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
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文檔簡介
1、三標(biāo)管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程,廣東新笙企業(yè)管理顧問有限公司,第一章 審核總論第二章 審核策劃和準(zhǔn)備第三章 審核的實施第四章 審核報告第五章 糾正措施第六章 審核的跟蹤附:三體系的不符合項案例,目 錄,,? 質(zhì)量審核的定義和范疇? 質(zhì)量體系審核的分類? 審核的目的? 審核的特點? 審核的范圍? 審核的依據(jù)? 審核的時機和頻度? 審核的基本程序,
2、第一章 審核總論,? 定義確定質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)活動是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并適用于達到預(yù)期目標(biāo)的有系統(tǒng)的、獨立的檢查。,審核的定義,體系審核的分類,,? 外部審核 乙方審核--第二方審核(客戶審核) 丙方審核--第三方審核(認證審核)? 內(nèi)部審核 甲方審核--第一方審核(內(nèi)部審核),? 評價供方質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系與國際標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性? 提供選擇、評價和認可供方的
3、論據(jù)? 幫助分供方改進其質(zhì)量體系? 增加雙方對質(zhì)量要求的相互了解? 建立供應(yīng)鏈?zhǔn)秸{(diào)節(jié),向JIT、TQM發(fā)展,第二方審核審核的目的,? 確定受審核方的質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系要素是否符合規(guī)定要求 確定受審核方現(xiàn)行的質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性 ? 確定受審核方的質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系是否能被認證/注冊? 為受審核方提供改進其質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系的機會? 減少受審核方許多重復(fù)的第二方審核?
4、提高受審核方企業(yè)聲譽,增強市場競爭力,第三方審核審核的目的,內(nèi)部審核的目的,? 依據(jù)某一質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系標(biāo)準(zhǔn)來評價組織自身的質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系? 驗證組織自身的質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行? 作為一種重要的管理手段和自我改進機制 及時發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施或預(yù)防措 施,使體系不斷完善,不斷改進? 在第二、三方審核前糾正不足,審核的特點:,? 正規(guī)性? 系統(tǒng)性? 獨立性
5、? 審核是一個抽樣的過程,? 審核依據(jù)正式特定的要求進行? 審核只能由具備資格的人員進行? 審核必須按正式程序進行? 審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷? 審核結(jié)果必須有正式報告和記錄,審核的正規(guī)性,審核的系統(tǒng)性,? 是對所選擇的質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系標(biāo)準(zhǔn)所有適用要求的審核? 是對公司組織機構(gòu)圖中所有相關(guān)部門的審核? 審核過程是系統(tǒng)的過程,審核的獨立性,? 審核員必須與被審核的工作無直接責(zé)任,審核的范圍,? 要求 —與審
6、核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)? 場所 —部門 —地區(qū)? 活動 —與產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)有關(guān)的活動,主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍,審核的依據(jù),?客戶合同要求/相關(guān)方要求 ? 質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)文件? /環(huán)境/職安衛(wèi)國際標(biāo)準(zhǔn)?與產(chǎn)品/環(huán)境/職安衛(wèi)有關(guān)的法律、法規(guī),審核的時機,? 常規(guī)審核 —按預(yù)先編制的質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)年度審核計劃進行 —往往開始于質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系建立并運行一段時間之后?
7、 特殊情況下追加的審核 —發(fā)生了嚴重的質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)問題或客戶/相關(guān)方有重 大投訴 —組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品、 質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)方針和目標(biāo)等有較大變化 —即將進行第二、第三方審核 —第三方審核后獲得認證注冊資格證書,而證書 即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格,審核的基本程序,? 審核
8、準(zhǔn)備? 審核實施? 審核報告? 審核跟蹤和驗證,第二章 審核策劃和準(zhǔn)備,? 審核的策劃 —系統(tǒng)策劃 —年度審核計劃? 審核準(zhǔn)備 —審核實施計劃 —檢查表,系統(tǒng)策劃,? 建立質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系審核工作? 內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系審核需要有一套正規(guī)的程序? 組建一支合格的內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系審核員隊伍? 管理者代表親自參與內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境/
9、職安衛(wèi)審核工作,年度內(nèi)部審核計劃,? 確定年度審核的頻次和形式? 集中式審核的進度安排? 分散式審核的進度安排,年度審核的頻次和形式,? 每年至少一次,覆蓋所有要素? 集中某一段時間,完成對所有相關(guān)部門的審核? 分部門在不同時間進行審核,集中式審核進度的安排,? 在程序文件中明確大致時間? 具體時間用通知或?qū)徍藢嵤┯媱澬问酵ㄖ?關(guān)部門? 可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)審核進度計劃,分散式審核的進度安
10、排,? 編制年度內(nèi)部審核進度計劃? 對計劃進行滾動修改,審核準(zhǔn)備,? 確定審核組? 編制審核實施計劃? 制定檢查表? 審核前溝通,審核組的確定,? 管理者代表任命審核組長及成員? 審核組長的選定 A)資格 B)業(yè)務(wù)范圍 C)工作經(jīng)驗 D)組織能力? 審核員的選定 A)資格 B)業(yè)務(wù)范圍 C)專業(yè)知識 D
11、)工作中的協(xié)調(diào) E)為受審核部門所接受,審核實施計劃,? 確定審核的目的和范圍? 確定審核的方法? 確定審核組人員的安排? 確定審核的時間安排,審核的目的和范圍,? 審核目的 --確定是否申請第三方認證 --調(diào)查重大不合格的原因 --為外部檢查作準(zhǔn)備? 審核范圍 --全公司范圍 --某一個或幾個部門 --標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分要求 --公司全部或部分
12、產(chǎn)品范圍,審核的方法,,? 按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相 關(guān)要求? 按要求--考慮涉及的部門,審核人員及日程安排,,? 審核詳細的人員和日程安排 1)首次會議/末次會議時間及參加人員 2)審核組人員的分配 3)受審核部門及具體時間 4)主要的審核要點,審核計劃的其他內(nèi)容,? 審核編號(必要時)? 審核計劃應(yīng)經(jīng)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)? 計劃中還應(yīng)注明計劃的發(fā)放范圍(如有關(guān)部門)
13、,檢查表的編寫,? 檢查表的作用? 編制的準(zhǔn)備? 檢查表的要求? 檢查表的基本內(nèi)容,檢查表的作用,? 是指導(dǎo)審核整個過程的路線圖? 明確審核要點和方法? 確保審核的覆蓋面? 減少組員之間不必要的重復(fù)? 保持審核的方向和節(jié)奏? 體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性? 作為審核的記錄檔案,檢查表編制的準(zhǔn)備,? 了解審核的范圍? 確定審核的重點? 確定審核的策略? 文件收集和審查,了解審核的范圍,審核涉及的活動或區(qū)域包括:? 組
14、織機構(gòu)? 質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系的程序? 人員、設(shè)備和材料資源? 工作區(qū)域和過程? 正在生產(chǎn)的產(chǎn)品? 工作產(chǎn)生的記錄? 文件、報告和記錄的保管,確定審核的重點,? 公司的管理重點? 已出現(xiàn)的質(zhì)量問題? 合同特別要求? 標(biāo)準(zhǔn)要求的重點? 上次審核的信息? 產(chǎn)品/服務(wù)的重要性,確定審核的策略,? 審核的方法 A 按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關(guān)要求 B 按要求--考慮涉及的部門? 審核的
15、路線 A 自上而下 B 自下而上 C 隨機,文件的收集與審查,? 與被審核范圍相關(guān)的文件? 審核要點中涉及的記錄和文件,檢查表的要求,? 明確部門與要求的關(guān)系? 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)文件要求? 選擇主要的工作內(nèi)容? 考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口? 抽樣具有代表性? 注意可操作性? 時間要留有余地,,檢查表的基本內(nèi)容,? 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素 ? 依據(jù)的質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系文件? 審核區(qū)域
16、/部門? 檢查要點? 驗證方法? 抽樣數(shù)? 驗證結(jié)果(記錄),檢查表的四要素,? 去哪里 地點? 找 誰 被審核人? 查什么 檢查要點? 如何檢查 驗證方法 (包括抽樣數(shù)),審核前溝通
17、,? 提前通知受審核部門 ? 審核組內(nèi)部會議(必要時) a) 審核準(zhǔn)備情況 b) 討論疑難問題 c) 提出注意事項,第三章 審核的實施,? 首次會議? 現(xiàn)場審核? 不合格報告? 審核組會議? 末次會議,首次會議,? 審核簽到? 介紹審核組成員? 介紹審核目的和范圍? 審核計劃安排的確認? 介紹審核的方法和程序? 確認審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備? 問題澄清? 確認中間會議和末
18、次會議時間 注:內(nèi)審時以上步驟可適當(dāng)簡化,現(xiàn)場審核,? 組長控制審核的全過程? 審核路線的展開? 檢查表的使用? 審核技術(shù)與訣竅? 審核的抽樣? 審核的驗證? 做好檢查筆記? 不確定問題的處理? 不合格的處理,審核過程的控制,? 控制審核計劃? 控制審核進度? 協(xié)調(diào)氣氛? 保持客觀? 審定結(jié)果,審核路線的展開,部門職責(zé),相關(guān)活動相關(guān)活動相關(guān)活動,相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文
19、件相關(guān)文件,實施實施實施實施實施實施實施,記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄,檢查表的使用(依據(jù)檢查表并考慮靈活性),標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求,,,檢查表(問題),,,現(xiàn)場審核(面談/提問/觀察/抽樣/驗證),,回答/事實/記錄結(jié)果,,結(jié)論(合格/不合格),,,檢查表(答案),審核技術(shù),? 詢問適當(dāng)?shù)膯栴}? 驗證對問題的回答? 觀察實際發(fā)生的事情,審核的面談,? 選擇合適的面談對象
20、被審核區(qū)域/部門的負責(zé)人 直接責(zé)任人/操作者? 提問策略 提出恰當(dāng)?shù)膯栴} 正確的提問方式,審核的抽樣,? 隨機抽樣? 適當(dāng)數(shù)量(檢查表)? 審核員親自抽樣? 征得被審核人員同意? 應(yīng)相信樣本 --審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項,不應(yīng)不 斷擴大樣本的品種和數(shù)量,直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。,審核的驗證,? 依據(jù)客觀證據(jù)
21、? 面談所得信息應(yīng)再驗證? 責(zé)任人的談話可做客觀證據(jù)? 非責(zé)任人的信息只作線索,客觀證據(jù),? ISO9000中的定義 建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎(chǔ)上,證明是真實的信息。,客觀證據(jù),? 實際(客觀)存在? 不受情緒或偏見左右的? 可以闡述的? 可以形成文件(書面表達)的? 可以是定量的? 可以是定性的? 與質(zhì)量有關(guān)的? 可驗證的,審核筆記,? 便于下一部門調(diào)查? 同事之間參閱? 需要時
22、查閱(如編制不合格報告和審核報告時),審核筆記的內(nèi)容,? 審核不合格的證據(jù) 文件名稱、編號、版次 產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標(biāo)識 區(qū)域/工位 設(shè)備名稱/所在區(qū)域 記錄名稱/標(biāo)識/時間 不合格事實? 審核線索,不確定問題的處理,,? 立即跟蹤? 記下來,稍后跟蹤? 忽略,不考慮,不合格的處理,,,? 記錄不合格事實? 注意相關(guān)事項? 同被審核方責(zé)任人確認,不合格報告,? 不合格的
23、確定 --不合格的定義 --不合格的確定 --不合格的判斷? 不合格的描述? 不合格報告,不合格的確定,什么是不合格? --沒有滿足某個規(guī)定的要求 A)合同要求 B)質(zhì)量 /環(huán)境/職安衛(wèi)標(biāo)準(zhǔn) C)公司質(zhì)量文件 D)法律、法規(guī)要求,不合格的確定,根據(jù)不合格的性質(zhì),可分為:? 嚴重不合格? 輕微不合格,嚴重不合格,? 組織的/環(huán)境/職安
24、衛(wèi)質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符? 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格 (可能由多個輕微不合格說明)? 可造成嚴重后果的不合格,輕微不合格,,? 孤立的人為錯誤? 文件偶爾未被遵守,造成的后果不嚴重 ? 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響,不合格的判斷,? 依據(jù)客觀證據(jù)? 確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款? 確定不符合相關(guān)的文件要求,不合格的描述,? 事實的準(zhǔn)確觀察 (判
25、斷)? 在哪里發(fā)現(xiàn) (地點)? 發(fā)現(xiàn)了什么 (事實)? 為什么不合格 (原因)? 誰在場 (職位)? 采用專業(yè)術(shù)語 (正規(guī))? 要便于查找
26、 (追溯),不合格描述,? 注意事項 --描述文件的標(biāo)識/名稱 --描述記錄的標(biāo)識/名稱 --描述相關(guān)職位/工位 --描述設(shè)備的編號/名稱 --描述相關(guān)的區(qū)域 --描述不符合的原因 --描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件,不合格報告,? 現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述? 經(jīng)受審核部門確認? 審核報告的組成部分? 提交受審核部門的正式文件,不合格報
27、告的內(nèi)容(審核員應(yīng)編寫的內(nèi)容),? 受審核部門? 審核員? 不合格報告編號? 審核日期? 不合格描述? 不合格類型? 糾正措施完成情況的驗證結(jié)果,,不合格報告的內(nèi)容(責(zé)任部門應(yīng)填寫的內(nèi)容),? 對不合格事實的確認? 不合格項的原因分析? 計劃/已采取的糾正措施,不合格報告的內(nèi)容,? 對內(nèi)審員而言,寫好不合格報告的關(guān)鍵是: --準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實 --確定不合格問題的性質(zhì) --判定違反的
28、標(biāo)準(zhǔn)條款 --區(qū)分不合格的類型,審核組會議,? 現(xiàn)場審核結(jié)束后,末次會議之前,或?qū)徍诉^程中 定期(每天結(jié)束時)召開? 同審核組成員參加? 討論審核結(jié)果? 溝通審核信息、線索? 協(xié)調(diào)審核方向? 審核組長作審核總結(jié)準(zhǔn)備,審核結(jié)果的匯總分析,? 在末次會議之前的審核組會議中,審核組長要對 審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析: 1)從發(fā)現(xiàn)的不合格項分析(發(fā)生的部門、要素、性質(zhì)、類
29、 型) 2)從發(fā)展的趨勢分析(上次與本次的比較) 3)從體系運行狀況對產(chǎn)品質(zhì)量的影響情況分析 4)總結(jié)質(zhì)量體系的優(yōu)點,末次會議,? 簽到? 致謝? 重申審核目的和范圍? 確認審核計劃的實施情況? 正式提出不合格項? 澄清? 宣布審核結(jié)論? 提出糾正措施及要求? 結(jié)束,第四章 審核報告,審核報告的內(nèi)容? 審核的目的和范圍? 審核依據(jù)文件? 審核組成員?
30、 審核時間? 審核不合格項分布情況審核綜述,包括對質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系運行有效性的結(jié) 論性意見? 審核報告的分發(fā)范圍? 不合格報告(可作為附件附于審核報告之后),審核綜述,? 說明發(fā)現(xiàn)的不合格項? 根據(jù)對審核的不合格項的匯總分析對受審核部 門的質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系作出評價: --好的方面 --存在的不足 --努力的方向評價時可考慮質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系的定義中 規(guī)
31、定的幾個方面(組織機構(gòu)、過程、程序和資 源),第五章 糾正措施,? 糾正措施的重要性? 糾正措施的制定與認可? 糾正措施的實施,糾正措施的重要性,? 糾正措施的重要性是由內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)審核的目的決定的? 內(nèi)部質(zhì)量審核目的的重點在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系的問題,查出原因,采取糾正措施加以消除,以避免不合格的再發(fā)生,從而使質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系得到不斷的改進,糾正措施的制定,? 由不合格項目的責(zé)任部門對問題發(fā)生
32、的原因進 行分析? 依據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計劃? 糾正措施的描述要具體? 采取必要的補救措施? 審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并 提出糾正措施建議? 糾正措施應(yīng)經(jīng)過受審核方負責(zé)人認可,糾正措施,,? 修改現(xiàn)有文件? 對現(xiàn)有人員進行培訓(xùn)? 改進現(xiàn)行工作方法以與文件相符? 增加資源,第六章 審核的跟蹤,? 驗證時間? 驗證內(nèi)容? 驗證記錄,驗證時間,? 在不合格報告中規(guī)定的期限
33、到期驗證? 也可根據(jù)受審核方實施糾正措施的情況提前 驗證,驗證內(nèi)容,? 計劃是否按規(guī)定日期完成?? 計劃中的各項措施是否已完成?? 完成后的效果如何,自采取糾正措施以來, 是否還有類似不合格項發(fā)生?? 實施情況是否有記錄可查?如引起質(zhì)量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系文件修改,是 否按文件控制程序執(zhí)行?,驗證記錄,? 驗證記錄應(yīng)簡明扼要地說明驗證的內(nèi)容和結(jié)論? 如驗證結(jié)果為不能關(guān)閉該不合格報告,應(yīng)注明繼
34、 續(xù)跟蹤的日期或另發(fā)的不合格報告的編號,第 三 部 分,內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧,審核員的職責(zé):-遵守相應(yīng)的審核要求-有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)-將觀察結(jié)果形成文件-報告審核結(jié)果-驗證糾正措施的有效性-配合并支持審核組長的工作,審核組長的職責(zé):-全權(quán)負責(zé)審核所有階段的工作-對審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定-協(xié)助選擇審核組的其他成員-制訂審核計劃-代表審核組同受審方的管理者接觸-提交審核報告,合格的內(nèi)
35、審員應(yīng)具備的“個人素質(zhì)”:-思想開闊、成熟-具有很強的判斷和分析能力-有較良好的背景和經(jīng)歷、堅韌、善于溝通-能客觀地觀察情況-全面地理解復(fù)雜的形勢及各部門在整個組織中的作用 把這些素質(zhì)分解為最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷、 知識、道德修養(yǎng)等方面,(一)合格審核員應(yīng)具備的能力 具體工作能力-從事審核準(zhǔn)備工作的能力-從事現(xiàn)場審核的能力-從事跟蹤與監(jiān)督的能力 基本能力-交流的能力-合作的能力-分析判斷的
36、能力-獨立工作的能力-應(yīng)變的能力-善于學(xué)習(xí)的能力,(二)合格的審核員應(yīng)掌握的知識 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識 標(biāo)準(zhǔn)和指南 審核工作的一些國際慣例和習(xí)慣做法 專業(yè)知識,(三)合格的審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng) 正直誠實-不弄虛作假-不使用不當(dāng)?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù)-不屈服于壓力而改變調(diào)查的結(jié)論-不泄露受審核方的各種內(nèi)情或機密 客觀、正直-以客觀事實為基礎(chǔ),嚴格按照有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量 文件作判斷-
37、切忌先入為主,主觀臆測-既不能證據(jù)不足就開不合格報告,也不能“非找出一個不合格才罷休”,事例審 核 員:一些采購訂單送給宏源貿(mào)易公司,宏源貿(mào) 易公司在合格供方名單中嗎?被審核方:哦,當(dāng)然,貿(mào)易公司是由總經(jīng)理的弟弟開 辦的,一定在合格供方名單中,他是總經(jīng) 理的弟弟,我們相信他。查調(diào)查報告:采購訂
38、單被送給宏源貿(mào)易公司,但對它 未進行過供方調(diào)查與評定。事實認定: 宏源貿(mào)易公司被列在合格供方名單中。,尊重對方,尊重別人-尊重受審方的制度和習(xí)慣,不要隨便破壞事例:審核員和被審核方到計算機房檢查文件的使用審核員:我應(yīng)拖下鞋子嗎?被審核方:哦,我們都這樣。審核員然后就穿著鞋子走了進去。,冷靜的態(tài)度和堅毅的精神-審核中要保持鎮(zhèn)靜,不要因激動而喪失客觀性例:審核員
39、:為什么你的計時器沒有校準(zhǔn)?被審核方:都這樣做的嗎?你會不會校準(zhǔn)你的手表?審核員:不要離題。我現(xiàn)在談的是你的計時器。被審核方:我認為不需要去校準(zhǔn)。審核員:這由不得你決定,是國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。被審核方:實際一點吧,校準(zhǔn)費用比買一個新的還要貴。審核員:那是你的事了。,-審核中要有毅力,有信心 例:審核員:校準(zhǔn)規(guī)程中要求在校準(zhǔn)后的千分尺上都要貼上 校準(zhǔn)標(biāo)簽,為什么這一把千分尺沒貼上校準(zhǔn)標(biāo)
40、 簽,而是被貼在盒子上?被審核方:千分尺有不同的尺寸,所以不能在所有的千 分尺上都貼上標(biāo)簽。審核員:同意,但是這是相同牌子、型號和尺寸的千分 尺, 這是為什么呢?被審核方:那可能是一個問題,讓我和我們質(zhì)保工程師 討論解決的辦法。,審核技巧(一)少講、多看、多問、多聽 就題咨詢 裁判
41、 都應(yīng)避免 重復(fù)闡述(二)選擇正確的對象提問 問題應(yīng)向負責(zé)進行該項活動的部門或個人提出 不要向無關(guān)部門或人員提問,如:-問銷售部門如何進行供方評定-向設(shè)計部門問如何決定檢驗時使用的統(tǒng)計技術(shù),,(三)正確地提出問題 明確,直接針對要了解的問題提問 不要像在外交談判中那樣旁敲側(cè)擊 不要提出外行的或錯誤的問題,如:-向采購部門問:“合同如何評審的?”-向檢驗部門問:“成品來不及檢驗而緊急放行時,
42、應(yīng) 如何作好標(biāo)記和記錄?”,(四)封閉式問題和開啟式問題相結(jié)合 封閉式提問-可用“是”“否”“有”“無”來回答-可得出明確無誤的答案,但信息量較少 開啟式提問-主題式問題:主題明確,開門見山, “ 請談?wù)勡浖挠行?,你們是如何做的?”-擴展式提問:在會話基礎(chǔ)上逐漸進入較高層次的交流, “那么,對你來說,了解這類程序的重要性有什么
43、 作用呢?”,-征求意見式提問-設(shè)想式提問,如: “電源切斷了怎么辦?” “ 計算結(jié)果不滿足這個公式,你將如何處理?” 審核時:開始:開啟式的問題繼而:設(shè)想式的問題結(jié)束:封閉式的問題,(五)提問和索要相接合 提問 : 涉及文件及實際情況----索要文件或觀察現(xiàn)場 注意 :避免埋頭細讀一大堆文件,而中斷調(diào)查(六)聯(lián)想和追溯-從采購驗證記錄中出現(xiàn)的許多不合格聯(lián)想到供方的評定 有無問題;
44、到有關(guān)部門追溯評定記錄-從顧客抱怨產(chǎn)品外表受損聯(lián)想到成品檢驗,包裝,交付 過程有關(guān)問題,而追溯這些過程的情況和記錄,(七)創(chuàng)造一個良好的審核氣氛-審核員應(yīng)平等,和氣待人-注意聽人講話,認真記筆記-不時地用點頭、注視、附和等方式對對方談話表示感興趣-請對方出示文件應(yīng)征得對方同意-發(fā)現(xiàn)了不合格要對方領(lǐng)導(dǎo)簽字時,要耐心說明理由-即使對方態(tài)度粗暴,也不要與之爭吵,質(zhì)量管理體系不符合項案例案例1 審核
45、員在審核采購部時發(fā)現(xiàn),2K年10月以后新增加的7家供方已按有關(guān)文件的規(guī)定對供方進行了現(xiàn)場審核并都已通過了評審成為合格的供方,但采購部不能出示新增加的7家供方是依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)判定為合格的不符合性的描述:2K年10月以后新增加的7家供方,雖已通過評審成為合格供方,但采購部不能說明合格供方的標(biāo)準(zhǔn)不符合7.4.1 選擇評價和重新評價的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定性質(zhì):一般不合格。,案例2 在計量中心,審核員發(fā)現(xiàn)由外部計量部門提
46、供的檢定報告中,除千分尺外,由XX計量所檢定的報告上只寫上“合格”而沒有具體的計量的數(shù)據(jù)及說明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來檢定該計量器具的記錄;另編號1101的千分尺在98年12月18日的自檢定報告上,標(biāo)稱值為10mm的計量數(shù)據(jù),實測記錄為10.005mm,由于沒有制定可接受的準(zhǔn)則,計量中心的負責(zé)人,對此不能確認其是否符合要求。不符合性的描述1.XX計量所的報告中(除千分尺外),沒有標(biāo)明具體計量檢定數(shù)據(jù)及說明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來檢定該計量器
