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1、標(biāo)準(zhǔn)管理程序標(biāo)準(zhǔn)管理程序-質(zhì)量管理質(zhì)量管理編碼:SMPQMQC008頁(yè)號(hào):17標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品管理規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品管理規(guī)程版本號(hào):03執(zhí)行日期:2016.05.15起草人審核人審核人審核人批準(zhǔn)人部門(mén)姓名簽名日期頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部質(zhì)量部副本編號(hào):部門(mén)名稱(chēng)副本編號(hào)部門(mén)名稱(chēng)副本編號(hào)部門(mén)名稱(chēng)副本編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)管理程序標(biāo)準(zhǔn)管理程序-質(zhì)量管理質(zhì)量管理編碼:SMPQMQC008頁(yè)號(hào):37標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品管理規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品管理規(guī)程版本號(hào):03執(zhí)行日期:201
2、6.05.153.法定對(duì)照品:是指來(lái)源于國(guó)家提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如Ch.P、USP、BP、EP等。4.工作對(duì)照品:企業(yè)可以選擇相應(yīng)的物質(zhì),對(duì)照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定,標(biāo)定后的物質(zhì)可以在企業(yè)內(nèi)部用作標(biāo)準(zhǔn)品,是為企業(yè)自制工作標(biāo)準(zhǔn)品。5.當(dāng)前批:當(dāng)前國(guó)家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品批號(hào)。五.內(nèi)容:1采購(gòu)采購(gòu)1.1對(duì)照品管理人員根據(jù)檢測(cè)所需標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品和庫(kù)存情況,以《標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品申購(gòu)單.doc》申請(qǐng),經(jīng)審核和QC主任批準(zhǔn)后,由采購(gòu)部采購(gòu)。1.2標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品
3、應(yīng)從法定供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)(如藥典部門(mén))或其授權(quán)代理機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi),并索取購(gòu)買(mǎi)發(fā)票,確保來(lái)源可靠。1.3QC部門(mén)應(yīng)預(yù)先制訂《標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品目錄清單.doc》,該清單應(yīng)經(jīng)過(guò)審核和批準(zhǔn)。必要時(shí),應(yīng)及時(shí)更新。2接收2.1對(duì)照品管理員以批準(zhǔn)的《標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品申購(gòu)單.doc》接收。2.2接收時(shí),從下列網(wǎng)站檢查是否當(dāng)前批號(hào),并下載其說(shuō)明書(shū)。?Ch.P對(duì)照品::www.nicpbp.CL0001?USP對(duì)照品::www.usp.g?BP對(duì)照品:?EP對(duì)照品::
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