TRIPS協(xié)定下藥品專利強制許可制度研究.pdf

1、《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(TRIPS協(xié)定)要求世界貿(mào)易組織(World Trade Organization，WTO)所有成員方均對藥品實施專利保護，同時規(guī)定了強制許可制度，試圖消除藥品專利保護給社會公共利益帶來的負面影響。藥品專利保護造成一些急需和基本藥品的價格大幅上漲。與此同時，艾滋病等傳染性疾病在發(fā)展中國家和最不發(fā)達國家肆虐橫行。在此背景下，TRIPS協(xié)定下的強制許可制度的操作性和有效性均受到了挑戰(zhàn)。南非、巴西等國家利用強制許

2、可制度時均受到了美國的貿(mào)易威脅；最不發(fā)達國家因生產(chǎn)力不足無法自行生產(chǎn)，TRIPS協(xié)定第31條(f)款又禁止利用強制許可生產(chǎn)的藥品出口。最終，最不發(fā)達國家根本無法利用強制許可制度解決日益嚴重的公共健康危機。
　　 2001年11月WTO成員第四次部長會議通過的《關(guān)于TRIPS協(xié)定和公共健康的多哈宣言》，2003年8月WTO總理事會通過《實施關(guān)于TRIPS協(xié)定和公共健康的多哈宣言第六段的決議》申明TRIPS協(xié)定不阻礙公共健康的維護，

3、并允許一定條件下強制許可生產(chǎn)藥品的出口。2005年12月WTO部長會議通過的《關(guān)于修訂TRIPS協(xié)定第31條(f)項的香港宣言》結(jié)合前兩個文件，對TRIPS協(xié)定做出了修改。雖然該修正案尚未生效，但已有國家批準通過。
　　 本文將立足1995年1月1日生效的TRIPS協(xié)定及其后的發(fā)展，采用歷史比較、實證分析、理論研究等方式，剖析TRIPS協(xié)定下的藥品專利強制許可制度。
　　 引言部分將說明本文研究的背景及對象情況。第一部分

4、闡述TRIPS協(xié)定下的藥品專利保護與公共健康需求的矛盾；第二部分論述TRIPS協(xié)定下的藥品專利強制許可制度的淵源、內(nèi)容及效用；第三部分著重說明TRIPS協(xié)定下有關(guān)藥品專利強制許可制度的新發(fā)展；第四部分介紹WTO成員方有關(guān)新藥品專利強制許可制度的立法實踐和現(xiàn)實實踐；第五部分分析我國的公共健康現(xiàn)狀和藥品供給情況，結(jié)合我國的藥品專利強制許可立法，提出完善我國立法的一些建議，期望能夠起到拋磚引玉的作用，引發(fā)有關(guān)TRIPS協(xié)定下藥品專利強制許可制