杜仲籽油抗氧化研究及其復(fù)方制劑的研制.pdf

1、本論文旨在研究杜仲籽油體內(nèi)抗氧化功能以及其復(fù)方制劑杜仲納豆軟膠囊的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性及其藥效。具體結(jié)果如下：
　　1.杜仲籽油體內(nèi)抗氧化功能研究
　　杜仲種仁采用超臨界二氧化碳萃取法得到杜仲籽毛油，經(jīng)過(guò)精煉后得到顏色透亮的杜仲籽精煉油，經(jīng)過(guò)測(cè)定符合食用標(biāo)準(zhǔn)。分別以200mg/（kg·BW）、400mg/（kg·BW）、1.2g/（kg·BW）的杜仲籽油灌胃給予成年雄性小鼠，連續(xù)灌胃30天后，以溴代苯致毒，測(cè)定小鼠血與

2、肝臟中各項(xiàng)抗氧化功能指標(biāo)，結(jié)果顯示，與損傷模型對(duì)照組相比，杜仲籽油低劑量組能使T-AOC活力明顯升高（P＜0.05），增強(qiáng)GSH-Px、SOD活力（P＜0.01），并且MDA含量明顯下降（P＜0.01）。表明杜仲籽油具有抗氧化功能。
　　2.杜仲納豆軟膠囊制備工藝研究
　　杜仲納豆軟膠囊內(nèi)容物由杜仲籽油、亞麻籽油、納豆凍干粉、杜仲雄花超微粉、蜂蠟和天然維生素E組成，主要用于高脂血癥。助懸劑蜂蠟用量為內(nèi)容物總量的2％，混懸體系

3、穩(wěn)定性好；囊殼主要組分比例為：明膠:甘油:水=1:0.4:1，二氧化鈦為囊殼總量的0.7%，尼泊金甲酯的比例為0.02%。制備工藝為：將所述原料中按一定重量份的杜仲籽油、亞麻籽油和蜂蠟在60~70℃左右熔化并攪拌均勻，當(dāng)溫度下降至35℃左右，加入維生素E攪拌均勻，備用。將所述原料杜仲雄花超微粉、納豆凍干粉混勻，過(guò)100目篩，加入到上述混合油相中，混勻，濾過(guò)，灌封，制成軟膠囊，即得。
　　3.杜仲納豆軟膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
　　參

4、考2015版《中國(guó)藥典》測(cè)定并制訂各項(xiàng)指標(biāo)的限度值。以α-亞麻酸的含量為指標(biāo)，采用氣相色譜法對(duì)其的含量進(jìn)行考察，每粒軟膠囊中α-亞麻酸平均含量為0.15g，方法學(xué)考察中各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求。規(guī)定了軟膠囊的含量限度，每粒軟膠囊中α-亞麻酸含量不得低于0.13g。
　　4.杜仲納豆軟膠囊初步穩(wěn)定性考察
　　采用常溫條件考察軟膠囊的初步穩(wěn)定性，檢測(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）的主要內(nèi)容。在進(jìn)行了3個(gè)月的常溫實(shí)驗(yàn)后，軟膠囊無(wú)明顯變化，表明其初步穩(wěn)

5、定性良好。
　　5.杜仲納豆軟膠囊藥效學(xué)和毒理學(xué)研究
　　用軟膠囊內(nèi)容物進(jìn)行了急性毒性預(yù)試和降血脂藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)中，將軟膠囊內(nèi)容物分別以人體推薦劑量5倍167mg/（kg·BW）、10倍333mg/（kg·BW）和30倍1g/（kg·BW）對(duì)高脂飼料造模的小鼠連續(xù)灌胃28天，結(jié)果表明軟膠囊內(nèi)容物可以顯著降低小鼠血漿中TG的含量（P＜0.05），降低TC含量（P＜0.05）以及LDL-C的含量（P＜0.01），并能夠顯