埃索美拉唑治療胃食管反流病的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：評價埃索美拉唑與其它質(zhì)子泵抑制劑比較治療胃食管反流病的有效性和安全性，為臨床實踐提供證據(jù)，并為胃食管反流病的治療提供進(jìn)一步臨床研究思路。 方法：制定嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)。電子和手工檢索收集埃索美拉唑與其它質(zhì)子泵抑制劑比較治療胃食管反流病的隨機(jī)對照試驗(randomized controlled trial，RCT)的研究文獻(xiàn)，不受出版狀態(tài)和語種的限制。全面檢索Cochrane 臨床對照試驗數(shù)據(jù)庫(2007年第1期)、Med

2、line光盤數(shù)據(jù)庫(1966.11-2007.5)、Embase光盤數(shù)據(jù)庫(1975-2007.5)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(1979.11-2007.5)、SCI(1985-2007.5)、維普中文期刊數(shù)據(jù)庫(1989-2007.5)和中文循證醫(yī)學(xué)隨機(jī)對照試驗數(shù)據(jù)庫。手工檢索所有檢索到試驗的參考文獻(xiàn)、相關(guān)會議論文集、未被以上數(shù)據(jù)庫收錄的有關(guān)中文期刊以及藥廠資料。由兩人按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的文獻(xiàn)質(zhì)量評價方法獨(dú)立地納入原始研究、

3、評價文獻(xiàn)質(zhì)量、提取資料并進(jìn)行交叉核對。如有分歧，通過討論或由第三位研究人員協(xié)助解決。最后對所納入的研究進(jìn)行資料合成。對于糜爛性食管炎采用治療8周后食管炎治愈率；治療4周后食管炎治愈率；治療8周后臨床癥狀緩解率；治療4周后臨床癥狀緩解率等指標(biāo)來比較埃索美拉唑與其它質(zhì)子泵抑制劑治療糜爛性食管炎的有效性。對于非糜爛性食管炎采用癥狀首次緩解時間；癥狀持續(xù)緩解時間；癥狀緩解率等指標(biāo)來比較埃索美拉唑與其它質(zhì)子泵抑制劑治療非糜爛性食管炎的有效性。對藥

4、物的安全性評價采用了藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。統(tǒng)計學(xué)處理采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman4.2.7軟件。計數(shù)資料采用相對危險度(relative risk，RR)及其95％可信區(qū)間(confidence interval，CI)表示。計量資料采用加權(quán)均數(shù)差(weighted mean difference，WMD)及其95％可信區(qū)間表示。統(tǒng)計量當(dāng)試驗結(jié)果存在異質(zhì)性時用隨機(jī)效應(yīng)模型表達(dá)，反之用固定效應(yīng)模型表達(dá)。 結(jié)果：一共查

5、到相關(guān)文獻(xiàn)703篇，經(jīng)閱讀標(biāo)題、摘要后，排除非隨機(jī)對照試驗529篇、重復(fù)42篇或不符合納入標(biāo)準(zhǔn)132篇的，可能符合標(biāo)準(zhǔn)的有33篇。經(jīng)查看原文，內(nèi)容涉及研究設(shè)計、實施過程等又排除19篇，最終僅納入14篇，共有16個RCT。提取數(shù)據(jù)后，進(jìn)行Meta分析。對于非糜爛性食管炎埃索美拉唑20 mg qd與蘭索拉唑15 mg qd在6個月后癥狀緩解率的差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR=1.12，95％CI (1.06，1.19)，P=0.0002]，余無統(tǒng)計

6、學(xué)意義。對于糜爛性食道炎，(1)8周治愈率：埃索美拉唑40 mg qd與蘭索拉唑30 mg qd的差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR=1.04，95％CI(1.02，1.06)，P<0.00001]；埃索美拉唑40 mg qd與潘索拉唑40 mg qd的差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR合并=1.03，95％CI(1.01，1.05)，P=0.01]；埃索美拉唑40 mg qd與奧美拉唑20 mg qd的差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR合并=1.12，95％CI(1.0

7、6，1.18)，P<0.00001]；埃索美拉唑40 mg qd與奧美拉唑20 mg bid的差異有統(tǒng)計學(xué)意義結(jié)果[RR合并=1.15，95％CI (1.02，1.30),P=0.02]；埃索美拉唑20 mg qd與奧美拉唑20 mg qd的差異無統(tǒng)計學(xué)意義[RR=1.03，95％CI(0.99，1.08)，P=0.09]；埃索美拉唑40mg qd與奧美拉唑40 mg qd的差異有統(tǒng)計學(xué)意義結(jié)果[RR=1.59，95％CI(1.18，2

8、.12),P=0.002]。(2)4周治愈率：埃索美拉唑40 mg qd與潘索拉唑40 mg qd的差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR合并=1.08，95％CI (1.04，1.12)，P=0.0002]；埃索美拉唑40 mg qd與奧美拉唑20 mg qd的差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR合并=1.20，95％CI (1.14，1.25)，P<0.00001]；埃索美拉唑40 mg qd與奧美拉唑20 mg bid的差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR=1.29，95％

9、CI(1.O1，1.64)，P=0.04]。(3)8周癥狀緩解率：埃索美拉唑40 mg qd與潘索拉唑40 mg qd的差異無統(tǒng)計學(xué)意義[RR=0.94，95％CI (0.72，1.23)，P=0.64]。(4)4周癥狀緩解率：埃索美拉唑40 mg qd與蘭索拉唑30 mg qd的差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR=1.04，95％CI (1.00，1.09)，P=0.04]；埃索美拉唑40 mg qd與奧美拉唑20 mg qd的差異有統(tǒng)計學(xué)意義[

10、RR合并=1.19，95％CI (1.12，1.26)，P<0.0000l]；埃索美拉唑40 mg qd與潘索拉唑40 mg qd的差異無統(tǒng)計學(xué)意義[RR=0.73，95％CI(0.38，1.40)，P=0.34]；埃索美拉唑40 mg qd與奧美拉唑20 mg bid的差異無統(tǒng)計學(xué)意義[RR合并=1.14，95％CI (0.98，1.34)，P=0.09]。安全性評價：Meta分析顯示埃索美拉唑是一種安全的治療藥物。我們進(jìn)行了敏感性分

11、析。由于納入研究數(shù)量太少，未進(jìn)行發(fā)表偏倚分析。 結(jié)論：現(xiàn)有資料表明，在糜爛性食管炎的治療中，獲得埃索美拉唑優(yōu)于其他質(zhì)子泵抑制劑；在非糜爛性食管炎的治療中，由于文獻(xiàn)數(shù)量少，僅獲得埃索美拉唑比潘索拉唑療效好，使結(jié)果的論證強(qiáng)度受到一定程度的限制，還須更多的高質(zhì)量隨機(jī)對照試驗。因所發(fā)表的臨床研究方法學(xué)存在多種方法學(xué)局限性，且研究文獻(xiàn)數(shù)量少。故應(yīng)謹(jǐn)慎看待以上結(jié)論。今后有必要進(jìn)一步開展大樣本、高質(zhì)量的臨床隨機(jī)對照試驗，為質(zhì)子泵抑制劑治療胃食