標準品對照品管理規(guī)程

1、標準管理程序標準管理程序－質(zhì)量管理質(zhì)量管理編碼：SMPQMQC008頁號：17標準品、對照品管理規(guī)程標準品、對照品管理規(guī)程版本號：03執(zhí)行日期：2016.05.15起草人審核人審核人審核人批準人部門姓名簽名日期頒發(fā)部門：質(zhì)量部質(zhì)量部副本編號：部門名稱副本編號部門名稱副本編號部門名稱副本編號標準管理程序標準管理程序－質(zhì)量管理質(zhì)量管理編碼：SMPQMQC008頁號：37標準品、對照品管理規(guī)程標準品、對照品管理規(guī)程版本號：03執(zhí)行日期：201

2、6.05.153.法定對照品：是指來源于國家提供的標準物質(zhì)，如Ch.P、USP、BP、EP等。4.工作對照品：企業(yè)可以選擇相應(yīng)的物質(zhì)，對照國家標準品進行標定，標定后的物質(zhì)可以在企業(yè)內(nèi)部用作標準品，是為企業(yè)自制工作標準品。5.當前批：當前國家發(fā)布的標準品、對照品批號。五.內(nèi)容：1采購采購1.1對照品管理人員根據(jù)檢測所需標準品、對照品和庫存情況，以《標準品對照品申購單.doc》申請，經(jīng)審核和QC主任批準后，由采購部采購。1.2標準品、對照品

3、應(yīng)從法定供應(yīng)標準物質(zhì)的機構(gòu)（如藥典部門）或其授權(quán)代理機構(gòu)購買，并索取購買發(fā)票，確保來源可靠。1.3QC部門應(yīng)預先制訂《標準品對照品目錄清單.doc》，該清單應(yīng)經(jīng)過審核和批準。必要時，應(yīng)及時更新。2接收2.1對照品管理員以批準的《標準品對照品申購單.doc》接收。2.2接收時，從下列網(wǎng)站檢查是否當前批號，并下載其說明書。?Ch.P對照品：:www.nicpbp.CL0001?USP對照品：:www.usp.g?BP對照品：?EP對照品：: