fmea與rca課件

1、FMEA與RCA,,根源分析和失效模式分析方法介紹,Tammy Lundstrom，醫(yī)學(xué)博士，法學(xué)博士高級(jí)副總裁，首席質(zhì)量與安全檢查官員 底特律醫(yī)學(xué)中心 韋恩州立大學(xué) Disclosure: Northing to Disclose,,患者

2、 在醫(yī)院安全嗎？,重大醫(yī)院感染事件回顧,部分來(lái)源于上海國(guó)際醫(yī)院感染控制論壇,新生兒院內(nèi)感染柯薩奇病毒B,14例發(fā)病，10例死亡，死亡率71.4%,,,婦兒醫(yī)院手術(shù)切口分支桿菌感染爆發(fā),表現(xiàn)：1998年4月1日-5月31日共手術(shù)292例，4月22日-7月14日發(fā)生切口感染166例。潛伏期為20-30天。切口部位開始為小結(jié)節(jié)，繼而化膿成竇道，有線頭挾出。清創(chuàng)換藥后創(chuàng)面清潔但不愈合，或愈合后又復(fù)發(fā)，并有淋

3、巴結(jié)炎傾向調(diào)查：20份切口分泌物標(biāo)本培養(yǎng)出龜分支桿菌（膿腫亞型）。醫(yī)院環(huán)境和無(wú)菌物品細(xì)菌學(xué)檢查合格。使用中和未啟用的戊二醛半小時(shí)不能殺滅金葡菌、1小時(shí)不能殺滅龜分支桿菌，測(cè)濃度為0.137%。結(jié)論：戊二醛濃度錯(cuò)配導(dǎo)致手術(shù)器械分支桿菌污染，從而引起切口感染,衛(wèi)生部關(guān)于吉林省德惠市人民醫(yī)院經(jīng)輸血傳播艾滋病事件的通報(bào)（2006.1.23）,2005年9月28日，吉林省衛(wèi)生廳接待了德惠市1名艾滋病患者，該患者稱是在德惠市人民醫(yī)院經(jīng)輸血感染的

4、。隨后，省廳立即進(jìn)行了追蹤調(diào)查。經(jīng)查發(fā)現(xiàn)，給該患者提供手術(shù)輸血的3名供血者中，有1名有償獻(xiàn)血者于2005年10月20日經(jīng)省疾控中心艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)為艾滋病病毒感染者。該供血者曾于2003年1月-2004年7月期間在德惠市人民醫(yī)院中心血庫(kù)有償供血15次，接受其血液的受血者共有25人，25人中：6人于調(diào)查前死亡：18人被確認(rèn)為艾滋病病毒感染者（現(xiàn)已有2人死亡，16人為艾滋病病毒攜帶者）；1人艾滋病病毒抗體陰性。該供血者的2名性伴及其中

5、1名性伴的丈夫也被確認(rèn)為艾滋病病毒感染者。,宿州眼球事件,2005年12月11日，宿州市立醫(yī)院眼科為10名患者做白內(nèi)障手術(shù)。結(jié)果10名患者均出現(xiàn)情況，其中9人的單眼眼球被摘除。12日上午，10名患者相繼出現(xiàn)眼部腫疼等感染現(xiàn)象，全部患者被急送上海一家醫(yī)院治療。至17日，9名患者相繼實(shí)施單眼眼球摘除手術(shù)。,,,,2009年 —山西省兩所醫(yī)院20名患者血液透析感染丙肝； —薊縣婦幼保健院6名新生兒感染發(fā)生敗血癥

6、，5名死亡。,病人安全醫(yī)院文化,資料來(lái)源于臺(tái)灣,,建立醫(yī)院全面病人安全管理系統(tǒng),病人安全組織架構(gòu),院長(zhǎng),風(fēng)險(xiǎn)管理部門,,,醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)定義,目前，國(guó)內(nèi)外對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)沒有統(tǒng)一界定。一種觀點(diǎn)認(rèn)為：醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)是指存在于整個(gè)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中的，可能會(huì)導(dǎo)致?lián)p壞或傷殘事件的不確定性，以及可能發(fā)生的一切不安全事件。對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的界定采用美國(guó)杜克大學(xué)對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的定義，即：“遭受損失的可能性”。這種損失既可以是對(duì)患者的傷害，也可以是醫(yī)院為此遭受索賠的代價(jià)；甚至使醫(yī)院

7、丟失市場(chǎng)份額。因此，我們可以把醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)理解為存在于整個(gè)診療過(guò)程中的可能會(huì)導(dǎo)致?lián)p失和傷殘事件的不確定性或可能發(fā)生的一切不安全事件。如：醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療意外、并發(fā)癥以及由上述因素導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛、訴訟等。,高風(fēng)險(xiǎn)流程的特性,高復(fù)雜性（步驟多）的作業(yè)高差異性的輸入來(lái)源為標(biāo)準(zhǔn)化德作業(yè)緊密相依的作業(yè)作業(yè)時(shí)間間隔太緊或太松高度依賴人員的判斷或決定,醫(yī)療行為中的高風(fēng)險(xiǎn)流程,用藥病人處于危險(xiǎn)的操作流程（放射治療，CT掃描，磁振造影）

8、輸血與輸成分血抑制作用的藥物對(duì)高危人群進(jìn)行照顧或提供服務(wù)與復(fù)蘇相關(guān)流行事件等,風(fēng)險(xiǎn)管理定義,《聯(lián)邦政府的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定管理》風(fēng)險(xiǎn)管理（Risk management,RM）被定義為“對(duì)經(jīng)濟(jì)損失的風(fēng)險(xiǎn)予以發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)，并尋求其對(duì)策的管理科學(xué)”。醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理指醫(yī)院有組織、有系統(tǒng)地消除或減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的危害和經(jīng)濟(jì)損失。它是通過(guò)對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的分析，尋求醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范措施，盡可能地減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生,美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審聯(lián)合委員會(huì),標(biāo)準(zhǔn) RI.2.90

9、 病人及家屬應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候被告知治療和護(hù)理的結(jié)果，包括非預(yù)期性的結(jié)果。 RI.2.90參考文獻(xiàn) 最低限度，病人及家屬在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，應(yīng)被告知一下內(nèi)容：與聯(lián)合委員會(huì)回溯的警訊事件相關(guān)的，非預(yù)期性的治療和護(hù)理結(jié)果。,警訊事件,警訊事件是指導(dǎo)致非預(yù)期性死亡或者非自然病程中永久性身體功能喪失的個(gè)案。永久性身體功能喪失： 經(jīng)過(guò)持續(xù)治療后，感覺、運(yùn)動(dòng)等身體功能喪失或智力不全。,ＲＣＡ（根源分析）根本原因分析,結(jié)構(gòu)化的系統(tǒng)性

10、問(wèn)題目的：去發(fā)現(xiàn)事件發(fā)生的根本原因過(guò)度單純化事物：?jiǎn)我辉颉。幌盗惺录卸喾N相關(guān)因素通過(guò)事件識(shí)別評(píng)估流程中的不足并加以修正。,醫(yī)院感染作為警訊事件的調(diào)查,問(wèn)題　醫(yī)院在評(píng)估醫(yī)院感染作為警訊事件時(shí)，面臨多種混淆的因素。因?yàn)槲覀児矙C(jī)構(gòu)的高危人群存在，當(dāng)把死亡和身體功能喪失歸咎于醫(yī)院感染時(shí)，必須將這些混淆因素考慮在內(nèi)。,根源分析,通過(guò)詢問(wèn)“為什么”來(lái)探究事件發(fā)生的根本原因流程中究竟哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題？大多數(shù)事件都是流程問(wèn)題所導(dǎo)致

