銀杏葉提取和層析過程在線質量控制方法研究.pdf

1、中藥是一種復雜的體系，其典型生產(chǎn)過程包括提取、濃縮和純化等一系列操作單元，每個操作單元都有多個工藝參數(shù)，原料和工藝參數(shù)的波動都有可能影響終產(chǎn)品的質量。對生產(chǎn)過程實施質量控制，色譜方法由于分析時間長、需要耗費大量的人力物力，無法快速有效地監(jiān)控中藥生產(chǎn)過程質量。
　　本文以銀杏葉提取物的提取和柱層析生產(chǎn)過程為研究對象，應用近紅外光譜技術和多變量數(shù)據(jù)分析方法，研究銀杏葉提取和洗脫過程在線質量控制方法。主要內(nèi)容包括：⑴銀杏葉提取過程的多指

2、標在線測定方法研究。首先建立了同時測定銀杏葉提取液中槲皮素、山奈酚和異鼠李素含量的高效液相色譜定量分析方法。其次，采用近紅外光譜技術建立了提取過程中槲皮素、山奈酚、異鼠李素和總黃酮醇苷含量的在線測定方法，用于實時反映提取液中多種有效成分含量變化趨勢。⑵銀杏葉提取物洗脫過程的終點判斷方法研究。利用近紅外光譜技術結合移動窗口標準偏差法(MBSD)、主成分分析結合移動窗口標準偏差法(PCA-MBSD)以及主成分得分距離分析法(PC-SDA)對

3、洗脫過程終點進行在線判斷。通過高效液相定量分析方法對結果進行驗證，研究發(fā)現(xiàn)PCA-MBSD方法能比較準確地判斷洗脫過程的終點。⑶基于可見光-近紅外光譜技術的銀杏葉柱層析洗脫過程在線監(jiān)測方法研究。以銀杏葉提取物柱層析洗脫過程為研究對象，設計了正常操作批次、上樣異常批次和工藝異常批次試驗。通過在線采集的可見光-近紅外光譜結合多變量統(tǒng)計過程控制技術建立了洗脫過程的在線監(jiān)測模型，并對模型的性能進行了考察，應用主成分得分、Hotelling T2