復方?jīng)]食子凝膠膏劑制備工藝研究

1、[基金項目基金項目]烏魯木齊市科學技術(shù)計劃項目（烏魯木齊市科學技術(shù)計劃項目（H101123001）[第一作者第一作者]劉宣麟，碩士研究生，助理研究員，從事中藥制劑研究，劉宣麟，碩士研究生，助理研究員，從事中藥制劑研究，Tel:09912318172，Email:xjlxlin@[通訊作者通訊作者]邢建國，碩士生導師，研究員，從事中藥制劑研究，邢建國，碩士生導師，研究員，從事中藥制劑研究，Tel:09912300682，Email:xjg

2、uodd@復方?jīng)]食子凝膠膏劑制備工藝研究劉宣麟1，何承輝1，邢建國1，薛桂蓬1，姜雯2（1新疆維吾爾自治區(qū)藥物研究所，烏魯木齊，830004；2石河子大學，石河子，832000）[摘要摘要]目的∶目的∶優(yōu)化復方?jīng)]食子凝膠膏劑基質(zhì)處方及制備工藝。方法∶方法∶以多感官指標采用綜合加權(quán)評分法，通過單因素實驗，優(yōu)選最佳基質(zhì)配方。結(jié)果∶結(jié)果∶最佳制備工藝為藥物∶K–90∶CMC–Na∶NP–700∶丙三醇∶1，2–丙二醇∶EDTA（10.5∶2∶

3、7∶3∶5∶18∶5∶1）。結(jié)論∶結(jié)論∶優(yōu)選的復方?jīng)]食子凝膠膏劑基質(zhì)載藥量大，黏著性好，性能較好。[關鍵詞關鍵詞]復方?jīng)]食子凝膠膏劑；凝膠膏劑；制備工藝；綜合加權(quán)評分StudyonPreparationProcessofCompoundGallnutCataplasmLIUXuanlin1HEChenghui1XINGJianguo1XUEGuipeng1JIANGWen2(1XinjiangInstituteofMateriaMedi

4、caUrumqi8300042ShiheziUniversityShihezi832000)[Abstract]Objective:TooptimizethebestmatrixpreionthetechniquesofpreparationprocessofcompoundgallnutcataplasmMethod:Thebestmatrixpreionofpostoperativerehabilitationcataplasmwa

5、sstudiedbysyntheticweightedmarkmethodwithmultiplesenseindexesasevaluationindexes.Results:Thepreparationprocesswasdrug:K90:CMCNa:NP700:glycerol:12propanediol:EDTA(10.5:2:7:3:5:18:5:1)ConclusionPostoperativeRehabilitationC

6、ataplasmwiththispreionhadgreatcapacityofloadingextractivegoodviscosity.[Keywds]compoundgallnutcataplasm；cataplasm；preparationprocess；syntheticweightedmarkmethod復方?jīng)]食子凝膠膏劑是由沒食子、紫草、天仙子、乳香、枯礬、冰片、花椒、野西瓜等八味藥加工而制成的水凝膠膏劑，主要用于手術(shù)后

7、患者的止痛、消炎，加快傷口愈合。凝膠膏劑系指提取物、飲片或和化學藥物與適宜的親水性基質(zhì)混合后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑[1]。凝膠膏劑基質(zhì)處方研究是凝膠膏劑研究的基礎，也是凝膠膏劑研究的核心內(nèi)容[2]?；|(zhì)中各組分的合理配比是制備性能良好凝膠膏劑的關鍵[3]。本文以多感官為指標，通過單因素實驗，重點考察了藥物加入量、藥物與基質(zhì)加入順序、黏著劑、骨架材料、保濕劑、交聯(lián)調(diào)節(jié)劑等因素對復方?jīng)]食子凝膠膏劑成型的影響，篩選出適宜的復方?jīng)]食子凝

8、膠膏劑處方。1儀器與試藥恒溫水浴鍋（余姚市亞星儀器儀表有限公司），BP211D型電子天平2本實驗暫定基質(zhì)比例（即NP700∶1，2–丙二醇∶丙三醇∶EDTA∶K90∶水=5∶5∶18∶1∶2∶55），加入不同比例的藥物，以綜合評分為考察指標，考察適宜藥物與基質(zhì)的比例。結(jié)果顯示，當藥物用量為21％時，膏體成型性差；當藥物用量為5.25％時，綜合總分最高。在各項指標均好的條件下，為增大復方?jīng)]食子凝膠膏劑的載藥量，最終選擇藥物用量為10.5％

9、。結(jié)果見表2。表2藥物與基質(zhì)比例考察結(jié)果藥物用量％基質(zhì)均勻性延展性硬度黏性皮膚追隨性膜殘留性綜合評分%5.259798109100.5610.599879997.792133353440.932.4藥物與基質(zhì)加入順序考察取處方量K–90加水溶脹，攪拌使溶解，此為A相；取處方量冰片、花椒油加氮酮，水浴微熱使溶解，此為B相。固定其它條件，按表3加入順序進行對比試驗。結(jié)果顯示，藥物按表3中序號3的方法加入時，綜合評分最高。結(jié)果見表3。表3藥物

10、與基質(zhì)加入順序序號加入順序1藥液一、NP–700、EDTA加入丙三醇為C相；藥粉三、藥液二依次加入A相，攪勻；1，2–丙二醇加入B相；A相加入C相攪勻后加入B相。2藥粉三加入A相，攪勻；1，2–丙二醇、藥液二、藥液一、NP–700、EDTA加入丙三醇，此為C相；A相加入C相攪勻后加入B相。3藥粉三、1，2–丙二醇、NP–700、藥液二、藥液一、EDTA依次加入丙三醇，為C相；A相加入C相攪勻后加入B相。表4藥物與基質(zhì)加入順序考察結(jié)果序號

11、基質(zhì)均勻性延展性硬度黏性皮膚追隨性膜殘留性綜合評分%133543338.89264547561.113999898100.002.5黏著劑種類考察固定其它條件，以綜合評分為評價指標，考察不同種類黏著劑對凝膠膏劑成型的影響。結(jié)果顯示，當K–90與CMC–Na聯(lián)合使用時，綜合評分最高。結(jié)果見表5。表5黏著劑種類考察結(jié)果黏著劑種類及用量%基質(zhì)均勻性延展性硬度黏性皮膚追隨性膜殘留性綜合評分%K–90（2％）878910893.68K–30（2％