11、?。姸喹h(huán)節(jié)中的眾多因素導(dǎo)致了事件的發(fā)生而不是某個(gè)單一因素,,,,,執(zhí)行根源分析,事件發(fā)生后應(yīng)盡可能早的開始根源分析團(tuán)隊(duì)成員包括：事件相關(guān)人員、流程專家、團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)隊(duì)服務(wù)商、可能受事件影響的其它部門人員以及風(fēng)險(xiǎn)管理人員。,事件序列,第１步：畫出具體事件中真實(shí)發(fā)生的流程 事件序列 —時(shí)間流程發(fā)生了什么？,·,,,,,,,,,,事件序列和相關(guān)因素,分析層次 · 發(fā)生了什么？

12、 · 非預(yù)期事件可能性 · 事件的細(xì)節(jié)是怎樣的？問(wèn)題 ·事件的發(fā)生時(shí)間？ · 影響了哪些方面或服務(wù)？ · 醫(yī)生向病人或家屬透露了相關(guān)

13、 信息嗎？,,,,院內(nèi)感染根源分析，必須涉及：,身體評(píng)估流程護(hù)理計(jì)劃流程工作人員的水平定向和培訓(xùn)能力/信任,院內(nèi)感染根源分析，必須涉及：,工作人員的監(jiān)督交流信息的有效性足夠的技術(shù)支持設(shè)備維護(hù)/管理 Procedural Complication:www.jcaho.org,院內(nèi)感染根源分析，可能涉及：,行為評(píng)估病人鑒別流程病人觀察程序與病人/家屬的交流安全性藥物/儲(chǔ)存/通路的控

14、制,措施和結(jié)果評(píng)價(jià),結(jié)果評(píng)價(jià)是用來(lái)評(píng)估所采取的措施是否真正地防制或減少了額外的不良事件或險(xiǎn)情的發(fā)生結(jié)果評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)與時(shí)俱進(jìn) 必須是專業(yè)的、可以計(jì)量的 應(yīng)適用標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)和時(shí)間表,,,中心靜脈導(dǎo)管感染,病人 環(huán)境 年齡 皮膚準(zhǔn)備

15、 免疫狀況 可用設(shè)備 藥物

16、 無(wú)菌技術(shù) 能力 敷料更換

17、 教育 導(dǎo)管類型 工作人員水平 工作人員 材料,,

18、,,,,,,,,,,,,,,,,并非警訊事件,如果入院時(shí)患者有一下情況將很有 可能在住院過(guò)程中死亡 有多種并存疾病的老年人 免疫缺陷,,,底特律醫(yī)學(xué)中心的方法,感染被確認(rèn)后回溯其相關(guān)因素流程上的缺陷=根源分析回溯所有致死原因 -試圖確定是院內(nèi)感染導(dǎo)致死亡，還是死亡時(shí)伴有院內(nèi)感染 -圖表回顧 -請(qǐng)主治醫(yī)師參與 -

19、當(dāng)流程失敗或由院內(nèi)感染導(dǎo)致死亡時(shí)進(jìn)行根源分析,,讓我們認(rèn)識(shí) FMEA,FMEA(Failure Mode and Effects Analysis),是一種預(yù)應(yīng)式風(fēng)險(xiǎn)管理方法。是一種流程的管理方法FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： a. 認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中的潛在失效以及該失敗后果； b.確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； c.將全部過(guò)程形成

20、文件。 FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿 意這一過(guò)程的補(bǔ)充。,FMEA過(guò)程順序,,,,,會(huì)是什么問(wèn)題？-無(wú)功能-部分功能/功能過(guò)強(qiáng)/功能降級(jí)-功能間歇-非預(yù)期功能,,,,功能、特性或要求是什么,,后果是什么？,有多糟糕？,起因是什么？,發(fā)生的頻率如何？,怎樣得到預(yù)防和探測(cè)？,該方法在探測(cè)時(shí)有多好？,能做些什么？-設(shè)計(jì)更改-過(guò)程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改,,,,,,,,,,,,

