蜂珍膏的制備及其質量標準的研究.pdf

1、目的: 本方是貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院符中柱教授多年臨床治療痔瘡的經驗方，是由蜂膠、靈芝、黃柏、三七、香附等中藥制成的復方制劑，具有清熱解毒、消腫止痛、收斂生肌的功效。用于治療痔瘡(內痔、外痔、混合痔)，肛門紅腫熱痛及痔術后局部組織水腫所致疼痛，具有很好的療效。本課題以中醫(yī)藥理論為指導，運用現代制藥技術，對該處方進行了臨床前藥學部分的研究工作?？紤]臨床用藥的需要，結合處方中藥物的性質，確定劑型為軟膏劑，并對軟膏劑進行了藥學部分的研究。

2、 方法:（1）本品長期作為流浸膏劑應用于臨床，療效顯著，根據原有的工藝，結合處方的功能主治及藥物所含成分的理化性質，故將方中黃柏、靈芝進行水煎煮提取3次，合并濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.05-1.10（60℃），將濃縮液與方中蜂膠等其他各味藥混合，攪拌均勻至混合液冷卻，分裝，包裝，制成軟膏劑。 （2）試驗中用正交試驗法對水提工藝進行優(yōu)選，以加水量、煎煮時間、煎煮次數因素作為考察對象，以固體物含量和鹽酸小檗堿

3、含量為指標，篩選最佳提取工藝，同時對濃縮液的相對密度等進行考察，并通過穩(wěn)定性實驗，對其穩(wěn)定性進行研究，為保證本品質量打下基礎。 （3）試驗中對方中藥材進行了考察，建立了蜂膠、黃柏、三七、香附的薄層色譜鑒別方法，同時以蜂膠中白楊素的含量測定方法，對其色譜條件進行了選擇、供試品溶液的制備、線性關系考察、精密度考察、重復性考察、穩(wěn)定性試驗、加樣回收試驗等方法學進行研究，并完成了質量標準的起草。 結果: 優(yōu)化后的提取工