2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
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1、綜述 綜述一、概述1. 管理類別及分類編碼按照醫(yī)療器械分類目錄 (2002-08-28)本產(chǎn)品屬于分類編號(hào) 6854“手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具”中“手術(shù)及急救裝置”,以及按《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 15 號(hào))及附件(2015-07-14)本產(chǎn)品屬于“接觸人體器械”中“無(wú)源醫(yī)療器械”中的“其它無(wú)源器械”,使用狀態(tài)為“暫時(shí)使用”中的“創(chuàng)傷”接觸,管理類別為Ⅱ類的動(dòng)脈壓迫止血器。2. 名稱確定鑒于本產(chǎn)品的預(yù)期

2、用途及適用范圍,根據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》, 將本產(chǎn)品命名為橈動(dòng)脈壓迫止血器,其中止血器為核心詞,橈動(dòng)脈和壓迫均為特征詞。同時(shí),本命名符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》的其他相關(guān)要求, 二、產(chǎn)品描述本產(chǎn)品由 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 組成。無(wú)菌包裝,滅菌方式 XXXXXX 滅菌。1. 工作原理:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。結(jié)構(gòu)組成:XXXXXX

3、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。2. 主要原材料:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX;供一次性使用,不可重復(fù)使用。2. 預(yù)期使用環(huán)境:本產(chǎn)品的預(yù)期使用地點(diǎn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)3. 適用人群:XXXXXXXXXXXXXX。4. 禁忌癥:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。六、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)目前,市場(chǎng)上的橈動(dòng)脈壓迫止血器產(chǎn)品多為硅膠壓迫墊,不具備吸收性

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