21、,,,,失效模式與效應(yīng)分析(FMEA),FMEA可說(shuō)是一種預(yù)防性可靠度分析法，為確認(rèn)、分析和記錄系統(tǒng)內(nèi)可能存在的失效模式，主要在探討系統(tǒng)內(nèi)潛在失效原因及發(fā)生時(shí)對(duì)系統(tǒng)、次系統(tǒng)所造成的影響，并針對(duì)系統(tǒng)潛在問(wèn)題提出適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施或改進(jìn)方案。FMEA技術(shù)起源于西元1950年代，首先由格魯曼（Grumman)飛機(jī)公司將FMEA的觀念運(yùn)用在飛機(jī)主操控系統(tǒng)的失效分析。廣泛的運(yùn)用在太空、航空、國(guó)防、汽車、機(jī)械、電子、造船、醫(yī)療服務(wù)等產(chǎn)業(yè)。,FMEA

22、的發(fā)展,1950年，由Grumman飛機(jī)公司首先將FMEA的觀念運(yùn)用在飛機(jī)主操控的失效分析 。1963年美國(guó)航太總署（NASA）成功地將FMEA應(yīng)用于太空研究計(jì)劃。70年代美國(guó)軍方也開始使用FMEA技術(shù)。1993年出版“潛在失效模式與效應(yīng)分析參考手冊(cè)），將FMEA的表格建構(gòu)方式、分析方式及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法等作業(yè)給予同意，自此成為目前制造業(yè)中最具有效力、管理執(zhí)行過(guò)程可靠度與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的工具之一。2002年JCAHO正式將FMEA介紹給醫(yī)

23、療照護(hù)產(chǎn)業(yè)，公開支持與推行FMEA手法以改善及降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。,失效模式分析 JCAHO的要求,失效模式分析是一種積極的危險(xiǎn)因素分析方法，它要求在這些錯(cuò)誤影響到客戶之前來(lái)避免它的發(fā)生確定和區(qū)分高危行為每年至少選出一種高危行為確定潛在的“失效模式”及其影響重新設(shè)計(jì)流程以這種失效模式的危險(xiǎn)將至最低測(cè)試、實(shí)施并評(píng)價(jià)重新設(shè)計(jì)的流程,FMEA的目的,Prevent the problems before they occurred

24、（防患于未然）Focus on protections that can prevent the failure from reaching the patients(設(shè)計(jì)屏障）Mitigate the effects if the failure reaches on patients(降低損害),FMEA的主要目標(biāo)是要發(fā)掘,分析現(xiàn)有系統(tǒng)（流程）或?qū)⒔⒅到y(tǒng)（流程）------哪里會(huì)出錯(cuò)------一旦出錯(cuò)會(huì)有多糟糕---

25、---哪里需要修正以避免事故發(fā)生,RCA與FMEA的比較,RCA（根本原因分析） FMEA 皆為非統(tǒng)計(jì)性方法 主要目的皆是為了減少病人傷害 皆包括找出造成危害的情況

26、 事后反應(yīng)型 前瞻性 焦點(diǎn)放在發(fā)生的事件 焦點(diǎn)放在整個(gè)流程 易有事后分析偏差 較無(wú)偏差 害怕、排拒 開放性

27、 問(wèn)“為什么” 問(wèn)“若這樣做，會(huì)怎樣”,,,,,,,,,,,,,,,,風(fēng)險(xiǎn)或危害分析,是一個(gè)對(duì)危害咨訊聚集與評(píng)價(jià)的過(guò)程，從過(guò)程中找出關(guān)鍵危害并建立有效管理機(jī)制通常針對(duì)發(fā)生后的后果（嚴(yán)重度）、發(fā)生機(jī)會(huì)（發(fā)生度）、目前控制措施（可偵測(cè)度）進(jìn)行分析,失效模式分析方法,定義范圍建立時(shí)間表闡明原理建立團(tuán)隊(duì)確認(rèn)領(lǐng)導(dǎo)的支持識(shí)別

28、所需信息闡明溝通方案,,,失效模式分析分步講解,第1步：構(gòu)建流程圖 這種流程圖的順序正好與根源分析中時(shí)間表的順序相反 。 · 確信你的流程圖如實(shí)地反映了貴院發(fā)生的情況 如果流程很復(fù)雜，則給出我們需要重點(diǎn)關(guān)注的那部分。 ·需要被管理的流程范圍 ·清楚地說(shuō)明流程的起點(diǎn)和終點(diǎn) 確認(rèn)每個(gè)流程下面所包含的次級(jí)步驟,失效模式分析分步講解,第2步：確認(rèn)失效模式

29、 確認(rèn)潛在的失效或錯(cuò)誤 ·什么是可能發(fā)生的，什么可能變得更糟 確定失效或錯(cuò)誤的可能原因 ·失效為什么會(huì)發(fā)生 描述失效或錯(cuò)誤對(duì)系統(tǒng)造成的影響 ·如果失效發(fā)生會(huì)造成什么結(jié)果,失效模式分析分步講解,第3步：通過(guò)危險(xiǎn)積分來(lái)區(qū)分失效模式的順序 對(duì)失效模式的嚴(yán)重性計(jì)分 對(duì)失效模式的可能性計(jì)分

30、 計(jì)算危險(xiǎn)積分,嚴(yán)重度,發(fā)生率,偵測(cè)度,危險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（風(fēng)險(xiǎn)順序度數(shù)）RPN,RPN=(S) ×(0) ×(D)S=Severity嚴(yán)重度O=Likelihood of Occurrence 頻度（發(fā)生率）D=Likelihood of Detection 探測(cè)度（易偵測(cè)度）RPN應(yīng)依次排列進(jìn)行改善改善后應(yīng)重新評(píng)估RPN,,,,,危險(xiǎn)積分=嚴(yán)重性積分×可能性積分不同程度的失效魔獸所對(duì)應(yīng)的行動(dòng)

31、 ?危險(xiǎn)性積分≥8的失效模式應(yīng)通報(bào) ?危險(xiǎn)性積分＜8的失效模式應(yīng)被討論,失效模式分析危險(xiǎn)積分,失效模式分析分步講解,第4步：措施和流程的重新設(shè)計(jì) ?描述如何消除或減少潛在的失效及錯(cuò)誤 ?重新修訂流程 ?探討執(zhí)行計(jì)劃和執(zhí)行時(shí)間表,失效模式分析,?持續(xù)改善 制定標(biāo)準(zhǔn)去驗(yàn)證流程修訂的有效性,中心靜脈導(dǎo)管穿刺,,失效模式之行動(dòng)優(yōu)先次序,RPN越高，越需立即行動(dòng)當(dāng)嚴(yán)重度指標(biāo)為9-10，

32、不論RPN值多少，都必須立即采取行動(dòng)當(dāng)改善行動(dòng)實(shí)施后，須重新計(jì)算新的RPN持續(xù)改善行動(dòng)直至所有失效模式的RPN都可接受為止,實(shí)際案例分析,,外科手術(shù)部位感染的目標(biāo)性監(jiān)測(cè),選擇SSI監(jiān)測(cè)是因?yàn)椋??費(fèi)用高 ?延長(zhǎng)住院天數(shù) ?最為昂貴 ?可以通過(guò)SSWIR預(yù)防,監(jiān)測(cè)范圍,在下列科室開展的部分外科手術(shù) ?普外科 ?腫瘤外科 ?骨科 ?婦科從患者術(shù)后1天開始追蹤至手術(shù)30天后同時(shí)調(diào)查抗菌藥

