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1、目的:研究平喘乳膏的處方及制備工藝,探討其體外透皮特性,并建立其質(zhì)量標(biāo)準。方法:(1)采用單因素試驗結(jié)合正交試驗法以黃芪甲苷含量、鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿總含量及總多糖含量的綜合評分為指標(biāo),優(yōu)選黃芪、麻黃等藥材的水提工藝參數(shù);(2)采用均勻設(shè)計法,以乳膏的穩(wěn)定性、均勻性、刺激性、耐熱耐寒性、水洗除性為指標(biāo)綜合評價最佳成型工藝參數(shù);(3)以離體小鼠皮膚為透皮屏障,采用改良的Franz擴散池進行體外透皮實驗,用高效液相色譜法測定透皮吸收促進
2、劑對鹽酸麻黃堿的累積透過百分率的影響。(4)采用薄層色譜法對平喘乳膏處方中的全方藥味分別進行定性鑒別,用高效液相色譜法對制劑中的黃芪甲苷含量、鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿總含量、綠原酸含量進行測定,制訂其質(zhì)量標(biāo)準。結(jié)果:(1)最佳水提工藝為10倍量水連續(xù)回流提取3次,每次1.5小時;(2)最佳成型工藝為以硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂、十八醇、甘油、水為基質(zhì)基本組成,以十二烷基硫酸鈉為乳化劑,以2%氮酮為促透劑,以0.1%對羥基苯
3、甲酸乙酯為防腐劑,藥材浸膏與水相融合,于85℃將油相緩緩加入水相中,制得平喘乳膏;(3)7種不同促透劑對平喘乳膏體外釋放度的影響:2%氮酮>2%氮酮+2%丙二醇>1%氮酮>2%冰片>3%氮酮>2%丙二醇>2%氮酮+2%冰片;(4)建立了制劑中黃芪、麻黃、防風(fēng)的薄層色譜鑒別方法,采用高效液相色譜法測定制劑中黃芪甲苷的含量、鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿總含量、綠原酸的含量,其色譜條件分別為:流動相乙腈-水(32∶68);流動相乙腈-0.6%磷酸
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