五妙水仙膏的質量標準研究

1、1五妙水仙膏的質量標準研究【摘要】目的建立五妙水仙膏的質量標準。方法采用薄層色譜法對處方中黃柏、五倍子、紫草3味藥材進行定性鑒別；用高效液相法測定制劑中小檗堿的含量，采用AichromBondAQC18色譜柱(4.6mm150mm，5μm)；流動相為乙腈0.033molL磷酸二氫鉀(用磷酸調節(jié)pH值為3.0)0.025molL十二烷基硫酸鈉（48∶30∶25），流速1.0mlmin，柱溫30℃；檢測波長345nm；進樣量20μl。用高效

2、液相法對所建立的小檗堿含量測定方法進行方法學驗證，證明采用的含量測定方法適合于相應分析要求。驗證內容有：線性關系考察，精密度實驗，穩(wěn)定性實驗，專屬性實驗，重復性實驗，以及加樣回收率實驗。結果薄層色譜專屬性強；小檗堿的線性范圍是0.07～0.28μg，r=0.9995，平均加樣回收率為98.11%，RSD為1.34%（n=6）。結論該方法簡便、準確，重現(xiàn)性好，可作為五妙水仙膏質量控制的標準?！娟P鍵詞】五妙水仙膏小檗堿五倍子紫草黃柏質量標準

3、Abstract：ObjectiveToestablishthequalitystardfWumiaoShuixianCream.MethodsCtexPhellodendrichinense，RadixarnebiaeGallachinesisinthispreionwereidentifiedbyTLC.Thecontentofthe3建立了可靠、準確、專屬性強的質量控制方法。1儀器與材料日本島津LC10ADVP高效液相色譜儀，島津

4、SPD10AVP紫外檢測器，HW色譜工作站。黃柏藥材購自淮安市藥材公司（由江蘇某藥業(yè)有限公司提供，品種：關黃柏；產地：內蒙），經南京中醫(yī)藥大學王春根教授進行品種鑒定。鹽酸小檗堿對照品購自中國藥品生物制品檢定所（供含量測定用，批號：0713200107）。3批產品由江蘇某藥業(yè)有限公司生產并提供（批號分別為：050801，050820，050922。甲醇、乙醇等試劑由上海久億化學試劑有限公司生產，均為分析純或色譜純。2方法與結果2.1定性鑒