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1、目的:通過臨床試驗(yàn)研究,觀察針罐聯(lián)合來氟米特治療抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體陽(yáng)性的早期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(early rheumatoid arthritis,ERA)的有效性,為針罐療法治療早期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎提供可靠的依據(jù),并探討其對(duì)來氟米特增效減毒的作用以及對(duì)CCP濃度的影響,為中西醫(yī)結(jié)合治療抗CCP抗體陽(yáng)性的早期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎提供安全有效的方案。
方法:使用隨機(jī)平行對(duì)照方法,將66例抗CCP抗體陽(yáng)性的早期RA患者按隨機(jī)數(shù)字表分為
2、治療組33例和對(duì)照組33例,全部病例均為2010年至2011年在武漢市中醫(yī)醫(yī)院針灸風(fēng)濕科就診的門診及住院患者。治療組采用針罐療法(毫針針刺、電針、背俞穴拔罐)聯(lián)合來氟米特口服治療,對(duì)照組口服來氟米特治療.治療3個(gè)月后進(jìn)行療效統(tǒng)計(jì)和分析。觀察結(jié)束時(shí)兩組脫落病例各2例,最后納入統(tǒng)計(jì)分析的共62例。選取關(guān)節(jié)休息痛、關(guān)節(jié)壓痛、關(guān)節(jié)腫脹、受累關(guān)節(jié)數(shù)、晨僵持續(xù)時(shí)間、雙手平均握力、急性期反應(yīng)物血沉(ESR)和C反應(yīng)蛋白(CRP)、血清學(xué)指標(biāo)類風(fēng)濕因子
3、(RF)與抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體為療效觀察指標(biāo),并進(jìn)行臨床總療效分析。采用CCP、ESR、CRP治療前后的數(shù)值資料對(duì)早期RA病情緩解的療效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析以及來氟米特藥效與抗CCP抗體濃度關(guān)系的統(tǒng)計(jì)分析。觀察的不良反應(yīng)指標(biāo)為肝臟酶升高、白細(xì)胞減少、腹瀉、厭食等.
實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)有血液分析、糞便加隱血分析、尿液分析、肝腎功能、風(fēng)濕全套、抗“O”全套、CRP、CCP、電解質(zhì)、心電圖、胸片、雙手正位片等,治療前上述所有指標(biāo)必須監(jiān)測(cè)一
4、次。治療后其中血液分析、肝腎功能平均1個(gè)月監(jiān)測(cè)一次,而抗“O”全套、CRP、CCP指標(biāo)治療3個(gè)月后監(jiān)測(cè)一次。治療前后都要記錄上述指標(biāo)發(fā)生的時(shí)間、頻度、持續(xù)時(shí)間、嚴(yán)重程度、采取的措施和轉(zhuǎn)歸情況等,對(duì)比兩組治療前后發(fā)生比例數(shù),最后采用SPSS15.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,數(shù)值資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差(x-±s)表示,兩組樣本均數(shù)比較采用t檢驗(yàn),同組治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn),分類資料采用x2檢驗(yàn),總體構(gòu)成比采用X2檢驗(yàn).當(dāng)P<0.05或P<0.
5、01,數(shù)據(jù)分析結(jié)果檢驗(yàn)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有差異性,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果:總有效率治療組為87.1%優(yōu)于對(duì)照組為64.5%,組間比較X2=4.309,P=0.038<0.05,兩組總有效率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有差異性。說明治療組運(yùn)用針罐療法聯(lián)合來氟米特治療早期RA的總體療效優(yōu)于對(duì)照組口服來氟米特組。
兩組治療前的CCP、ESR、CRP的數(shù)值資料比較,用t檢驗(yàn)后對(duì)應(yīng)的P值都大于0.05,此三種指標(biāo)治療前在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)差異性,具有可
6、比性。兩組治療后的CCP、ESR、CRP的數(shù)值資料比較,用t檢驗(yàn)后對(duì)應(yīng)的P值都小于0.05,此三種指標(biāo)治療后在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有差異性。說明治療組運(yùn)用針罐療法聯(lián)合來氟米特治療早期RA在緩解病情以及降低CCP、ESR、CRP的濃度優(yōu)于對(duì)照組來氟米特口服。早期RA患者的臨床癥狀減輕時(shí)相對(duì)應(yīng)的CCP、ESR、CRP值亦下降。
對(duì)照組治療前后CCP數(shù)值資料的比較,t=2.581,P=0.012<0.05,在統(tǒng)計(jì)學(xué)上存在差異性。說明來氟米特
7、在控制RA病情的同時(shí)并降低CCP的濃度,CCP的濃度與早期RA的嚴(yán)重程度成正比例關(guān)系。
治療組和對(duì)照組治療后的不良反應(yīng)例數(shù)比較,經(jīng)X2檢驗(yàn)得出相對(duì)應(yīng)的P值皆小于0.05,兩組治療后不良反應(yīng)例數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上存在差異性。說明針罐療法可減少來氟米特的不良反應(yīng)。
結(jié)論:針罐聯(lián)合來氟米特治療抗CCP抗體陽(yáng)性的早期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的總體療效優(yōu)于對(duì)照組口服來氟米特組,在緩解早期RA病情以及降低CCP、ESR、CRP的濃度優(yōu)于對(duì)照
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