47、具的,不符合7.6.a 對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的裝置定期或在使用前進行校準(zhǔn)和調(diào)整的要求2.計量中心負責(zé)人對98年12月18日的1101號千分尺報告中10mm的計量數(shù)據(jù)為10.005mm的結(jié)果由于沒有制定驗收準(zhǔn)則,不能確認其是否合格。不符合7.6.a 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗證的依據(jù)性質(zhì):以上兩項均為一般不合格。,案例3 在一家電扇公司的電機的倉庫里,審核員看見倉庫里的電機都按電機的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電機.倉庫
48、管理員告訴審核員,公司對電扇的主要部件電機質(zhì)量情況是有追溯要求的,電機發(fā)放時員工是按機種發(fā)貨,進庫時會把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按先進先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫明批號.不符合性的描述: 不同批次的電機未作標(biāo)識,發(fā)貨未登記批號,不符合7.5.3在規(guī)定有可追溯性要求時,應(yīng)對每個或每批產(chǎn)品進行唯一性標(biāo)識.性質(zhì):一般不合格,案例4 在一間電子工廠的資材部,業(yè)務(wù)員把過去2個月從臺北總公司來的訂單讓
49、審核員看,訂單上都寫明了型號及交貨期.審核員問業(yè)務(wù)員,訂單的評審是如何進行的.業(yè)務(wù)員回答說除非有特殊要求,一般若訂單上的交貨期在兩星期后,他就簽字接受.由于總公司已知道這要求,因此不會把交貨期定短于14天.因此評審可以很簡單,不需要看其它資料。不符合性的描述: 業(yè)務(wù)員對臺北總公司過去2個月的訂單的評審,并未包括生產(chǎn)能力(在某個時段中訂單的需求總量是否在生產(chǎn)能力范圍內(nèi))不符合7.2.2應(yīng)評審組織是否有能力滿足規(guī)定
50、要求的能力。性質(zhì):一般不合格,案例5 在業(yè)務(wù)部,審核員發(fā)現(xiàn)過去半年里有30%的交貨期沒有滿足顧客的要求,其中有一半的原因是因為半導(dǎo)體的供應(yīng)商沒有定期交貨而造成的.審核員從采購經(jīng)理那里了解到,此半導(dǎo)體廠是顧客指定的,所以沒有辦法更改.審核員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對此供應(yīng)商所提的糾正措施要求.不符合性的描述: 由顧客指定的半導(dǎo)體供應(yīng)商造成的15%的交貨期沒有滿足客戶的要求,業(yè)務(wù)
51、部沒有提出糾正措施.不符合8.5.2應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格原因的要求性質(zhì):一般不合格,案例6管理者代表告訴審核員,由于過去附加給客戶的產(chǎn)品中的磁盤,曾經(jīng)帶有病毒,因此從今年起,所有外來的磁盤,在公司使用前要交文件管制中心檢查,經(jīng)驗證無病毒后才能使用.審核員在檢驗科發(fā)現(xiàn)4片今年剛從美國總部送來的磁盤上面無任何經(jīng)文件管制中心驗證的標(biāo)識,中心的程序也沒有包括此新要求.但是文管中心的小姐告訴審核員,她知道有這要求,因此一旦有任何部門把
52、外來的磁盤交給她時,她會立刻檢查后交回給那送磁盤的人.但她不記得是否檢驗科的那4張磁盤已被檢查過.審核員從有關(guān)此事的糾正措施要求中發(fā)現(xiàn),這事已被驗證結(jié)案.不符合性的描述:對磁盤病毒所提出的糾正措施,沒有驗證其有效性,造成1)中心的程序文件沒有包括新的要求.(外來磁盤在使用前要交文件管理中心檢驗)。2)檢驗科的4片磁盤檢驗狀態(tài)不清不符合8.5.2.f)應(yīng)評審所采取的糾正措施的有效性。性質(zhì):一般不合格,案例7審核員在設(shè)備科了解到
53、,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程》進行的.但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認可的記錄.不符合性描述: 現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程》未經(jīng)審批.不符合5.5.6.a 文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以保證其適用性。性質(zhì):一般不合格,案例8 在審核在中國的一家日本獨資企業(yè)時,審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的,只有主要的插件位置及零件型號是以圖樣及編號表明,審核員觀察員工的工作