33、物使用情況,監(jiān)測(cè)的手術(shù)種類,（1）開腹膽囊切除術(shù)、膽囊切除+膽總管探查術(shù)（2）開腹結(jié)腸切除術(shù)、乙狀結(jié)腸切除術(shù)（3）單純?nèi)榉壳谐g(shù)、乳房切除+重建術(shù)（4）開腹子宮切除術(shù)、子宮切除+附件切除術(shù)（5）全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（6）剖宮產(chǎn),下列情況需懷疑切口感染,（1）發(fā)熱T＞38℃（2）傷口外觀改變，變紅，有分泌物（3）傷口敷料變化，有濃液，膿血滲出（4）需用抗生素控制（5）需要提前拆線引流（6）傷口分泌物流出（7）臨床已診斷切口

34、感染,監(jiān)測(cè)方法,感控人員每天到目標(biāo)性監(jiān)測(cè)科室收集登記數(shù)據(jù)，并密切觀察與感染有關(guān)的危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)方法： 1. 直接方法：觀察可疑感染的手術(shù)部位 2. 間接方法：詢問(wèn)主管醫(yī)生，查看微生物報(bào)告和病程記錄、護(hù)理記錄；,病房醫(yī)生護(hù)士應(yīng)該,做好手術(shù)切口相關(guān)記錄記錄分泌物和引流物的特性和數(shù)量當(dāng)發(fā)生感染或可疑感染時(shí)及時(shí)送檢（涂片+培養(yǎng)）及時(shí)通知感控人員采取相應(yīng)措施,感控人員,

35、常規(guī)記錄日常術(shù)后病例通過(guò)指征、實(shí)驗(yàn)室報(bào)告等確定感染病人術(shù)后30天與其聯(lián)系，來(lái)發(fā)現(xiàn)出院后的感染數(shù)據(jù)輸入計(jì)算機(jī)，分析比較監(jiān)測(cè)趨勢(shì)以發(fā)現(xiàn)常見和特殊原因來(lái)不斷改進(jìn)質(zhì)量監(jiān)測(cè)預(yù)防性抗生素的使用，來(lái)確定合理的種類、給藥和持續(xù)時(shí)間每3個(gè)月得出各手術(shù)部位感染率并通知醫(yī)生,標(biāo)本采樣方法（1）,如果懷疑切口感染 ?不要急于開放病灶，先消毒膿腫表面皮膚（消毒面積以穿刺點(diǎn)中心直徑>5cm） ?用無(wú)菌注射器將膿腫內(nèi)容物吸出，立即進(jìn)行涂

36、片，然后用橡皮膠塞封閉注射器連同涂片立即（厭氧培養(yǎng)要求10分鐘內(nèi)）送檢。 ?如果膿液較多也可以注入培養(yǎng)瓶送檢（可厭氧/需氧都做，首選厭氧培養(yǎng)）。,標(biāo)本采樣方法（2）,如切口已經(jīng)開放 ?消毒皮膚（切口邊緣15cm范圍），盡量去除創(chuàng)面正常菌群，分別用拭子采集病灶底部或邊緣的標(biāo)本，進(jìn)行涂片和置于無(wú)菌培養(yǎng)瓶中送檢。 ?開放病灶不做厭氧培養(yǎng)。標(biāo)本應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)送往實(shí)驗(yàn)室，厭氧培養(yǎng)要在10分鐘內(nèi)送檢，送檢前宜電話聯(lián)系微生物室。

37、若切口中膿液或分泌物較少，可用拭子沾取無(wú)菌生理鹽水或蒸餾水后取樣，然后涂片。,,目標(biāo)性檢測(cè)反饋,,,,,SSI（外科手術(shù)部位感染）,乳房切除：1.12% 全髖置換：0%子宮切除：1.61%美國(guó)CDC資料標(biāo)桿比較手術(shù)名稱 危險(xiǎn)指數(shù) 醫(yī)院數(shù) 平均數(shù) 百分?jǐn)?shù)

