā)生更少堵

15、管發(fā)生更晚,諾和銳?與賴(lài)脯胰島素在1型糖尿病患者CSII治療中的導(dǎo)管相關(guān)不良反應(yīng),Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105,研究設(shè)計(jì),選取20例應(yīng)用CSII治療的1型糖尿病患者，進(jìn)行隨機(jī)，雙盲，交叉試驗(yàn)諾和銳Vs. 賴(lài)脯胰島素進(jìn)行CSII治療了解導(dǎo)管相關(guān)并發(fā)癥及對(duì)皮膚和皮下組織的刺激情況問(wèn)卷調(diào)查內(nèi)容注射部位疼痛/燒灼感注射部位炎癥反應(yīng)注射部位皮膚發(fā)紅注射部位皮

16、膚和皮下組織硬結(jié)導(dǎo)管阻塞,Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105,胰島素泵中，諾和銳®導(dǎo)管相關(guān)不良反應(yīng)更少,n=20,燒灼痛,炎癥,皮膚發(fā)紅,硬結(jié),導(dǎo)管堵塞,嚴(yán)重程度1: 輕度2: 輕到中度3: 中度4: 重度,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,1,1,1,1,1,1,1,1,2,3,2,4,4,1,3,2,2,4,3,4,2,3,2

17、,4,2,3,3,4,,賴(lài)脯胰島素,,門(mén)冬胰島素,,,,,P<0.005,,,,P<0.004,,,,P?0.001,,,,P=0.188,,,,P=0.375,,患者數(shù),Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105,更多泵使用者首選諾和銳®,,Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105,研究結(jié)論,在胰島素泵中

18、，與賴(lài)脯胰島素相比，諾和銳?：導(dǎo)管相關(guān)不良反應(yīng)更少更多患者選用諾和銳?,諾和銳?在1型糖尿病患者CSII治療中的有效性和泵中結(jié)晶情況,Bode et al. Diabetes Care 2001; 24: 69–72,研究設(shè)計(jì),研究目的評(píng)價(jià)諾和銳?在CSII治療中的有效性、安全性和泵中結(jié)晶情況研究方案為期七周的單中心、隨機(jī)、開(kāi)放研究1型糖尿病患者采用持續(xù)皮下胰島素輸注治療隨機(jī)接受諾和銳?(n = 19)或常規(guī)人胰島素(n

19、= 10) 餐時(shí)胰島素輸注時(shí)間，諾和銳?餐時(shí)即刻，常規(guī)人胰島素餐前30分鐘,Bode et al. Diabetes Care 2001; 24: 69–72,受試者基線特征,Bode et al. Diabetes Care 2001; 24: 69–72,諾和銳?組患者具有血糖控制更好的趨勢(shì),各組間P>0.05,Bode et al. Diabetes Care 2001; 24: 69–72,諾和銳®結(jié)晶更少,,

20、,,,,,,,,,,,,,,,,0.0,0.2,0.4,0.6,0.8,1.0,1.2,1.4,1.6,泵池,導(dǎo)管,*,*,,平均結(jié)晶程度評(píng)分,*p ? 0.05,,諾和銳? n = 19,,人胰島素 n = 10,1型糖尿病t=7周,Bode et al. Diabetes Care 2001; 24: 69–72,0.3,1.1,0.3,0.7,研究結(jié)論,T1DM患者的CSII治療中，與人胰島素比，諾和銳?： 具有控制血糖更好

21、的趨勢(shì) 泵池及導(dǎo)管中的結(jié)晶更少,諾和銳用于胰島素泵的體外穩(wěn)定性試驗(yàn),J. SENSTIUS et al. DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS. 2007; 9: 75-9,研究設(shè)計(jì),研究目的： 評(píng)價(jià)在實(shí)驗(yàn)室模擬的最差的胰島素泵應(yīng)用的溫度和振動(dòng)環(huán)境下 諾和銳?的穩(wěn)定性和效能研究方法：實(shí)驗(yàn)組諾和銳?裝入胰島素泵中，置于震動(dòng)平臺(tái)（每分鐘振動(dòng)30 ± 3次，振幅為