復(fù)方大果木姜子外用乳膏劑研究.pdf

1、目的：本課題以苗藥大果木姜子作為主藥，按照復(fù)方藥物的組方原理，組成三個處方，以體外藥效作為測評指標(biāo)進(jìn)行處方優(yōu)選，并對優(yōu)選處方的提取工藝及制劑制備工藝進(jìn)行系統(tǒng)的研究，為今后將其開發(fā)成六類新藥做必要的準(zhǔn)備。方法：采用CO2超臨界流體萃取技術(shù)提取大果木姜子中的精油成分；以大果木姜子精油為主藥，組成三個制劑處方；通過細(xì)胞培養(yǎng)法，采用觀察細(xì)胞病變(CPE)和檢測細(xì)胞活性噻唑藍(lán)(MTT)比色法，以治療指數(shù)（TI）為評價指標(biāo)，確定大果木姜子精油提取物

2、及其制劑的抗病毒活性強(qiáng)弱；采用瓊脂擴(kuò)散管碟法定性、試管法定量對大果木姜子精油與其他藥物組成的Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號三個處方的體外抗菌強(qiáng)度進(jìn)行測定；以體外藥效作用作為考察指標(biāo)，進(jìn)行藥物處方的優(yōu)選；以總固物的收率為測評指標(biāo)，優(yōu)選醇提工藝參數(shù)；以離心試驗與低溫與熱恒溫試驗作為考察指標(biāo)對4種不同基質(zhì)組方進(jìn)行篩選；對優(yōu)選的基質(zhì)組方以制備的乳膏外觀及穩(wěn)定性作為測評指標(biāo)，確定最佳的油相組成、乳化劑的用量及乳化溫度。最后，以槲皮素含量為指標(biāo)，建立了制劑中苗藥

3、杠板歸的含量測定方法。結(jié)果：萃取壓力20MPa，萃取溫度50℃，CO2流速3.0 L/min，萃取時間90 min，為超臨界流體萃取的最佳提取工藝；三個處方的水提、醇提物對單純性皰疹病毒都有明顯的治療作用，對不同細(xì)菌、真菌都有不同程度的體外抑菌、殺菌作用。其中，Ⅱ號處方的醇提物體外抗單純性皰疹病毒的TI值最高，體外抑菌強(qiáng)度最大，殺菌效果最優(yōu)；加8倍量70％的乙醇提取2次，每次1.5h為制劑的最佳醇提工藝；綜合考慮穩(wěn)定性試驗結(jié)果，基質(zhì)C的