54、,他們都按圖樣位置插入正確的零件.觀察項描述: 追查員工是否能看懂日語作業(yè)指導(dǎo)書,哪些是員工必須知道的,并確認員工是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作。性質(zhì):觀察項,案例9 審核員在準(zhǔn)備審核時知道,人事部每年1月份要按各部門所提出的培訓(xùn)需求安排計劃.在審核人事部時,經(jīng)理把今年的計劃讓審核員看,審核員從3個部門看到要求對防靜電進行培訓(xùn),計劃已安排在第3季度.經(jīng)理告訴審核員,由于最適合主講的講師被派出國,要在6月份
55、才回國.在生產(chǎn)線,審核員觀察到員工對防靜電都不了解.生產(chǎn)經(jīng)理解釋到,他已在1月份向人事部提出要培訓(xùn)的要求,但由于培訓(xùn)安排在8月份,因此他已要求生產(chǎn)線領(lǐng)班對員工進行了簡單的培訓(xùn),但沒有正式的記錄.不符合性描述:人事部的培訓(xùn)計劃把員工的防靜電培訓(xùn)安排在8月份及線上領(lǐng)班對員工的培訓(xùn)不能滿足6.2.2a-b 識別能力需求并提供培訓(xùn)以滿足這些需求的要求性質(zhì):一般不合格觀察項:追查生產(chǎn)部門自今年1月份以來有否因防護不當(dāng)造成的人身/設(shè)備事故
56、。,案例10在設(shè)計部,經(jīng)理告訴審核員QZ101型號的新產(chǎn)品已經(jīng)通過設(shè)計驗證和設(shè)計確認。審核員也從該2個階段的評審結(jié)論知道該產(chǎn)品已可以進入大批量生產(chǎn).可是,審核員發(fā)現(xiàn)客戶對產(chǎn)品的外觀有增加要求.經(jīng)理告訴審核員,由于這外觀不影響產(chǎn)品的性能,因此可進行大批量生產(chǎn),對于增加的要求只需要對原料的配方作簡單的調(diào)整也就可以了.不符合性描述:客戶對QZ101型號新產(chǎn)品外觀所增加的要求,作為設(shè)計更改沒有進行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認.不符合7.3.7
57、對設(shè)計更改應(yīng)進行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認,并在實施之前得到批準(zhǔn)的要求.性質(zhì):一般不合格,案例11 在質(zhì)量部的組織結(jié)構(gòu)圖中,質(zhì)量部經(jīng)理以下有5位科長,分別為:進料檢驗,中間品檢驗,成品檢驗,可靠性及計量.審核員在體系文件中只發(fā)現(xiàn)質(zhì)量經(jīng)理及檢驗員的職責(zé)的敘述質(zhì)量經(jīng)理告訴審核員,現(xiàn)在該部門由3位科長協(xié)助他工作,但審核員找不到對這3位科長的任何任命文件。不符合性描述: 質(zhì)量體系文件中未規(guī)定質(zhì)量部和科
58、長的職責(zé),同時未說明該部門現(xiàn)有3位科長分別負責(zé)哪些項目.不符合5.5.1職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)予以規(guī)定和溝通性質(zhì):一般不合格,案例12 在審核XX醫(yī)院時,審核員發(fā)現(xiàn)D樓的三等病房6個緊急呼叫按鈕有3個不能操作,負責(zé)該樓的主任護士長告訴審核員,若有情況發(fā)生她們會立刻采取行動.同時護士們時常在病房內(nèi)巡邏,若有急事她們立刻會知道.不符合性描述: D樓三等病房中6個緊急按鈕中3個失靈,不符合6.3應(yīng)識別、提供和
59、維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施的要求。性質(zhì):一般不合格,案例13 在克菲電子廠的生產(chǎn)線上,有四臺錫爐,同時在使用。按編號為TL-001版A的作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定:每臺錫爐每小時都必須測一次溫度.在審核時,審核員發(fā)現(xiàn),該生產(chǎn)線上的4臺錫爐是共用一支溫度計,操作人員說:只有一支溫度計.觀察項描述:1.追查過去的記錄,尤其是溫度計送檢時是否按TL-001版A的作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定,對4臺錫爐測溫.2.四臺錫爐共用一
60、支溫度計,可能造成溫度計送檢時不能按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定測溫.,案例14 審核員在審核一家餐館時,觀察服務(wù)員接受客戶的點菜。餐桌21號的客人要了一盤鹵腸,服務(wù)員向客人建議鹵拼盤,客戶同意了。過后另一名服務(wù)員按定單21的要求拿了一鹵拼盤給21號客人??腿藛栐摲?wù)員,為何拼盤里沒有鹵腸,服務(wù)員回答說,最近一段時間由于沒有原料,廚房已把菜單的內(nèi)容更改了。不符合性描述:鹵拼盤中不包含顧客(21號餐桌)要的鹵腸。不符合7
61、.7.2.c 應(yīng)評審組織是否有能力滿足顧客要求性質(zhì):一般不合格,案例15 某傳真機維修中心的技術(shù)服務(wù)人員在對客戶送來的型號為XYZ的傳真機進行維護的過程中,不小心把傳真機底部的外殼弄壞。該中心負責(zé)人解釋說,因為現(xiàn)在沒有配件,且這種損壞不影響傳真機的性能,對外觀影響也不大,所以在完成了其它的修理項目后,就把傳真機送還給了客戶。不符合性描述: 顧客送來維修的傳真機(型號XYZ)外殼弄壞
