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文檔簡介
1、背景:世界衛(wèi)生組織在2000年就提出,所有的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)都應(yīng)當(dāng)是循證的。英國等西方發(fā)達國家率先推行循證醫(yī)學(xué),相繼成立了國家級的循證醫(yī)學(xué)中心。循證醫(yī)學(xué)的一級證據(jù)是按照特定病種的特定療法收集所有質(zhì)量可靠的隨機對照試驗后所作的系統(tǒng)評價或薈萃分析;第二級證據(jù)是單個的樣本量足夠的隨機對照試驗結(jié)果。胃食管反流病是消化系統(tǒng)的常見病和多發(fā)病,中醫(yī)藥對其治療積累了許多有效的經(jīng)驗和方藥,也開展了大量的臨床對照試驗。在中醫(yī)藥領(lǐng)域開展系統(tǒng)評價,有利于為中醫(yī)臨床療效
2、提供客觀、可靠的科學(xué)依據(jù),有利于尋找更為有效的中醫(yī)藥臨床治療的藥物、方法、技術(shù)、措施等,為未來的臨床研究決策提供建設(shè)性意見,并有利于與國際學(xué)術(shù)界進行交流,極大地促進中醫(yī)藥走向世界。
目的:系統(tǒng)分析中醫(yī)藥治療胃食管反流病的療效,以期作出客觀可信的評價;系統(tǒng)、全面了解中醫(yī)藥治療胃食管反流病的臨床研究在科研設(shè)計、實施及療效評價等方面的現(xiàn)狀及存在的問題,總結(jié)胃食管反流病的常見證型和用藥規(guī)律;對循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用于中醫(yī)藥領(lǐng)域的挑戰(zhàn)和發(fā)展進
3、行簡要分析。
研究方法:利用數(shù)據(jù)庫檢索2005.01-2011.03年期間口服中藥治療胃食管反流病的臨床研究文獻,按照文獻納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻,并根據(jù)臨床流行病學(xué)/DME原則和方法,制定《胃食管反流病中醫(yī)藥治療性文獻系統(tǒng)評價表》,從隨機性、組間均衡性、納入排除標(biāo)準(zhǔn)、對照、樣本含量、盲法、統(tǒng)計學(xué)方法、診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)等方面進行統(tǒng)計分析,計算出各種情況的百分比,并評價其質(zhì)量。在此基礎(chǔ)上使用RevMan軟件進行Met
4、a分析,評價中醫(yī)藥治療胃食管反流病的療效。
結(jié)果:入庫文獻265篇,有25篇臨床對照試驗符合納入標(biāo)準(zhǔn)。在診斷標(biāo)準(zhǔn)中,列出中醫(yī)證候診斷的文章有17篇(68.0%),列出疾病西醫(yī)診斷的文獻有23篇(92.0%),列出了受試者納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的文獻有11篇(44.0%)和14篇(56.0%),所有文獻均列出了療效診斷標(biāo)準(zhǔn),其中未描述參考來源的有11篇(44.0%)。樣本含量確定不嚴(yán)謹(jǐn),僅有2篇(8.0%)文獻說明樣本含量的計算
5、方法,都沒有進行事前樣本含量的估算。采用完全隨機法有6篇(24.0%),16篇(64.0%)都未提到具體隨機方法,2篇(8.0%)使用的是半隨機方法。所有文獻均對治療組和對照組的人口學(xué)特征、部分病情變量等進行了統(tǒng)計分析檢驗并指出差異無顯著性,P>0.05,有2(8.0%)篇以列表的形式全面分析了組間均衡基線。研究文獻均進行了統(tǒng)計學(xué)處理,占100%。所有文獻均未提及使用盲法。有12篇(48.0%)研究文獻提到了不良事件/反應(yīng)的觀察問題,并
6、給出了安全性觀察指標(biāo)(治療前后血、尿、糞常規(guī)、肝腎功能及心電圖),均描述未觀察到不良事件/反應(yīng)。本研究對使用辨證治療的研究文獻進行了統(tǒng)計,得出胃食管反流病最常見證型依次為肝胃不和(肝胃郁熱)、脾虛濕熱(痰熱)、脾胃虛弱、胃陰不足、氣滯血瘀。肝胃不和(郁熱)證最常使用的藥物為理氣藥和清熱藥:脾虛濕熱(痰熱)證最常使用的藥物為化痰藥和清熱藥;脾胃虛弱證最常使用的藥物為健脾藥和理氣藥;胃陰不足證最常使用的藥物為養(yǎng)陰藥;氣滯血瘀證最常使用的藥物
7、為活血行氣藥。本研究對25篇隨機對照試驗分別從臨床療效、復(fù)發(fā)率三個方面進行了Meta分析。結(jié)果顯示中醫(yī)藥的臨床療效,胃鏡療效以及遠(yuǎn)期療效均明顯優(yōu)于西藥組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
結(jié)論:Meta分析結(jié)果表明中醫(yī)藥對于胃食管反流病的癥狀改善、食管粘膜病變的減輕以及復(fù)發(fā)率降低均具有一定效果。我國現(xiàn)有的口服中藥治療胃食管反流病的文獻中臨床隨機對照試驗的數(shù)量較少,現(xiàn)存的隨機對照試驗在研究方案設(shè)計上還存在著一些問題,且由于本次納入評價的文
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