學術科研-聯(lián)合檢查是子宮頸癌篩查的最優(yōu)方法三個中國大樣本子宮頸癌組織學診斷前hpv及細胞學檢測結果研究總結

1、學術科研-聯(lián)合檢查是子宮頸癌篩查的最優(yōu)方法：三個中國大樣本子宮頸癌組織學診斷前 HPV 及細胞學檢測結果研究總結自 2012 年起，美國癌癥學會，美國陰道鏡和宮頸病理學會(ASCCP)和美國臨床病理學會(ASCP)在 30 至 65 歲婦女人群中推薦采用宮頸細胞學和高危型 HPV 聯(lián)合檢測作為宮頸癌篩查的方法[1]。但 2014 年 4 月起，美國食品藥品管理局(FDA)通過了羅氏公司(Cobas)HPV 檢測可單獨應用于 25 歲及以

2、上婦女一線篩查，這種方法可直接導致宮頸細胞學在篩查中地位的下降，成為診療過程中分流病人的方法。FDA通過了羅氏 HPV 作為一線篩查主要是依據(jù) ATHENA 臨床試驗的結果。該結果顯示宮頸癌篩查中單獨采用 HPV 檢查優(yōu)于單獨采用細胞學檢查，并且聯(lián)合篩查方法對提高子宮頸癌篩查效果非常有限(聯(lián)合篩查捕獲的患者中超過 95%是依據(jù) HPV的 陽 性 結 果 )[2,3] 。 2014 年 發(fā) 表 的 基 于KaiserPermanenteN

3、orthCalifornia(KPNC)的數(shù)據(jù)亦顯示 3年 1 次的 HPV 檢測較之 3 年 1 次的細胞學檢查，提高了對宮頸癌前病變的保護作用。然而，KPNC 的資料同時顯示 3 年間隔的篩查雙陰性婦女的患宮頸癌風險明顯低于單用 HPV 篩查(0.007：0.011，P=0.03)[4]。 同時，F(xiàn)DA 發(fā)布的資料顯示經驗證偏倚校正后 CobasHPV 檢測，對于 50 歲以上人群 CIN31提到相似的結果[6-9]。 一種可能的解

4、釋是 HPV 的感染至發(fā)生鱗癌在有的病人僅需幾年，一個很短的過程，并非都需 10年以上。如此之高的 HPV 陰性率不禁引起對單用 HPV 檢測做為宮頸癌篩查方案的置疑，更不用說延長了篩查的周期。考慮到以往文獻數(shù)據(jù)以 CIN2/3 而非宮頸癌為篩查終點的局限。研究宮頸癌確診患者的前期 HPV 及細胞學結果顯得更為重要。近期美國一項多醫(yī)療中心研究顯示宮頸癌確診 前 1 年 內 和 1 年 到 3 年 HPV 陰 性 率 分 別 達 到 9%

5、 和23%[10]。來自美國本土以外的此類研究數(shù)據(jù)雖然有限，但可選擇的病例量卻更為可觀。 前文述及的美國 18 個大的醫(yī)院在 2012 年僅發(fā)現(xiàn) 75 例子宮頸癌病人組織學診斷前的三年內有 HPV 檢查史[10]。 考慮到中國的宮頸癌患者的龐大群體(其發(fā)病率占全世界的 14%)，故我們調查分析了 3 個大的中國醫(yī)療機構的臨床資料。第一份來自中國最大的婦產專科醫(yī)院―上海復旦大學附屬婦產醫(yī)院，第二份來自中國最大的CAP 認證的獨立實驗室―廣