38、10% 25% 50% 75% 90% 乳房切除 0 59 1.7 4 0 0 0.69* 1.61 3.04 1 53 2.20 0 0.75 2.07 3.8 6.38 子宮

39、切除 0 107 1.36 0 0 0.91* 2.18 3.44 1 100 2.32 0 0.7 1.96 3.33 4.65,FMEA,在手術(shù)部位感染風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用,研究的步驟,步驟1：選擇主題步驟2：組成團(tuán)

40、隊(duì)步驟3：繪制流程圖步驟4：危害分析步驟5：擬定行動(dòng),步驟一：制定主題,主題：手術(shù)部位感染發(fā)生的流程環(huán)節(jié)目標(biāo)：手術(shù)部位感染率低于美國(guó)感染率50百分位數(shù)、住院時(shí)間減少、醫(yī)療費(fèi)用降低。,步驟二：組成團(tuán)隊(duì),FMEA項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)由導(dǎo)師、醫(yī)院感染管理科專職人員、外科醫(yī)生、護(hù)士長(zhǎng)、護(hù)理骨干及3M公司職員等共10人組成。項(xiàng)目組成員共同討論流程、實(shí)施計(jì)劃等。使用頭腦風(fēng)暴法分析流程，進(jìn)行失效模式與效應(yīng)分析,步驟三：畫出流程,,,,,確定過(guò)程，識(shí)別

41、關(guān)鍵步驟,項(xiàng)目組成員根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)，利用“頭腦風(fēng)暴法”，將3個(gè)流程步驟及25個(gè)流程輸入，用手術(shù)部位感染因果關(guān)系計(jì)算感染原因與所致結(jié)果的相關(guān)性及嚴(yán)重度。計(jì)算方法：流程輸入b與重要性級(jí)別c之間的相關(guān)性：很相關(guān)9分，較相關(guān)3分，一般相關(guān)1分，總分=b1×c1+b2×c2+b3×c3表1 手術(shù)部位感染的因果關(guān)系.doc？？？,步驟4 危害分析,列出每一個(gè)次流程或步驟的所有可能的失效模式?jīng)Q定每一個(gè)失效模式的嚴(yán)重

42、度和發(fā)生可能性，并計(jì)算其危害指數(shù)運(yùn)用決策樹決定是否采取行動(dòng)列出決定采取行動(dòng)的失效模式的可能原因,確定失效模式和效應(yīng)分析,根據(jù)手術(shù)部位感染因果關(guān)系計(jì)算的總分排序，將分值較高（>120分）的前11項(xiàng)總結(jié)成8項(xiàng)輸入“手術(shù)部位感染失效模式分析表”。FMEA中影響嚴(yán)重度（S）、失效模式出現(xiàn)頻率（O）、探測(cè)失效模式水平（D）的等級(jí)為1~10分，等級(jí)分的賦值由項(xiàng)目組成員充分討論而定。事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)（RPN）=S×O×D.

43、見表2、3、4、5？？？？,評(píng)估結(jié)果,然后把RPN高位的項(xiàng)目列為引起手術(shù)部位感染的主要原因即：（1）器械的準(zhǔn)備；（2）醫(yī)護(hù)人員的無(wú)菌技術(shù)；（3）術(shù)前病人準(zhǔn)備；（4）術(shù)中手術(shù)室環(huán)境；（5）術(shù)中病人皮膚的消毒；（6）術(shù)后感染目標(biāo)性監(jiān)測(cè)；（7）患者基礎(chǔ)情況的評(píng)估；（8）醫(yī)護(hù)人員的宣教。,步驟五：擬定行動(dòng),識(shí)別潛在原因，列出改善方案。見表6？？？改進(jìn)前后RPN的改變。見表7？？？,改進(jìn)措施一,1.器械的準(zhǔn)備：手術(shù)器械徹底的清