62、,未及時通知客戶或修復(fù)。不符合7.5.4 當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失,損壞或不適用的情況應(yīng)予以記錄并向顧客報告的要求性質(zhì):一般不合格,EMS體系不符合項案例,例1.公司在環(huán)境因素的識別和評價方面的問題,如:公司未對原材料的消耗、危險廢物處理商處理危險廢物過程等可望施加影響的環(huán)境因素進行識別;在評價和登錄重要環(huán)境因素時,《重要環(huán)境因素管制表》與《環(huán)境因素評價表》評價的重要環(huán)境因素不一致,不能確保對重要環(huán)境因素實施有效控制。以上不符合ISO
63、14001:2004標(biāo)準(zhǔn)4.3.1的控制要求。,例2.公司在識別和登錄環(huán)境法律法規(guī)和其他要求時存在有遺漏,如:未識別登錄《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國消防法》等法律法規(guī);未識別登錄“深寶環(huán)批[2004]65579號”、ROHS指令等其他要求。以上不符合ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)4.3.2的控制要求。 一般不符合,例3.公司在針對環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)制定環(huán)境管理方案時存在問題,如:公司規(guī)定“鍋爐廢氣排放達標(biāo)”的目標(biāo)
64、實現(xiàn)的時間為2005-03-11,但針對該目標(biāo)制定的環(huán)境管理方案為:“……(預(yù)定在11月份)完成再次檢測,達標(biāo)維持工作,不達標(biāo)則立即改造.”,與目標(biāo)規(guī)定的要求不符合,不能確保目標(biāo)的實現(xiàn)。以上不符合ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)4.3.3的控制要求。 一般不符合,例4.公司在固體廢棄物和含油廢水的管控方面存在問題,如:未明確固體廢棄物的管控范圍,對固體廢棄物的分類不一致,2005-05-10現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)公司廢險廢物—含油抹布貯存時沒
65、有必要的防雨、防水措施,導(dǎo)致現(xiàn)場存放的含油抹布被雨水浸泡過,而且公司廢油實施必要的管控;公司未對空壓機含油廢水實施必要的管控,現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)空壓機含油廢水直接排放.以上不符合ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)4.4.6的控制要求。 一般不符合,例5.公司在應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)方面存在問題,如:公司針對可能發(fā)生的火災(zāi)事故制定的應(yīng)急方案,未明確應(yīng)急過程各職能組的聯(lián)系、接口及各應(yīng)急活動的順序,而且未對2005年3月進行的演習(xí)進行策劃和總結(jié),不能確
66、保方案的改進;現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)公司一樓倉庫未有必要的疏散標(biāo)識,而且倉庫中唯一的通道必堵塞.以上不符合ISO14001:20004標(biāo)準(zhǔn)4.4.7的控制要求。 一般不符合,例6.公司在環(huán)境管理體系內(nèi)部審核方面存在問題,如:公司未對2005年03月實施的環(huán)境管理體系內(nèi)部審核進行有效策劃,也未有證據(jù)證明公司按照ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)的要求對體系的運行情況實施了有效的審核(沒有運用內(nèi)審檢查表記錄內(nèi)審過程中的審核發(fā)現(xiàn))。以上不符合IS
67、O14001:2004標(biāo)準(zhǔn)4.5.4的控制要求。 一般不符合,職業(yè)安全健康體系不符合項案例,例1.審核員在審核某廠時向該廠的管理代表索取職業(yè)安全健康管理方案的定期評審記錄時,該廠的管理代表說:“我們管理方案中所有的目標(biāo)項目全部達成了,這我很清楚,沒有必要寫什么評審記錄”.違反標(biāo)準(zhǔn)條款:GB/T28001-2001之4.3.4要求一般不符合,例2.審核員在審核某廠的行政部時,詢問該部門經(jīng)經(jīng)理,其行政部的職業(yè)安全健康職責(zé)是什么?這位經(jīng)
68、理告訴審核員:“我們行政部是后勤管理部門,我們又不接觸和使用機器設(shè)備,既沒有危險也不受生產(chǎn)過程的粉塵/?;返挠绊憽边`反標(biāo)準(zhǔn)條款:GB/T28001-2001之4.4.1要求一般不符合,例3.審核員在審核某廠的生產(chǎn)加工車間時,詢問了12名正在從事刷膠水作業(yè)人員是否知道所用膠水的名稱/化學(xué)性能/是否有害?這些員工均不清楚.違反標(biāo)準(zhǔn)條款:GB/T28001-2001之4.4.2要求一般不符合,例4.審核員在審核某廠的總經(jīng)理時,要求總
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