44、洗；按照規(guī)范要求對(duì)于滅菌設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測(cè)；按照規(guī)范要求放置包內(nèi)及包外的監(jiān)測(cè)及留證的指示；制定規(guī)范責(zé)任到人并且有監(jiān)督的流程；2.醫(yī)護(hù)人員無(wú)菌操作：定期培訓(xùn)相關(guān)的知識(shí)與進(jìn)展；定期考核；科室有相關(guān)的責(zé)任人確保執(zhí)行；3.術(shù)術(shù)前病人準(zhǔn)備：充分的病人與醫(yī)務(wù)人員宣教；術(shù)前抗菌沐?。皇褂冒延袚p傷皮膚的備皮方式：按術(shù)前抗生素應(yīng)用的指征來(lái)合理用藥；4.術(shù)中手術(shù)環(huán)境：加強(qiáng)硬件設(shè)施投入，使之符合國(guó)家的要求；嚴(yán)格按照規(guī)范控制手術(shù)室內(nèi)人員的數(shù)量;嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備的維

45、護(hù)要求；加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)測(cè)，特別是具有流行病學(xué)意義的監(jiān)測(cè)；,改進(jìn)措施二,5.術(shù)中病人的皮膚消毒：合理的皮膚消毒劑的選擇；正確的無(wú)菌操作執(zhí)行；6.患者基礎(chǔ)情況的評(píng)估：三基培訓(xùn)、業(yè)務(wù)知識(shí)與責(zé)任心；7.手術(shù)后感染目標(biāo)性監(jiān)測(cè)：醫(yī)院有相關(guān)的職能科室進(jìn)行管理；有針對(duì)不同手術(shù)部位\類型\科室的數(shù)據(jù)分析及原始數(shù)據(jù)；針對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)或是反饋到相關(guān)的責(zé)任人進(jìn)行改進(jìn)；8.醫(yī)護(hù)人員的宣教:定期的培訓(xùn)及考核；醫(yī)院及科室制定規(guī)章制度并且定期檢查落實(shí)；醫(yī)護(hù)

46、人員的宣教工作在病程記錄上記錄體現(xiàn)。,結(jié)論,我們?cè)诶碚摲治龅幕A(chǔ)上，嘗試將FMEA技術(shù)初步應(yīng)用于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理中，并通過(guò)在手術(shù)部位感染風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)際應(yīng)用與分析，針對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的特點(diǎn)對(duì)工程管理FMEA做相應(yīng)調(diào)整后，可稱為有效提高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理成功率的一種風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防技術(shù)。通過(guò)在結(jié)腸手術(shù)患者中采取的相應(yīng)控制策略，證明了在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理中應(yīng)用FMEA技術(shù)，確實(shí)在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)事前預(yù)防上取得良好的效果。通過(guò)本研究，證實(shí)FMEA可以用于醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)

47、管理，對(duì)于降低感染發(fā)生率、住院時(shí)間、醫(yī)療費(fèi)用有積極的作用。,目標(biāo)性監(jiān)測(cè)的體會(huì),以數(shù)據(jù)說(shuō)話以身邊的事例進(jìn)行教育干預(yù)措施的效果體現(xiàn)以點(diǎn)影響面讓領(lǐng)導(dǎo)看見你的工作：深入、有效,改善行動(dòng)優(yōu)先性考量,成功機(jī)會(huì)與影響效果持續(xù)性穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)組織支援度執(zhí)行障礙費(fèi)用/時(shí)間可測(cè)量性,結(jié)束語(yǔ),預(yù)防式風(fēng)險(xiǎn)管理的概念應(yīng)引入醫(yī)療業(yè)，可運(yùn)用于醫(yī)院感染控制使用FMEA風(fēng)險(xiǎn)管理可以促進(jìn)病人安全，預(yù)防比控制更重要希望拋磚引玉的內(nèi)容能給你今后的醫(yī)院感染